- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03850262
Traumatisk posterolateralt hjørne av kneet
Rollen til MR i traumatisk posterolateralt knehjørne
Det posterolaterale hjørnet (PLC) er kjent som "den mørke siden av kneet" på grunn av dets komplekse og variable anatomi. Dets stabilitet er gitt av kapselformede og ikke-kapselformede strukturer som fungerer som statiske og dynamiske stabilisatorer.
Strukturene til PLS er primært ansvarlige for å motstå varusvinkling og ekstern tibial rotasjon. De fungerer også som sekundære stabilisatorer, i forbindelse med korsbåndene, for å forhindre fremre og bakre translasjon under den tidlige fasen av fleksjon (0°-30°). PLC-skader er relativt uvanlige, og forekommer i omtrent 16 % av alle kneskader. De ses sjelden isolert, da de fleste er assosiert med samtidige korsbåndsrivninger, samt meniskrifter og skader i den mediale ligamentstrukturen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skademekanismen er vanligvis et resultat av et posterolateralt rettet slag mot det anteromediale aspektet av den proksimale tibia med kneet i full ekstensjon, andre mindre vanlige mekanismer inkluderer posterior rotatorisk dislokasjon (dashbordskade), anterior rotatorisk dislokasjon og hyperekstensjonsskade med ekstern rotasjon .
Tidlig diagnose av skader på det posterolaterale aspektet av kneet er kritisk fordi kirurgisk reparasjon i den akutte perioden er lettere, og er forbundet med et mer gunstig resultat for pasientene. Unnlatelse av å håndtere ustabilitet av PLC-strukturene øker også kreftene ved fremre korsbånd (ACL) og bakre korsbånd (PCL) graftsteder og kan føre til svikt i korsrekonstruksjonen, betydelig slitasjegikt og kronisk kneet ustabilitet siden introduksjon av MR til muskel- og skjelett. bildebehandling på begynnelsen av 1980-tallet, har det vist seg å være en utmerket teknikk for å evaluere pasienter med kneproblemer. Dens viktigste fordeler med MR er dens ikke-invasive natur og dens høye nøyaktighet og negative prediktive verdi ved evaluering av menisker og ACL. Det er også nyttig ved påvisning og diagnostisering av ulike traumatiske, ikke-traumatiske kneabnormaliteter og diagnostisering av okkulte eller uventede beinlesjoner. Det kan hjelpe i utvelgelsen av de pasientene som trenger terapeutisk artroskopi.
Vurdering av PLS-skader gjøres vanligvis klinisk, inkludert flere fysiske undersøkelsesmanøvrer av ortopedisk lege; slik som posterolateral skufftest, skivetest, revers pivot shift test, ekstern rotasjon recurvatum test og varus stress test.
Til tross for disse flere testene, blir de i 72% av tilfellene ikke identifisert i den første presentasjonen, noe som viser vanskeligheten med klinisk diagnose.
Det er derfor viktig å bruke tilleggstester for diagnostisering av posterolateral hjørneskade. Den medisinske litteraturen viser at MR har en nøyaktighet på opptil 95 % for å identifisere PLC-strukturer for større skader, nemlig lesjoner i det laterale kollaterale ligamentet (LCL), popliteus muskelsenen (PMT) og poplitealfibulært ligament (PFL).
For bedre visualisering av PLS-strukturene bør det utføres et skrått koronalt T2-snitt. Det gir en nøyaktig og detaljert evaluering av de posterolaterale hjørnestrukturene i kneet.
Siden PLS-skader kan være vanskelig å vurdere klinisk på grunn av assosierte og sameksisterende skader ved kneet, kan MR gi viktig informasjon om statusen til det posterolaterale hjørnet, og dermed muliggjøre god kirurgisk planlegging og mer effektiv behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter har positive tester av posterolateral hjørneustabilitet ved klinisk undersøkelse.
- Pasienter som ved vanlig røntgen mistenkte å ha posterolateral hjørneskade.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har gjennomgått artroskopi eller kirurgisk inngrep i kneledd.
- Pasienter med historie med brudd reparert med metallplater eller skruer.
- Pasienter har fobi for innendørsplasser.
- Pasienter med kontraindikasjon for MR som intracerebrale aneurismeklips, pacemaker og metallisk fremmedlegeme ved undersøkelsesområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med posterolateralt hjørnetraume i kneet
|
Studien vil bli utført på 1,5T MR-enhet (Siemens) og 1,5T MR-enhet (Philips) ved Assuit University Hospital, eller 1,5T MR-enhet (G.E.) ved Eman General Hospital.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet av MR i diagnostisering av førti pasienter med posterolateralt hjørnetraume i kneet.
Tidsramme: ett år
|
MR ved radiologisk avdeling vil bli gjort for å vurdere skader av PLC posterolaterale hjørne av kneet i korrelasjon med kliniske eller operative funn (enten åpne eller artroskopiske) som gullstandard.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fornalski S, McGarry MH, Csintalan RP, Fithian DC, Lee TQ. Biomechanical and anatomical assessment after knee hyperextension injury. Am J Sports Med. 2008 Jan;36(1):80-4. doi: 10.1177/0363546507308189. Epub 2007 Oct 11.
- Baker CL Jr, Norwood LA, Hughston JC. Acute posterolateral rotatory instability of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1983 Jun;65(5):614-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Traumatic knee
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traumatisk posterolateralt hjørne av kneet
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
Kliniske studier på MR
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSunn | Perifer nerveskade Øvre ekstremitetForente stater