- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03850262
Traumatische posterolaterale hoek van de knie
De rol van MRI bij traumatische posterolaterale hoek van de knie
De posterolaterale hoek (PLC) staat bekend als de "donkere kant van de knie" vanwege zijn complexe en variabele anatomie. De stabiliteit wordt geleverd door capsulaire en niet-capsulaire structuren die functioneren als statische en dynamische stabilisatoren.
De structuren van de PLC zijn primair verantwoordelijk voor het weerstaan van varusangulatie en externe tibiale rotatie. Ze fungeren ook als secundaire stabilisatoren, in combinatie met de kruisbanden, om anterieure en posterieure translatie te voorkomen tijdens de vroege fase van flexie (0°-30°). PLC-blessures komen relatief weinig voor en komen voor bij ongeveer 16% van alle knieblessures. Ze worden zelden geïsoleerd gezien, aangezien de meerderheid wordt geassocieerd met gelijktijdige kruisbandscheuren, evenals meniscusscheuren en verwondingen aan de mediale ligamenteuze structuur.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het letselmechanisme is gewoonlijk het gevolg van een posterolateraal gerichte slag op het anteromediale aspect van het proximale scheenbeen met de knie in volledige extensie. .
Vroege diagnose van verwondingen aan het posterolaterale aspect van de knie is van cruciaal belang omdat chirurgisch herstel in de acute periode gemakkelijker is en wordt geassocieerd met een gunstiger resultaat voor patiënten. Ook als de instabiliteit van de PLC-structuren niet wordt aangepakt, neemt de kracht toe op de transplantatieplaatsen van de voorste kruisband (VKB) en de achterste kruisband (PCL), wat kan leiden tot het mislukken van de kruisbandreconstructie, aanzienlijke artrose en chronische knie-instabiliteit sinds de introductie van MRI in het bewegingsapparaat beeldvorming in de vroege jaren 1980, heeft het bewezen een uitstekende techniek te zijn voor het evalueren van patiënten met knieproblemen. De belangrijkste voordelen van MRI zijn de niet-invasieve aard en de hoge nauwkeurigheid en negatief voorspellende waarde bij het evalueren van de menisci en ACL. Het is ook nuttig bij het opsporen en diagnosticeren van verschillende traumatische, niet-traumatische knieafwijkingen en de diagnose van occulte of onvermoede botlaesies. Het kan helpen bij de selectie van patiënten die therapeutische artroscopie nodig hebben.
Beoordeling van PLC-verwondingen wordt meestal klinisch gedaan, inclusief verschillende lichamelijke onderzoeksmanoeuvres door een orthopedisch arts; zoals posterolaterale ladetest, draaiknoptest, reverse pivot shift test, externe rotatie recurvatum test en varus stress test.
Ondanks deze verschillende tests worden ze in 72% van de gevallen niet geïdentificeerd in zijn eerste presentatie, wat de moeilijkheid van klinische diagnose aantoont.
Het is dus belangrijk om aanvullende tests te gebruiken voor de diagnose van posterolateraal hoekletsel. De medische literatuur toont aan dat MRI een nauwkeurigheid heeft tot 95% voor het identificeren van PLC-structuren met ernstig letsel, namelijk laesies van het laterale collaterale ligament (LCL), de popliteusspierpees (PMT) en het knieholte-alfibulaire ligament (PFL).
Voor een betere visualisatie van de PLC-structuren moet een schuine coronale T2-snede worden uitgevoerd. Het biedt een nauwkeurige en gedetailleerde evaluatie van de posterolaterale hoekstructuren van de knie.
Omdat PLC-verwondingen klinisch moeilijk te beoordelen zijn vanwege geassocieerde en gelijktijdig bestaande verwondingen aan de knie, kan MRI essentiële informatie verschaffen over de status van de posterolaterale hoek, waardoor een goede chirurgische planning en een effectievere behandeling mogelijk worden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hebben positieve tests van posterolaterale hoekinstabiliteit door klinisch onderzoek.
- Patiënten die op gewone röntgenfoto's vermoedden dat ze een posterolateraal hoekletsel hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een artroscopie of een chirurgische ingreep aan het kniegewricht hebben ondergaan.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van fracturen gerepareerd door metalen platen of schroeven.
- Patiënten hebben een fobie voor binnenruimtes.
- Patiënten met een contra-indicatie voor MRI, zoals intracerebrale aneurysmaclips, een pacemaker en een metalen vreemd voorwerp in het onderzoeksgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met posterolateraal hoektrauma van de knie
|
De studie zal worden uitgevoerd op 1.5T MR-eenheid (Siemens) en 1.5T MR-eenheid (Philips) in Assuit University Hospital, of 1.5T MR-eenheid (G.E.) in Eman General Hospital.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van MRI bij diagnose van veertig patiënten met posterolateraal hoektrauma van de knie.
Tijdsspanne: een jaar
|
MRI op de radiologische afdeling zal worden uitgevoerd om letsels van de posterolaterale kniehoek van de PLC te evalueren in samenhang met klinische of operatieve bevindingen (open of arthroscopisch) als gouden standaard.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fornalski S, McGarry MH, Csintalan RP, Fithian DC, Lee TQ. Biomechanical and anatomical assessment after knee hyperextension injury. Am J Sports Med. 2008 Jan;36(1):80-4. doi: 10.1177/0363546507308189. Epub 2007 Oct 11.
- Baker CL Jr, Norwood LA, Hughston JC. Acute posterolateral rotatory instability of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1983 Jun;65(5):614-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Traumatic knee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .