- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03850262
Травматический заднелатеральный угол колена
Роль МРТ в травматическом заднелатеральном углу колена
Заднелатеральный угол (ПЗУ) известен как «темная сторона колена» из-за его сложной и изменчивой анатомии. Его стабильность обеспечивается капсульными и некапсулярными структурами, которые функционируют как статические и динамические стабилизаторы.
Структуры PLC в первую очередь отвечают за сопротивление варусной ангуляции и наружной ротации большеберцовой кости. Они также действуют как вторичные стабилизаторы вместе с крестообразными связками, чтобы предотвратить переднее и заднее смещение во время ранней фазы сгибания (0°-30°). Повреждения PLC встречаются относительно редко, примерно в 16% всех травм колена. Их редко можно увидеть изолированно, так как в большинстве случаев они связаны с сопутствующими разрывами крестообразной связки, а также с разрывами мениска и травмами медиальной структуры связок.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механизм травм обычно является результатом заднелатерального удара по переднемедиальной части проксимального отдела большеберцовой кости при полном разгибании колена, другие, менее распространенные механизмы включают задний вращательный вывих (травма приборной панели), передний вращательный вывих и повреждение гиперэкстензии с наружной ротацией. .
Ранняя диагностика повреждений заднелатеральной поверхности коленного сустава имеет решающее значение, поскольку оперативное вмешательство в остром периоде легче и связано с более благоприятным исходом для пациентов. Кроме того, неспособность устранить нестабильность структур PLC увеличивает силы в местах трансплантации передней крестообразной связки (ПКС) и задней крестообразной связки (ЗКС) и может привести к неудаче реконструкции крестообразной связки, значительному остеоартриту и хронической нестабильности коленного сустава. томографии в начале 1980-х годов, она зарекомендовала себя как отличный метод для оценки пациентов с проблемами коленного сустава. Основными преимуществами МРТ являются ее неинвазивный характер, высокая точность и отрицательная прогностическая ценность при оценке менисков и передней крестообразной связки. Также он полезен при обнаружении и диагностике различных травматических и нетравматических аномалий коленного сустава и диагностике скрытых или непредвиденных поражений костей. Это может помочь в отборе тех пациентов, которым необходима лечебная артроскопия.
Оценка травм PLC обычно проводится клинически, включая несколько маневров физического осмотра врачом-ортопедом; такие как тест заднелатерального выдвижного ящика, тест с циферблатом, тест с обратным смещением шарнира, тест с рекурватацией наружного вращения и тест на варусную нагрузку.
Несмотря на эти несколько тестов, в 72% случаев они не выявляются при первичных проявлениях, что свидетельствует о трудности клинической диагностики.
Таким образом, важно использовать дополнительные тесты для диагностики повреждения заднелатерального угла. Медицинская литература показывает, что МРТ имеет точность до 95% для выявления основных поврежденных структур PLC, а именно повреждений латеральной коллатеральной связки (LCL), сухожилия подколенной мышцы (PMT) и подколенно-малоберцовой связки (PFL).
Для лучшей визуализации структур PLC необходимо выполнить косой коронарный срез Т2. Он обеспечивает точную и детальную оценку структур заднелатерального угла колена.
Поскольку повреждение PLC может быть трудно оценить клинически из-за сопутствующих и сопутствующих повреждений колена, МРТ может предоставить жизненно важную информацию о состоянии заднелатерального угла, тем самым обеспечивая хорошее хирургическое планирование и более эффективное лечение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имеют положительные тесты нестабильности заднебокового угла при клиническом обследовании.
- Пациенты, у которых при обзорной рентгенографии подозревается повреждение заднелатерального угла.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым ранее была проведена артроскопия или оперативное вмешательство на коленном суставе.
- Пациенты с переломами в анамнезе, восстановленными металлическими пластинами или винтами.
- У больных фобия закрытых помещений.
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ, такими как внутримозговые аневризматические зажимы, кардиостимулятор и металлические инородные тела в области исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с травмой заднелатерального угла колена
|
Исследование будет проводиться на МР-аппарате 1,5 Тл (Siemens) и 1,5 Тл (Philips) в университетской больнице Ассуит или 1,5 Тл МР-аппарате (GE) в больнице общего профиля Эман.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность МРТ в диагностике у 40 пациентов с травмой заднелатерального угла коленного сустава.
Временное ограничение: один год
|
МРТ в радиологическом отделении будет проводиться для оценки повреждений заднелатерального угла колена PLC в корреляции с клиническими или оперативными данными (либо открытыми, либо артроскопическими) в качестве золотого стандарта.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fornalski S, McGarry MH, Csintalan RP, Fithian DC, Lee TQ. Biomechanical and anatomical assessment after knee hyperextension injury. Am J Sports Med. 2008 Jan;36(1):80-4. doi: 10.1177/0363546507308189. Epub 2007 Oct 11.
- Baker CL Jr, Norwood LA, Hughston JC. Acute posterolateral rotatory instability of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1983 Jun;65(5):614-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Traumatic knee
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .