Potenziale vantaggio per la stimolazione del nervo vago non invasiva utilizzando GammaCore nel trattamento dei fenomeni di Raynaud.

Il fenomeno di Raynaud (RP) è un disturbo vascolare comune che colpisce circa il 10% della popolazione generale. RP provoca alcune aree del corpo (es. dita delle mani e dei piedi) sentire freddo e intorpidirsi in risposta all'esposizione al freddo o allo stress emotivo. Il fenomeno di Raynaud è caratterizzato da vasospasmo reversibile delle dita delle mani e dei piedi. Questo restringimento reversibile delle piccole arterie induce episodi di cambiamenti di colore delle dita delle mani e dei piedi. Durante un attacco di Raynaud, le aree della pelle colpite di solito prima diventano bianche, poi spesso diventano blu e si sentono fredde e intorpidite (formicolio). Man mano che le dita si riscaldano e la circolazione migliora, le aree interessate possono arrossarsi, pulsare e formicolare.

Inoltre, il fenomeno di Raynaud può essere associato a una significativa morbilità che può includere l'ulcerazione delle dita delle mani e la perdita delle dita delle mani e dei piedi a causa di ripetuti episodi di restringimento reversibile delle arterie che forniscono sangue alle dita delle mani e dei piedi. È noto che l'esposizione al freddo porta a episodi di RP, ma il meccanismo della sensibilità al freddo non è noto e il trattamento della RP non è soddisfacente per i pazienti e per i loro medici.

Il fenomeno di Raynaud è classificato come fenomeno di Raynaud primario (PRP) in assenza di altre malattie vascolari o del tessuto connettivo. Il fenomeno di Raynaud è classificato come fenomeno di Raynaud secondario (SRP) se è associato a malattie del tessuto connettivo, come la sclerosi sistemica (SSc, Sclerodermia).

Il trattamento del fenomeno di Raynaud non è soddisfacente in generale, poiché l'attuale terapia che impiega calcio-antagonisti e altri vasodilatatori è spesso inefficace o non ben tollerata, a causa di effetti collaterali significativi.

La stimolazione del nervo vago non invasiva (nVNS) è attualmente approvata dalla FDA per usi terapeutici in pazienti di età pari o superiore a 12 anni per il trattamento della cefalea a grappolo e dell'emicrania. Studi recenti hanno dimostrato che la stimolazione del nervo vagale ha proprietà vasodilatatorie e antinfiammatorie che hanno portato a ulteriori ricerche precliniche che esaminano la stimolazione del nervo vago come trattamento per una gamma più ampia di disturbi infiammatori e autoimmuni. La stimolazione del nervo vago ha mostrato risultati promettenti nel trattamento di disturbi infiammatori cronici come sepsi, lesioni polmonari, artrite reumatoide e diabete. Sebbene non ci siano dati diretti per dimostrare l'effetto della stimolazione del nervo vago nel fenomeno di Raynaud, i ricercatori ritengono che il successo di VNS nel trattamento del mal di testa e degli attacchi di emicrania supporti indirettamente il suo uso nel fenomeno di Raynaud per il suo effetto diretto sui vasospasmi (restringimento dei vasi sanguigni). Infatti l'emicrania è stata trovata come un fattore di rischio per lo sviluppo del fenomeno di Raynaud supporta ulteriormente questa nozione.

GammaCore è un trattamento non farmacologico sicuro ed efficace approvato per il trattamento della cefalea a grappolo e dell'emicrania. È un dispositivo brevettato che attiva il nervo vago con una delicata stimolazione elettrica. Il nervo vago è un'importante autostrada di comunicazione tra il cervello e molte parti del corpo, svolge un ruolo importante nella regolazione del dolore. Si ritiene che la stimolazione non invasiva del nervo vago con GammaCore aiuti a bloccare i segnali del dolore che causano emicrania e cefalea a grappolo. A differenza delle tradizionali terapie di stimolazione del nervo vago, gammaGore stimola il nervo vago attraverso la pelle a lato del collo senza la necessità di un intervento chirurgico. Questo metodo non invasivo evita molti effetti collaterali e inconvenienti associati a farmaci iniettabili, inalati o basati su pillole.

L'obiettivo dei ricercatori è testare la possibilità che la stimolazione del nervo vago non invasiva utilizzando gammaCore possa essere una terapia efficace e ben tollerata per il fenomeno di Raynaud. I ricercatori mirano a ottenere una comprensione fondamentale del ruolo della stimolazione del nervo vago non invasiva come potenziale terapia per il fenomeno di Raynaud, un'esigenza medica davvero insoddisfatta.