- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03850262
Traumatiskt Posterolateralt Hörn Av Knä
MRT:s roll i traumatiska posterolaterala knähörn
Det posterolaterala hörnet (PLC) är känt som den "mörka sidan av knäet" på grund av dess komplexa och varierande anatomi. Dess stabilitet tillhandahålls av kapsulära och icke-kapsulära strukturer som fungerar som statiska och dynamiska stabilisatorer.
PLC:ns strukturer är primärt ansvariga för att motstå varusvinkling och extern tibial rotation. De fungerar också som sekundära stabilisatorer, i samband med korsbanden, för att förhindra främre och bakre translation under den tidiga fasen av flexion (0°-30°). PLC-skador är relativt ovanliga och förekommer i cirka 16 % av alla knäskador. De ses sällan isolerat, eftersom de flesta är förknippade med samtidiga korsbandsrivningar, samt meniskrevor och skador på den mediala ligamentstrukturen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanismen för skador är vanligtvis resultatet av ett posterolateralt riktat slag mot den anteromediala aspekten av den proximala tibia med knäet i full utsträckning, andra mindre vanliga mekanismer inkluderar posterior rotatorisk dislokation (skada på instrumentbrädan), främre rotatorisk dislokation och hyperextensionsskada med extern rotation .
Tidig diagnos av skador på den posterolaterala aspekten av knät är kritisk eftersom kirurgisk reparation i den akuta perioden är lättare och är förknippad med ett mer gynnsamt resultat för patienterna. Underlåtenhet att ta itu med instabiliteten hos PLC-strukturerna ökar också krafterna vid främre korsbands- (ACL) och bakre korsbandstransplantat (PCL) och kan leda till misslyckande i korsbandsrekonstruktionen, betydande artros och kronisk knäinstabilitet sedan införandet av MRT till muskuloskeletala avbildning i början av 1980-talet har det visat sig vara en utmärkt teknik för att utvärdera patienter med knäproblem. Dess främsta fördelar med MRT är dess icke-invasiva karaktär och dess höga noggrannhet och negativa prediktiva värde vid utvärdering av menisker och främre korsband. Det är också användbart vid upptäckt och diagnos av olika traumatiska, icke-traumatiska knäavvikelser och diagnos av ockulta eller oanade benskador. Det kan hjälpa till vid valet av de patienter som behöver terapeutisk artroskopi.
Bedömning av PLC-skador görs vanligtvis kliniskt, inklusive flera fysiska undersökningsmanövrar av ortopedläkare; såsom posterolateral lådtest, ratttest, revers pivot shift test, extern rotation recurvatum test och varus stress test.
Trots dessa flera tester, i 72% av fallen identifieras de inte i hans första presentation, vilket visar svårigheten med klinisk diagnos.
Därför är det viktigt att använda ytterligare tester för diagnos av posterolateral hörnskada. Den medicinska litteraturen visar att MRT har en noggrannhet på upp till 95 % för att identifiera PLC-strukturer för större skador, nämligen lesioner i det laterala kollaterala ligamentet (LCL), popliteus muskelsenan (PMT) och poplitealfibulär ligament (PFL).
För bättre visualisering av PLC-strukturerna bör ett sned koronalt T2-snitt utföras. Det ger en noggrann och detaljerad utvärdering av de posterolaterala hörnstrukturerna i knäet.
Eftersom PLC-skador kan vara svåra att bedöma kliniskt på grund av associerade och samexisterande skador vid knät, så kan MRT ge viktig information om statusen för det posterolaterala hörnet, vilket möjliggör god operationsplanering och effektivare behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter har positiva tester av posterolateral hörninstabilitet genom klinisk undersökning.
- Patienter som vid vanlig röntgen misstänks ha posterolateral hörnskada.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare genomgått artroskopi eller kirurgiskt ingrepp i knäleden.
- Patienter med en historia av fraktur reparerade med metallplattor eller skruvar.
- Patienter har fobi för inomhusplatser.
- Patienter med kontraindikation för MRT som intracerebrala aneurysmala klämmor, pacemaker och metallisk främmande kropp vid undersökningsområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med posterolateralt hörntrauma i knäet
|
Studien kommer att göras på 1,5T MR-enhet (Siemens) och 1,5T MR-enhet (Philips) vid Assuit University Hospital, eller 1,5T MR-enhet (G.E.) på Eman General Hospital.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av MRT vid diagnos av fyrtio patienter med posterolateralt hörntrauma i knäet.
Tidsram: ett år
|
MRT på radiologisk avdelning kommer att göras för att utvärdera skador av PLC posterolaterala hörn av knäet i samband med kliniska eller operativa fynd (antingen öppna eller artroskopiska) som guldstandard.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fornalski S, McGarry MH, Csintalan RP, Fithian DC, Lee TQ. Biomechanical and anatomical assessment after knee hyperextension injury. Am J Sports Med. 2008 Jan;36(1):80-4. doi: 10.1177/0363546507308189. Epub 2007 Oct 11.
- Baker CL Jr, Norwood LA, Hughston JC. Acute posterolateral rotatory instability of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1983 Jun;65(5):614-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Traumatic knee
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .