- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03850262
Traumatisk posterolateralt hjørne af knæet
Rolle af MR i Traumatisk Posterolateral Knæhjørne
Det posterolaterale hjørne (PLC) er kendt som "den mørke side af knæet" på grund af dets komplekse og variable anatomi. Dets stabilitet er tilvejebragt af kapsel- og ikke-kapselstrukturer, der fungerer som statiske og dynamiske stabilisatorer.
PLC'ens strukturer er primært ansvarlige for at modstå varusvinkling og ekstern tibial rotation. De fungerer også som sekundære stabilisatorer, sammen med korsbåndene, for at forhindre anterior og posterior translation under den tidlige fase af fleksion (0°-30°). PLC-skader er relativt ualmindelige, der forekommer i ca. 16% af alle knæskader. De ses sjældent isoleret, da hovedparten er forbundet med samtidige korsbåndsrivninger, samt meniskrifter og skader i den mediale ligamentstruktur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanismen for skader er almindeligvis resultatet af et posterolateralt rettet slag mod det anteromediale aspekt af den proksimale skinneben med knæet i fuld ekstension, andre mindre almindelige mekanismer omfatter posterior rotatorisk dislokation (instrumentbrætskade), anterior rotatorisk dislokation og hyperekstensionsskade med ekstern rotation .
Tidlig diagnose af skader på det posterolaterale aspekt af knæet er kritisk, fordi kirurgisk reparation i den akutte periode er lettere og er forbundet med et mere gunstigt resultat for patienterne. Manglende håndtering af ustabilitet af PLC-strukturerne øger også kræfterne ved forreste korsbånd (ACL) og posteriore korsbånd (PCL) transplantatsteder og kan føre til svigt af korsrekonstruktionen, betydelig slidgigt og kronisk knæinstabilitet siden introduktion af MR til muskuloskeletal billeddiagnostik i begyndelsen af 1980'erne, har det vist sig at være en fremragende teknik til at evaluere patienter med knæproblemer. Dens vigtigste fordele ved MR er dens ikke-invasive natur og dens høje nøjagtighed og negative prædiktive værdi ved evaluering af meniskerne og ACL. Det er også nyttigt til påvisning og diagnosticering af forskellige traumatiske, ikke-traumatiske knæabnormiteter og diagnosticering af okkulte eller uanede knoglelæsioner. Det kan hjælpe med udvælgelsen af de patienter, der har brug for terapeutisk artroskopi.
Vurdering af PLC-skader foretages normalt klinisk, herunder flere fysiske undersøgelsesmanøvrer af ortopædlæge; såsom posterolateral skuffetest, skivetest, reverse pivot shift test, ekstern rotation recurvatum test og varus stress test.
På trods af disse adskillige tests er de i 72% af tilfældene ikke identificeret i hans første præsentation, hvilket viser vanskeligheden ved klinisk diagnose.
Det er således vigtigt at bruge yderligere tests til diagnosticering af posterolateral hjørneskade. Den medicinske litteratur viser, at MR har en nøjagtighed på op til 95% til at identificere PLC-strukturer med større skader, nemlig læsioner af det laterale kollaterale ligament (LCL), popliteus muskelsenen (PMT) og poplitealfibulært ligament (PFL).
For bedre visualisering af PLC-strukturerne bør der udføres et skråt koronalt T2-snit. Det giver en nøjagtig og detaljeret evaluering af de posterolaterale hjørnestrukturer i knæet.
Da PLC-skader kan være vanskelige at vurdere klinisk på grund af associerede og sameksisterende skader ved knæet, kan MR give vital information om status for det posterolaterale hjørne og dermed muliggøre god operationsplanlægning og mere effektiv behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter har positive test af posterolateral hjørneustabilitet ved klinisk undersøgelse.
- Patienter, der ved almindelig røntgen mistænkes for at have posterolateral hjørneskade.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, som tidligere har gennemgået artroskopi eller kirurgisk indgreb i knæleddet.
- Patienter med historie med fraktur repareret med metalplader eller skruer.
- Patienter har fobi for indendørs steder.
- Patienter med kontraindikation til MR som intracerebrale aneurismeklemmer, pacemaker og metallisk fremmedlegeme i undersøgelsesområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med posterolateralt hjørnetraume i knæet
|
Undersøgelsen vil blive udført på 1,5T MR-enhed (Siemens) og 1,5T MR-enhed (Philips) på Assuit University Hospital eller 1,5T MR-enhed (G.E.) på Eman General Hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af MR i diagnosticering af fyrre patienter med posterolateralt hjørnetraume i knæet.
Tidsramme: et år
|
MR på Radiologisk afdeling vil blive udført for at vurdere skader af PLC posterolateralt hjørne af knæet i sammenhæng med kliniske eller operative fund (enten åbne eller artroskopiske) som guldstandard.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fornalski S, McGarry MH, Csintalan RP, Fithian DC, Lee TQ. Biomechanical and anatomical assessment after knee hyperextension injury. Am J Sports Med. 2008 Jan;36(1):80-4. doi: 10.1177/0363546507308189. Epub 2007 Oct 11.
- Baker CL Jr, Norwood LA, Hughston JC. Acute posterolateral rotatory instability of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1983 Jun;65(5):614-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Traumatic knee
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk posterolateralt hjørne af knæet
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering