- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03850262
Urazowy tylno-boczny róg kolana
Rola MRI w urazowym tylno-bocznym rogu kolana
Narożnik tylno-boczny (PLC) jest znany jako „ciemna strona kolana” ze względu na złożoną i zmienną anatomię. Jego stabilność zapewniają struktury torebkowe i nietorebkowe, które działają jako stabilizatory statyczne i dynamiczne.
Struktury PLC są przede wszystkim odpowiedzialne za przeciwstawianie się szpotawości kątowej i zewnętrznej rotacji kości piszczelowej. Działają również jako drugorzędne stabilizatory, w połączeniu z więzadłami krzyżowymi, aby zapobiec translacji przedniej i tylnej podczas wczesnej fazy zgięcia (0°-30°). Urazy PLC są stosunkowo rzadkie i występują w około 16% wszystkich urazów kolana. Rzadko obserwuje się je pojedynczo, ponieważ większość jest związana z towarzyszącym zerwaniem więzadła krzyżowego, a także zerwaniem łąkotki i urazami struktury więzadła przyśrodkowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechanizm urazów jest zwykle wynikiem uderzenia skierowanego tylno-bocznie w przednio-przyśrodkową część bliższej części kości piszczelowej z pełnym wysunięciem kolana, inne mniej powszechne mechanizmy obejmują tylne zwichnięcie rotacyjne (uraz deski rozdzielczej), zwichnięcie obrotowe przednie i uraz przeprostu z rotacją zewnętrzną .
Wczesne rozpoznanie urazów tylno-bocznej części stawu kolanowego ma kluczowe znaczenie, ponieważ naprawa chirurgiczna w ostrym okresie jest łatwiejsza i wiąże się z korzystniejszym rokowaniem dla pacjentów. Również niepowodzenie w leczeniu niestabilności struktur PLC zwiększa siły w miejscach przeszczepu więzadła krzyżowego przedniego (ACL) i więzadła krzyżowego tylnego (PCL) i może prowadzić do niepowodzenia rekonstrukcji krzyża, znacznej choroby zwyrodnieniowej stawów i przewlekłej niestabilności kolana Od wprowadzenia MRI do układu mięśniowo-szkieletowego obrazowania we wczesnych latach 80-tych, okazało się, że jest to doskonała technika oceny pacjentów z problemami z kolanem. Jego głównymi zaletami MRI są jego nieinwazyjny charakter oraz wysoka dokładność i ujemna wartość predykcyjna w ocenie łąkotki i ACL. Jest również przydatny w wykrywaniu i diagnozowaniu różnych urazowych, nieurazowych nieprawidłowości stawu kolanowego oraz w diagnostyce utajonych lub nieoczekiwanych uszkodzeń kości. Może pomóc w selekcji tych pacjentów, którzy potrzebują artroskopii terapeutycznej.
Ocena urazów PLC jest zwykle dokonywana klinicznie, włączając kilka manewrów badania fizykalnego przez lekarza ortopedę; takich jak test szuflady tylno-bocznej, test tarczy, test przesunięcia w tył, test odwrotnej rotacji zewnętrznej i test stresu szpotawości.
Pomimo tych kilku badań, w 72% przypadków nie są one identyfikowane w jego wstępnej prezentacji, co świadczy o trudności w postawieniu diagnozy klinicznej.
Dlatego ważne jest stosowanie dodatkowych badań w diagnostyce uszkodzenia tylno-bocznego rogu. Literatura medyczna pokazuje, że MRI ma dokładność do 95% w identyfikacji głównych uszkodzeń PLC, a mianowicie uszkodzeń więzadła pobocznego bocznego (LCL), ścięgna mięśnia podkolanowego (PMT) i więzadła strzałkowo-podkolanowego (PFL).
W celu lepszej wizualizacji struktur PLC należy wykonać skośne koronalne cięcie T2. Zapewnia dokładną i szczegółową ocenę struktur tylno-bocznych narożników stawu kolanowego.
Ponieważ urazy PLC mogą być trudne do oceny klinicznej ze względu na towarzyszące i współistniejące urazy kolana, MRI może dostarczyć istotnych informacji dotyczących stanu tylno-bocznego rogu, umożliwiając w ten sposób dobre planowanie operacji i skuteczniejsze leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mają pozytywne testy niestabilności tylno-bocznego rogu w badaniu klinicznym.
- Pacjenci, u których na podstawie zwykłego zdjęcia rentgenowskiego podejrzewano uszkodzenie tylno-bocznego rogu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wcześniej wykonano artroskopię lub interwencję chirurgiczną stawu kolanowego.
- Pacjenci ze złamaniami w wywiadzie leczonymi metalowymi płytkami lub śrubami.
- Pacjenci mają fobię przed miejscami w pomieszczeniach.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI, takimi jak klipsy do tętniaka wewnątrzmózgowego, rozrusznik serca i metalowe ciało obce w obszarze badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z urazem tylno-bocznego rogu stawu kolanowego
|
Badanie zostanie przeprowadzone na aparacie 1,5 T MR (Siemens) i 1,5 T MR (Philips) w Assuit University Hospital lub na aparacie 1,5 T MR (G.E.) w Eman General Hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność MRI w diagnostyce czterdziestu pacjentów z urazem tylno-bocznego rogu kolana.
Ramy czasowe: rok
|
MRI na oddziale radiologii zostanie wykonane w celu oceny uszkodzeń tylno-bocznego kąta kolana PLC w korelacji z wynikami klinicznymi lub operacyjnymi (otwartymi lub artroskopowymi) jako złotym standardem.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fornalski S, McGarry MH, Csintalan RP, Fithian DC, Lee TQ. Biomechanical and anatomical assessment after knee hyperextension injury. Am J Sports Med. 2008 Jan;36(1):80-4. doi: 10.1177/0363546507308189. Epub 2007 Oct 11.
- Baker CL Jr, Norwood LA, Hughston JC. Acute posterolateral rotatory instability of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1983 Jun;65(5):614-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Traumatic knee
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .