Potencjalne korzyści z nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego za pomocą GammaCore w leczeniu objawów Raynauda.

Zjawisko Raynauda (RP) jest częstym zaburzeniem naczyniowym, które dotyka około 10% ogólnej populacji. RP powoduje, że niektóre obszary ciała (np. palce u rąk i nóg) odczuwać zimno i drętwienie w odpowiedzi na zimno lub stres emocjonalny. Zjawisko Raynauda charakteryzuje się odwracalnym skurczem naczyń palców rąk i nóg. To odwracalne zwężenie małych tętnic wywołuje epizody zmiany koloru palców u rąk i nóg. Podczas ataku Raynauda dotknięte obszary skóry zwykle najpierw stają się białe, a następnie często stają się niebieskie i odczuwają zimno i drętwienie (mrowienie). Kiedy palce się rozgrzewają, a krążenie poprawia się, dotknięte obszary mogą stać się czerwone, pulsować i mrowić.

Co więcej, objaw Raynauda może wiązać się ze znaczną chorobowością, która może obejmować owrzodzenie palców rąk i nóg z powodu powtarzających się epizodów odwracalnego zwężenia tętnic dostarczających krew do palców rąk i nóg. Powszechnie wiadomo, że ekspozycja na zimno prowadzi do epizodów RP, ale mechanizm wrażliwości na zimno nie jest znany, a leczenie RP nie jest zadowalające dla pacjentów i ich lekarzy.

Objaw Raynauda jest klasyfikowany jako pierwotny objaw Raynauda (PRP) przy braku innych chorób naczyniowych lub tkanki łącznej. Zjawisko Raynauda jest klasyfikowane jako wtórne zjawisko Raynauda (SRP), jeśli jest związane z chorobą tkanki łącznej, taką jak twardzina układowa (SSc, twardzina).

Leczenie objawu Raynauda na ogół nie jest zadowalające, ponieważ obecne leczenie blokerami kanałów wapniowych i innymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne jest często nieskuteczne lub źle tolerowane ze względu na znaczne działania niepożądane.

Nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego (nVNS) jest obecnie zatwierdzona przez FDA do zastosowań terapeutycznych u pacjentów w wieku 12 lat i starszych w leczeniu klasterowych i migrenowych bólów głowy. Ostatnie badania wykazały, że stymulacja nerwu błędnego ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne i przeciwzapalne, co doprowadziło do większej liczby badań przedklinicznych badających stymulację nerwu błędnego jako leczenie szerszego zakresu zaburzeń zapalnych i autoimmunologicznych. Stymulacja nerwu błędnego wykazała obiecujące wyniki w leczeniu przewlekłych chorób zapalnych, takich jak posocznica, uszkodzenie płuc, reumatoidalne zapalenie stawów i cukrzyca. Chociaż nie ma bezpośrednich danych wykazujących wpływ stymulacji nerwu błędnego na zjawisko Raynauda, ​​badacze uważają, że sukces VNS w leczeniu bólu głowy i napadów migreny pośrednio wspiera jego zastosowanie w zjawisku Raynauda poprzez bezpośredni wpływ na skurcz naczyń (zwężenie naczyń krwionośnych). W rzeczywistości migrena została uznana za czynnik ryzyka rozwoju zjawiska Raynauda, ​​co dodatkowo potwierdza ten pogląd.

GammaCore to bezpieczna i skuteczna nielekowa terapia zatwierdzona do leczenia klasterowych i migrenowych bólów głowy. Jest to opatentowane urządzenie, które poprzez delikatną stymulację elektryczną aktywuje nerw błędny. Nerw błędny jest ważną drogą komunikacji między mózgiem a wieloma częściami ciała, odgrywa ważną rolę w regulacji bólu. Uważa się, że nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego za pomocą GammaCore pomaga blokować sygnały bólowe, które powodują migreny i klasterowe bóle głowy. W przeciwieństwie do tradycyjnych terapii stymulacji nerwu błędnego, gammaGore stymuluje nerw błędny przez skórę z boku szyi bez konieczności operacji. Ta nieinwazyjna metoda pozwala uniknąć wielu skutków ubocznych i niedogodności związanych z przyjmowaniem leków w postaci iniekcji, inhalacji lub tabletek.

Celem badaczy jest sprawdzenie, czy nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego za pomocą gammaCore może być skuteczną i dobrze tolerowaną terapią objawu Raynauda. Badacze dążą do uzyskania fundamentalnego zrozumienia roli nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego jako potencjalnej terapii zjawiska Raynauda, ​​prawdziwie niezaspokojonej potrzeby medycznej.