- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03850262
Traumatický Posterolaterální Koutek Kolena
Role MRI u traumatického posterolaterálního koutku kolene
Posterolaterální roh (PLC) je díky své složité a variabilní anatomii známý jako „temná strana kolena“. Jeho stabilitu zajišťují kapsulární a nekapsulární struktury, které fungují jako statické a dynamické stabilizátory.
Struktury PLC jsou primárně zodpovědné za odolnost proti varózní angulaci a vnější rotaci tibie. Působí také jako sekundární stabilizátory ve spojení s křížovými vazy, aby zabránily přední a zadní translaci během rané fáze flexe (0°-30°). Poranění PLC jsou relativně vzácná a vyskytují se přibližně u 16 % všech poranění kolena. Zřídka se vyskytují izolovaně, protože většina je spojena se současnými trhlinami zkřížených vazů, stejně jako trhliny menisku a poranění mediální struktury vazu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanismus poranění je běžně důsledkem posterolaterálně směrovaného úderu do anteromediální oblasti proximální tibie s kolenem v plné extenzi, mezi další méně časté mechanismy patří zadní rotační luxace (poranění palubní desky), přední rotační luxace a hyperextenzní poranění se zevní rotací .
Včasná diagnostika poranění posterolaterální části kolena je kritická, protože chirurgická náprava v akutním období je snazší a je spojena s příznivějším výsledkem pro pacienty. Také selhání při řešení nestability struktur PLC zvyšuje síly v místech štěpu předního zkříženého vazu (ACL) a zadního zkříženého vazu (PCL) a může vést k selhání rekonstrukce zkříženého vazu, významné osteoartróze a chronické nestabilitě kolena od zavedení MRI do muskuloskeletálního systému zobrazování na počátku 80. let minulého století se ukázalo jako vynikající technika pro hodnocení pacientů s problémy s kolenem. Jeho hlavními výhodami MRI jsou neinvazivní charakter a vysoká přesnost a negativní prediktivní hodnota při hodnocení menisků a ACL. Je také užitečný při detekci a diagnostice různých traumatických, netraumatických abnormalit kolenního kloubu a diagnostice okultních nebo nepodezřelých kostních lézí. Může pomoci při výběru těch pacientů, kteří potřebují terapeutickou artroskopii.
Posouzení poranění PLC se obvykle provádí klinicky, včetně několika fyzikálních vyšetřovacích manévrů ortopedickým lékařem; jako je posterolaterální zásuvkový test, dial test, test reverzního pivot shift test, externí rotace recurvatum test a varózní zátěžový test.
Navzdory těmto několika testům nejsou v 72 % případů identifikovány v jeho počátečním projevu, což ukazuje na obtížnost klinické diagnózy.
Proto je důležité použít další testy pro diagnostiku poranění posterolaterálního rohu. Lékařská literatura ukazuje, že MRI má přesnost až 95 % pro identifikaci struktur PLC s velkým poraněním, jmenovitě lézí laterálního kolaterálního vazu (LCL), šlachy popliteus (PMT) a poplitealfibulárního vazu (PFL).
Pro lepší vizualizaci struktur PLC by měl být proveden šikmý koronální řez T2. Poskytuje přesné a podrobné hodnocení posterolaterálních rohových struktur kolena.
Vzhledem k tomu, že poranění PLC může být obtížné klinicky vyhodnotit kvůli souvisejícím a koexistujícím poraněním v koleni, MRI může poskytnout zásadní informace o stavu posterolaterálního rohu, a tím umožnit dobré chirurgické plánování a účinnější léčbu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mají klinickým vyšetřením pozitivní testy nestability posterolaterálního rohu.
- Pacienti, u kterých bylo podle prostého RTG podezření na posterolaterální poranění rohu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dříve podstoupili artroskopii nebo chirurgický zákrok na kolenním kloubu.
- Pacienti s anamnézou zlomeniny reparované kovovými dlahami nebo šrouby.
- Pacienti mají fobii z vnitřních prostor.
- Pacienti s kontraindikací k MRI, jako jsou intracerebrální aneuryzmatické klipy, kardiostimulátor a kovové cizí těleso v oblasti vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s posterolaterálním poraněním rohu kolena
|
Studie bude provedena na 1,5T MR jednotce (Siemens) a 1,5T MR jednotce (Philips) v Assuit University Hospital nebo 1,5T MR jednotce (G.E.) v Eman General Hospital.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost MRI v diagnostice čtyřiceti pacientů s posterolaterálním poraněním rohu kolena.
Časové okno: jeden rok
|
MRI na Radiologickém oddělení bude provedeno pro hodnocení poranění PLC posterolaterálního rohu kolena v korelaci s klinickými nebo operačními nálezy (otevřenými nebo artroskopickými) jako zlatý standard.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fornalski S, McGarry MH, Csintalan RP, Fithian DC, Lee TQ. Biomechanical and anatomical assessment after knee hyperextension injury. Am J Sports Med. 2008 Jan;36(1):80-4. doi: 10.1177/0363546507308189. Epub 2007 Oct 11.
- Baker CL Jr, Norwood LA, Hughston JC. Acute posterolateral rotatory instability of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1983 Jun;65(5):614-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Traumatic knee
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko