- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03850262
Canto posterolateral traumático do joelho
Papel da ressonância magnética no canto póstero-lateral traumático do joelho
O canto posterolateral (PLC) é conhecido como o "lado escuro do joelho" devido à sua anatomia complexa e variável. Sua estabilidade é proporcionada por estruturas capsulares e não capsulares que funcionam como estabilizadores estáticos e dinâmicos.
As estruturas do CLP são as principais responsáveis por resistir à angulação em varo e à rotação externa da tíbia. Eles também atuam como estabilizadores secundários, em conjunto com os ligamentos cruzados, para prevenir a translação anterior e posterior durante a fase inicial da flexão (0°-30°). Raramente são vistos isoladamente, pois a maioria está associada a rupturas concomitantes do ligamento cruzado, assim como rupturas meniscais e lesões da estrutura ligamentar medial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mecanismo das lesões é comumente resultado de um golpe direcionado posterolateralmente ao aspecto anteromedial da tíbia proximal com o joelho em extensão total, outros mecanismos menos comuns incluem luxação rotatória posterior (lesão do painel), luxação rotatória anterior e lesão por hiperextensão com rotação externa .
O diagnóstico precoce das lesões póstero-laterais do joelho é fundamental, pois o reparo cirúrgico no período agudo é mais fácil e está associado a um resultado mais favorável para os pacientes. Além disso, a falha em lidar com a instabilidade das estruturas do PLC aumenta as forças nos locais de enxerto do ligamento cruzado anterior (LCA) e do ligamento cruzado posterior (LCP) e pode levar à falha da reconstrução do ligamento cruzado, osteoartrite significativa e instabilidade crônica do joelho Desde a introdução da ressonância magnética no músculo esquelético imagem no início dos anos 1980, provou ser uma excelente técnica para avaliar pacientes com problemas no joelho. Suas principais vantagens da RM são sua natureza não invasiva e sua alta precisão e valor preditivo negativo na avaliação dos meniscos e do LCA. Também é útil na detecção e diagnóstico de várias anormalidades traumáticas e não traumáticas do joelho e no diagnóstico de lesões ósseas ocultas ou insuspeitas. Pode ajudar na seleção dos pacientes que necessitam de artroscopia terapêutica.
A avaliação das lesões do CPL geralmente é feita clinicamente, incluindo várias manobras de exame físico pelo médico ortopedista; como teste de gaveta posterolateral, teste de discagem, teste de deslocamento do pivô reverso, teste de recurvato de rotação externa e teste de estresse em varo.
Apesar desses diversos exames, em 72% dos casos eles não são identificados em sua apresentação inicial, o que demonstra a dificuldade do diagnóstico clínico.
Assim, é importante a utilização de exames complementares para o diagnóstico de lesão do canto póstero-lateral. A literatura médica demonstra que a RM tem acurácia de até 95% para identificar estruturas do CPL com lesão maior, ou seja, lesões do ligamento colateral lateral (LCL), tendão do músculo poplíteo (PMT) e ligamento poplíteo fibular (PFL).
Para melhor visualização das estruturas do PLC, um corte T2 coronal oblíquo deve ser realizado. Ele fornece uma avaliação precisa e detalhada das estruturas do canto póstero-lateral do joelho.
Como as lesões do CPL podem ser difíceis de serem avaliadas clinicamente devido a lesões associadas e coexistentes no joelho, a RM pode fornecer informações vitais sobre o estado do canto póstero-lateral, permitindo um bom planejamento cirúrgico e um tratamento mais eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes têm testes positivos de instabilidade do canto póstero-lateral por exame clínico.
- Pacientes com suspeita por radiografia simples de lesão no canto póstero-lateral.
Critério de exclusão:
- Pacientes previamente submetidos a artroscopia ou intervenção cirúrgica na articulação do joelho.
- Pacientes com história de fratura reparada com placas metálicas ou parafusos.
- Os pacientes têm fobia de lugares fechados.
- Pacientes com contraindicação para RM como clipes de aneurisma intracerebrais, marcapasso cardíaco e corpo estranho metálico na região do exame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com trauma do canto póstero-lateral do joelho
|
O estudo será feito na unidade 1.5T MR (Siemens) e na unidade 1.5T MR (Philips) no Assuit University Hospital, ou na unidade 1.5T MR (G.E.) no Eman General Hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão da ressonância magnética no diagnóstico de quarenta pacientes com trauma do canto póstero-lateral do joelho.
Prazo: um ano
|
A ressonância magnética no departamento de Radiologia será feita para avaliar lesões do canto posterolateral do joelho PLC em correlação com achados clínicos ou operatórios (abertos ou artroscópicos) como padrão-ouro.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fornalski S, McGarry MH, Csintalan RP, Fithian DC, Lee TQ. Biomechanical and anatomical assessment after knee hyperextension injury. Am J Sports Med. 2008 Jan;36(1):80-4. doi: 10.1177/0363546507308189. Epub 2007 Oct 11.
- Baker CL Jr, Norwood LA, Hughston JC. Acute posterolateral rotatory instability of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1983 Jun;65(5):614-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Traumatic knee
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .