LIFT-plugg vs LIFT, en RCT-testversion (LIFT 02)

Hanteringen av trans-sfinkteriska anala fistlar av kryptoglandulärt ursprung är utmanande. Den idealiska behandlingen är att effektivt läka fisteln utan att kompromissa med kontinensen, undvika återfall av fistel och snabb återhämtning. Ligering av intersphincteric fistel tract (LIFT) och LIFT förstärkt med ett bioprotetiskt transplantat (BioLIFT) är två nyligen rapporterade procedurer som visade förbättrade läkningsresultat. I LIFT föreslog Rojanasakul et al att man skulle identifiera fistelkanalen i det intersfinkteriska utrymmet och efterföljande delning och ligering av kanalen, och den primära läkningshastigheten var 94,4%. Följande studier rapporterade något lägre resultat, men återfallsfrekvensen var så hög som 18 % till 28 %. Ellis et al beskrev därefter en modifierad LIFT-procedur (BioLIFT-procedur) där en bioprotetik placerades i det intersfinkteriska planet för att förstärka tillslutningen av fistelkanalen (BioLIFT-procedur), och gav en läkningshastighet på 94 % hos 31 patienter som hade en minst 1 års uppföljning efter den senaste behandlingen. Utredarna modifierade LIFT-proceduren genom att kombinera LIFT med tekniken med anal fistelplugg. Den bioprotetiska pluggen placerades in i fistelkanalen genom öppningen i den yttre sfinktern till den yttre öppningen i huden efter LIFT-proceduren. Den föreliggande studien utformades för att prospektivt bedöma de preliminära resultaten av LIFT-Plug-tekniken. Syftet med denna studie är att validera effekten av Ligation of Intersphincteric Fistel Tract (LIFT) kontra LIFT-plugg-proceduren för reparation av anal fistel på 7 vårdcentraler.