Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilututkimus huonon munasarjavasteen akupunktiohoidosta

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine

Kokeilu saatiin päätökseen Shaanxin perinteisen kiinalaisen lääketieteen provinssin sairaalassa ja Northwest Women and Children's Hospitalissa. Jokaisessa keskuksessa tarkkailtiin 35 POR-potilasta, joille tehtiin ART-hoito (avusteinen lisääntyminen). Koeryhmän potilaille annettiin akupunktiohoitoa 12 viikkoa ennen COH:ta. Jos potilaalla on hyvä COH-ajoitus akupunktiohoidon aikana, hän siirtyy COH-sykliin milloin tahansa. Kontrolliryhmän potilaat odottavat 12 viikkoa ennen COH:ta

Tutkimuksen saattoivat päätökseen Shaanxin maakunnan perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaala ja Northwest Women and Children's Hospital. Jokaisessa keskuksessa tarkkailtiin 35 POR-potilasta, joille tehtiin ART-hoito (avusteinen lisääntyminen). Koeryhmän potilaille annettiin akupunktiohoitoa 12 viikon ajan ennen COH:ta. Jos potilaalla on hyvä COH-ajoitus akupunktiohoidon aikana, hän siirtyy COH-sykliin milloin tahansa. Kontrolliryhmän potilaat odottivat 12 viikkoa ennen COH:ta. Tässä tutkimuksessa COH-ohjelma kahdelle potilasryhmälle oli sama, ja tutkija valitsi sopivan ovulaation induktioprotokollan potilaan B-ultraääni- ja endokriiniset olosuhteet potilaan kuukautispäivänä 1-3. Hoidon lopussa potilaista tarkkailtiin munasolujen lukumäärää COH-syklissä, hedelmöitysastetta, pilkkoutumisnopeutta, käytettävissä olevaa alkionopeutta, korkealaatuista alkionopeutta, implantaationopeutta, munasarjojen varatoimintojen arviointia, kuukautisten tilaa ja vaihdevuosien jälkeisiä oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Akupunktio interventio

  1. testiryhmä Koeryhmän potilaille annettiin akupunktiohoitoa 12 viikon ajan ennen COH:ta. Jos potilaalla on hyvä COH-ajoitus akupunktiohoidon aikana, hän siirtyy COH-sykliin milloin tahansa.

    Testiryhmän akupunktio-interventio-ohjelma on seuraava:

    Akupisteryhmä 1: Baihui (DU20), Zhongwan (RN12), Tianshu (ST25) (kaksipuolinen), Guanyuan (RN4), kohtu (kaksipuolinen) (EX-CA1), Dahe (KI12) (kaksipuolinen), Zus (ST25) (kaksipuolinen) kahdenvälinen), Sanyinjiao (SP6) (kaksipuolinen), Taichong (LR3) (molemmat puolet) Akupisteryhmä 2: Baihui (DU20), ShenShu (BL23) 、ZhongLiao (BL33)、operaatio oli kaksi: BL33-ryhmä、K3TaiXi käytetään vuorotellen, ryhmän 1 ollessa ensimmäinen hoito. Potilas otti sopivan asennon (pisteryhmä 1 otettiin makuuasentoon, ryhmä 2 vatsalleen) ja akupisteen paikallinen iho desinfioitiin rutiininomaisesti. Baihui, litteä piikki 0,5-1,0 tuumaa; Tai Chong, akupunktio 0,5-1,0 tuumaa Yongquanin suuntaan; Shenshu, Taixi, suora piikki 0,5-1,0 tuumaa; ZhongLiao (BL33), sisään- ja alaspäin vino piikki 2,0-2,5 tuumaa, reikä on puhkaistava toisessa reiässä; jäljellä oleva reikä on suora 1,0-1,5 tuumaa. Kaikki akupisteet asetetaan ja kierretään tasaisesti (Baihui-akupisteet vain kääntyvät ympäri). Joka kerta neulaa pidetään 20 minuuttia, kerran joka toinen päivä, 3 kertaa viikossa yhteensä 12 viikon ajan.

  2. Kontrolliryhmä Kontrolliryhmän potilaat odottivat 12 viikkoa ennen COH:ta.

2.Standard IVF/ICSI-prosessi

  1. COH-prosessi (Tässä tutkimuksessa COH-ohjelma oli sama molemmissa ryhmissä, ja tutkija valitsi antagonistihoidon perustuen B-ultraääni- ja endokriinisiin tiloihin kuukautisten 1-3 päivänä.) 1) Gn:n alkamisaika: Kuukautispäivä 3 päivää, B-ultraääni ja hormonitasot (FSH/LH/E2/P/β-HCG) viittaavat siihen, että munasarja on perustilassa; 2) Gn-aloitusannos: 75-300 IU; 3) Gn-annoksen säätö: 5 päivää annon jälkeen munasarjavasteen mukaan (B-ultraääni ja E2-tasot) Koko Gn-annos, hMG (Hemeiqi) voidaan lisätä tarvittaessa; 1 munasarjavastetta seurataan 1-2 päivän välein sen jälkeen (B-ultraääni ja E2-taso), säädä Gn:n määrää vastaavasti。 4）Kun antagonisti lisätään: kun hallitseva follikkelia on ≥12 mm, lisää antagonistia (Eugly) 250 ug/ d - HCG-päivä (mukaan lukien HCG-päivä); 5）HCG-laukaisun ajoitus ja annos: vähintään 3 follikkelia ≥ 18 mm, kun HCG4000-8000IUim.
  2. Munat, jotka on otettu 36 tuntia lihaksensisäisen HCG-injektion jälkeen:
  3. Koeputkihedelmöitys, alkioviljelmä: Koeputkihedelmöitys suoritettiin 4-6 tuntia munasolun talteenoton jälkeen, ja päivän 3 alkiot pisteytettiin kunkin keskuksen yleisten standardien mukaisesti. Kaksi korkeimman pistemäärän saanutta alkiota leimattiin ensimmäisen alkioksi. alkionsiirto. Loput alkiot jäädytetään usein päivänä 3, päivänä 5 tai päivänä 6.
  4. Alkionsiirto ja keltakudoksen tuki: Päivänä 3 potilas säilytti virtsarakon täytön ja hänelle siirrettiin 2 parasta laatua transabdominaalisen B-ultraäänen ohjauksessa. Alkio; tai päivänä 5 transabdominaalisen B-ultraäänen ohjauksessa siirrä 1-2 blastokystaa; jatka gestrinonia 20mg Bid po tukee keltasolua.
  5. Raskaustesti: 1) Veren βHCG-tasojen määrittäminen 14 päivää ET:n tai CET:n jälkeen biokemiallisen raskauden määrittämiseksi; 2) Jos todetaan raskaaksi, jatka keltarauhasen tukemista. 3) 35 päivää ET:n jälkeen, määritä kliininen raskaus transvaginaalisella B-ultraäänellä, kirjaa ylös raskauspussien lukumäärä, sijainti, iso Pieni, sikiön silmujen olemassaolo tai puuttuminen, sikiön sydämen esiintyminen tai puuttuminen, muut epänormaalit tilat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710003
        • Rekrytointi
        • Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Päätutkija:
          • Tong Sheng Su, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. POR-yhteensopivat diagnostiset kriteerit
  2. Intrasytoplasminen siittiöinjektio, ICSI）。 Indikaatio IVF- tai intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI).

3,18≤ikä<40

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toistuva spontaani abortti kahdella tai useammalla potilaalla (mukaan lukien biokemiallinen raskaudenkeskeytys.
  2. Potilaat, joille ei ole tehty toistuvaa implantaatiota (vähintään 3 siirtoa, vähintään 3-6 korkealaatuista alkiota ilman kliinistä raskautta);
  3. kohdun epämuodostumat (yksi-, kaksois-, kaksois-, hoitamaton välikarsina) ja muut kohdun ontelosairauksiin vaikuttavat vaikutukset (adenomyoosi, limakalvonalaiset kohdun fibroidit, kohdunsisäiset adheesiot ja arpinen kohtu) Potilas;
  4. Potilaat ja heidän aviomiehensä, joilla on epänormaaleja karyotyyppejä (pois lukien kromosomipolymorfismit;
  5. Hoitamattomat potilaat, joilla on hydrosalpinx;
  6. (6) Potilaat, joilla on vasta-aiheita ART:lle ja raskaudelle tai joilla on selvä vaikutus raskauteen, kuten verenpainetauti, kliinisesti oireinen sydänsairaus, diabetes, maksasairaus, munuaissairaus, vaikea anemia, anamneesissa laskimotukos, keuhkoembolia tai aivoverisuonitapahtumat, pahanlaatuiset kasvaimet historiassa;
  7. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuukautistilanne TCM-oireiden pistemäärän standardi
Muut: Akupunktio interventio
Koeryhmän potilaille annettiin akupunktiohoitoa 12 viikon ajan ennen COH:ta. Jos potilaalla on hyvä COH-ajoitus akupunktiohoidon aikana, hän siirtyy COH-sykliin milloin tahansa. Testiryhmän akupunktio-interventio-ohjelma on seuraava: Akupisteryhmä 1: Baihui (DU20), Zhongyu (RN12), Tianshu (ST25) (kaksipuolinen), Guanyuan (RN4), kohtu (kahdenpuoleinen) (EX-CA1), Dahe (KI12) (kaksipuolinen), Zusanli (ST36) (kaksipuolinen), Sanyinjiao (SP6) (kaksipuolinen), Tainjiao (SP6) )(molemmin puolin).
Placebo Comparator: Valheellinen väliintulo
Muut: Akupunktio interventio
Koeryhmän potilaille annettiin akupunktiohoitoa 12 viikon ajan ennen COH:ta. Jos potilaalla on hyvä COH-ajoitus akupunktiohoidon aikana, hän siirtyy COH-sykliin milloin tahansa. Testiryhmän akupunktio-interventio-ohjelma on seuraava: Akupisteryhmä 1: Baihui (DU20), Zhongyu (RN12), Tianshu (ST25) (kaksipuolinen), Guanyuan (RN4), kohtu (kahdenpuoleinen) (EX-CA1), Dahe (KI12) (kaksipuolinen), Zusanli (ST36) (kaksipuolinen), Sanyinjiao (SP6) (kaksipuolinen), Tainjiao (SP6) )(molemmin puolin).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COH-syklissä saatujen munien lukumäärä.
Aikaikkuna: Keskimäärin 13 päivän jälkeen COH-syklissä
Kontrolloidussa munasarjojen hyperstimulaatiosyklissä saatujen munien määrä.
Keskimäärin 13 päivän jälkeen COH-syklissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjavarannon toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Poskionteloiden follikkelien määrä AFC, AMH ja perushormonitasot (paketti) Sisältää FSH, LH ja E2)
12 viikkoa
Kiinalaisen lääketieteen oireiden pisteytysstandardi kuukautisille
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuukautistilanne: Arvioi pääasiassa kuukautiskiertoa ja kuukautiskiertoa. kuukautiskierto perustuu potilaan oman vertailun tuloksiin. Jaettu normaalikiertoon, varhaisiin kuukautisiin (>7 päivää ennen kuukautisia) ja viivästyneisiin kuukautisiin (>7 päivää kuukautisten jälkeen) 3 luokka. Potilaan omien vertailutulosten mukaan kuukautisten määrä on jaettu normaaleihin kuukautisiin ja vähemmän kuukautisvuotoon. Vähennä tai kuukautiset ovat alle 2 päivää tai jopa tippa. Yleisesti uskotaan, että kuukautisten määrä on alle 20 ml, jos kuukautisia on vähemmän. Luokka 2.
12 viikkoa
Self-RatingAnxietyScale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuukautiskiertohäiriöt, kuukautiskierron väheneminen, kuumat aallot, yöhikoilu tai vilustuminen, kouristukset, unohtaminen, ärtyneisyys Unettomuus, toissijaisia ​​oireita ovat huimaus, tinnitus, tylsä ​​iho, vyötärö- ja polvikipu, ihon kutina, alhainen libido.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-11-29

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akupunktio interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa