- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03850262
Angolo posterolaterale traumatico del ginocchio
Ruolo della risonanza magnetica nell'angolo posterolaterale traumatico del ginocchio
L'angolo posterolaterale (PLC) è noto come il "lato oscuro del ginocchio" a causa della sua anatomia complessa e variabile. La sua stabilità è fornita da strutture capsulari e non capsulari che funzionano come stabilizzatori statici e dinamici.
Le strutture del PLC sono le principali responsabili della resistenza all'angolazione in varo e alla rotazione tibiale esterna. Agiscono anche come stabilizzatori secondari, insieme ai legamenti crociati, per prevenire la traslazione anteriore e posteriore durante la fase iniziale della flessione (0°-30°). Le lesioni del PLC sono relativamente rare e si verificano in circa il 16% di tutte le lesioni del ginocchio. Raramente si osservano isolatamente, poiché la maggior parte è associata a concomitanti rotture del legamento crociato, nonché lesioni meniscali e lesioni alla struttura legamentosa mediale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il meccanismo delle lesioni è comunemente il risultato di un colpo diretto posterolateralmente all'aspetto anteromediale della tibia prossimale con il ginocchio in piena estensione, altri meccanismi meno comuni includono lussazione rotatoria posteriore (lesione del cruscotto), lussazione rotatoria anteriore e lesione da iperestensione con rotazione esterna .
La diagnosi precoce delle lesioni all'aspetto posterolaterale del ginocchio è fondamentale perché la riparazione chirurgica nel periodo acuto è più semplice ed è associata a un esito più favorevole per i pazienti. Inoltre, l'incapacità di affrontare l'instabilità delle strutture del PLC aumenta le forze nei siti di innesto del legamento crociato anteriore (LCA) e del legamento crociato posteriore (LCP) e può portare al fallimento della ricostruzione del crociato, osteoartrite significativa e instabilità cronica del ginocchio Dall'introduzione della risonanza magnetica all'apparato muscoloscheletrico imaging nei primi anni '80, ha dimostrato di essere una tecnica eccellente per valutare i pazienti con problemi al ginocchio. I suoi principali vantaggi della risonanza magnetica sono la sua natura non invasiva e la sua elevata accuratezza e valore predittivo negativo nella valutazione dei menischi e del LCA. Inoltre è utile nel rilevamento e nella diagnosi di varie anomalie del ginocchio traumatiche e non traumatiche e nella diagnosi di lesioni ossee occulte o insospettate. Può aiutare nella selezione di quei pazienti che necessitano di artroscopia terapeutica.
La valutazione delle lesioni da PLC viene solitamente effettuata clinicamente, includendo diverse manovre di esame fisico da parte di un medico ortopedico; come il test del cassetto posterolaterale, il test del quadrante, il test dello spostamento del perno inverso, il test del recurvatum della rotazione esterna e il test dello stress in varo.
Nonostante questi numerosi test, nel 72% dei casi non vengono identificati nella sua presentazione iniziale, il che dimostra la difficoltà della diagnosi clinica.
Pertanto, è importante utilizzare test aggiuntivi per la diagnosi di lesione dell'angolo posterolaterale. La letteratura medica dimostra che la risonanza magnetica ha un'accuratezza fino al 95% per l'identificazione delle principali strutture PLC della lesione, vale a dire lesioni del legamento collaterale laterale (LCL), del tendine del muscolo popliteo (PMT) e del legamento poplitealfibulare (PFL).
Per una migliore visualizzazione delle strutture PLC, dovrebbe essere eseguito un taglio T2 coronale obliquo. Fornisce una valutazione accurata e dettagliata delle strutture angolari posterolaterali del ginocchio.
Poiché le lesioni da PLC possono essere difficili da valutare clinicamente a causa di lesioni associate e coesistenti al ginocchio, la risonanza magnetica può fornire informazioni vitali sullo stato dell'angolo posterolaterale, consentendo così una buona pianificazione chirurgica e un trattamento più efficace.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno test positivi di instabilità dell'angolo posterolaterale all'esame clinico.
- Pazienti che sospettavano da normali raggi X di avere lesioni all'angolo posterolaterale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti precedentemente sottoposti ad artroscopia o intervento chirurgico all'articolazione del ginocchio.
- Pazienti con storia di frattura riparata da placche metalliche o viti.
- I pazienti hanno la fobia dei luoghi chiusi.
- Pazienti con controindicazione alla risonanza magnetica come clip aneurismatiche intracerebrali, pacemaker cardiaco e corpo estraneo metallico nella regione dell'esame
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con trauma dell'angolo posterolaterale del ginocchio
|
Lo studio sarà condotto su unità MR da 1,5 T (Siemens) e unità MR da 1,5 T (Philips) presso l'Assuit University Hospital o unità MR da 1,5 T (G.E.) presso l'Eman General Hospital.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della risonanza magnetica nella diagnosi di quaranta pazienti con trauma dell'angolo posterolaterale del ginocchio.
Lasso di tempo: un anno
|
La risonanza magnetica presso il dipartimento di radiologia verrà eseguita per valutare le lesioni dell'angolo posterolaterale del ginocchio PLC in correlazione con i risultati clinici o operativi (aperti o artroscopici) come gold standard.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fornalski S, McGarry MH, Csintalan RP, Fithian DC, Lee TQ. Biomechanical and anatomical assessment after knee hyperextension injury. Am J Sports Med. 2008 Jan;36(1):80-4. doi: 10.1177/0363546507308189. Epub 2007 Oct 11.
- Baker CL Jr, Norwood LA, Hughston JC. Acute posterolateral rotatory instability of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1983 Jun;65(5):614-8.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Traumatic knee
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Risonanza magnetica
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupSconosciutoCancro al seno | BIRADI 3 | BIRADI 4 | BIRADI 5Stati Uniti
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Non ancora reclutamento
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustReclutamento
-
Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamentoSano | Disturbi dell'articolazione temporomandibolareFrancia
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerCompletato
-
Rennes University HospitalBayerTerminatoSclerosi multipla (SM) | Malattia infiammatoriaFrancia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoCarcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti
-
Mohamed Ibrahim AbbasSconosciutoLesione vertebrale
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamentoEpilessia | Epilessia resistente ai farmaciFrancia
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoEpilessia del lobo temporale (TLE)