Potentiell fördel för icke-invasiv vagusnervstimulering med användning av GammaCore vid behandling av Raynauds fenomen.

Raynauds fenomen (RP) är en vanlig kärlsjukdom som drabbar cirka 10 % av den allmänna befolkningen. RP orsakar vissa delar av kroppen (dvs. fingrar och tår) för att känna sig kall och stel som svar på exponering för kyla eller känslomässig stress. Raynauds fenomen kännetecknas av reversibel vasospasm i fingrar och tår. Denna reversibla förträngning av de små artärerna framkallar episoder av färgförändringar på fingrar och tår. Under en Raynauds attack blir de drabbade områdena i huden vanligtvis först vita, sedan blir de ofta blå och känns kalla och domna (nålar och nålar). När fingrarna värms upp och cirkulationen förbättras kan de drabbade områdena bli röda, dunka och pirra.

Dessutom kan Raynauds fenomen associeras med betydande sjuklighet som kan innefatta sårbildning i fingrar och förlust av fingrar och tår på grund av upprepade episoder av reversibel förträngning av artärer som förser fingret och tårna med blod. Det är välkänt att köldexponering leder till episoder av RP, men mekanismen för köldkänslighet är inte känd, och behandlingen av RP är inte tillfredsställande för patienterna och deras läkare.

Raynauds fenomen klassificeras som primärt Raynauds fenomen (PRP) i frånvaro av annan vaskulär eller bindvävssjukdom. Raynauds fenomen klassificeras som sekundärt Raynauds fenomen (SRP) om det är associerat med bindvävssjukdom, som systemisk skleros (SSc, sklerodermi).

Behandling av Raynauds fenomen är inte tillfredsställande i allmänhet, eftersom nuvarande terapi som använder kalciumkanalblockerare och andra vasodilatorer ofta är ineffektiva eller inte tolereras väl på grund av betydande biverkningar.

Icke-invasiv vagusnervstimulering (nVNS) är för närvarande godkänd av FDA för terapeutisk användning hos patienter i åldrarna 12 och uppåt för att behandla kluster- och migränhuvudvärk. Nyligen genomförda studier har visat att vagusnervstimulering har vasodilaterande och antiinflammatoriska egenskaper vilket har lett till mer preklinisk forskning som undersöker vagusnervstimulering som behandling för ett bredare spektrum av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. Vagusnervstimulering har visat lovande resultat vid behandling av kroniska inflammatoriska sjukdomar som sepsis, lungskada, reumatoid artrit och diabetes. Även om det inte finns några direkta data som visar effekten av vagusnervstimulering i Raynauds fenomen, menar forskarna att VNS:s framgång vid behandling av huvudvärk och migränattacker indirekt stöder dess användning i Raynauds fenomen genom dess direkta effekt på vasospasmer (förträngning av blodkärl). Faktum är att migrän har funnits som en riskfaktor för utvecklingen av Raynauds fenomen stödjer ytterligare denna uppfattning.

GammaCore är en säker och effektiv icke-läkemedelsbehandling godkänd för behandling av kluster- och migränhuvudvärk. Det är en patenterad anordning som aktiverar vagusnerven med skonsam elektrisk stimulering. Vagusnerven är en viktig väg för kommunikation mellan hjärnan och många delar av kroppen, den spelar en viktig roll för att reglera smärta. Icke-invasiv vagusnervstimulering med GammaCore tros hjälpa till att blockera smärtsignalerna som orsakar migrän och klusterhuvudvärk. Till skillnad från traditionella vagusnervstimuleringsterapier, stimulerar gammaGore vagusnerven genom huden vid sidan av halsen utan att behöva opereras. Denna icke-invasiva metod undviker många biverkningar och olägenheter förknippade med injicerbara, inhalerade eller pillerbaserade läkemedel.

Utredarnas mål är att testa möjligheten att icke-invasiv vagusnervstimulering med gammaCore kan vara en effektiv och väl tolererad terapi för Raynauds fenomen. Utredarna strävar efter att få en grundläggande förståelse för rollen av icke-invasiv vagusnervstimulering som en potentiell terapi för Raynauds fenomen, ett verkligt ouppfyllt medicinskt behov.