Potensiell fordel for ikke-invasiv vagusnervestimulering ved bruk av GammaCore i behandlingen av Raynauds fenomener.

Raynauds fenomen (RP) er en vanlig vaskulær lidelse som rammer omtrent 10 % av befolkningen generelt. RP forårsaker noen områder av kroppen (dvs. fingre og tær) for å føle seg kald og nummen som respons på kuldeeksponering eller følelsesmessig stress. Raynauds fenomen er preget av reversibel vasospasme i fingrene og tærne. Denne reversible innsnevringen av de små arteriene induserer episoder med fargeendringer på fingrene og tærne. Under et angrep av Raynauds blir de berørte områder av huden vanligvis først hvite, deretter blir de ofte blå og føles kalde og nummen (nåler og nåler). Ettersom fingrene varmes opp og sirkulasjonen forbedres, kan de berørte områdene bli røde, banke og prikke.

Dessuten kan Raynauds fenomen være assosiert med betydelig sykelighet som kan inkludere sårdannelse i fingre og tap av fingre og tær på grunn av gjentatte episoder med reversibel innsnevring av arterier som leverer blod til finger og tær. Det er velkjent at kuldeeksponering fører til episoder med RP, men mekanismen for kuldefølsomhet er ikke kjent, og behandling av RP er ikke tilfredsstillende for pasientene og deres leger.

Raynauds fenomen er klassifisert som primært Raynauds fenomen (PRP) i fravær av annen vaskulær eller bindevevssykdom. Raynauds fenomen er klassifisert som sekundært Raynauds fenomen (SRP) hvis det er assosiert med bindevevssykdom, som systemisk sklerose (SSc, sklerodermi).

Behandling av Raynauds fenomen er generelt ikke tilfredsstillende, da dagens behandling med kalsiumkanalblokkere og andre vasodilatorer ofte er ineffektive eller ikke tolereres godt på grunn av betydelige bivirkninger.

Ikke-invasiv vagusnervestimulering (nVNS) er for tiden FDA-godkjent for terapeutisk bruk hos pasienter i alderen 12 og oppover for å behandle cluster- og migrenehodepine. Nyere studier har vist at vagusnervestimulering har vasodilaterende og antiinflammatoriske egenskaper som har ført til mer preklinisk forskning som undersøker vagusnervestimulering som behandling for et bredere spekter av inflammatoriske og autoimmune lidelser. Vagus nervestimulering har vist lovende resultater ved behandling av kroniske inflammatoriske lidelser som sepsis, lungeskade, revmatoid artritt og diabetes. Selv om det ikke er noen direkte data for å demonstrere effekten av vagusnervestimulering i Raynauds fenomen, mener etterforskerne at VNSs suksess med å behandle hodepine og migreneanfall indirekte støtter bruken i Raynauds fenomen ved dens direkte effekt på vasospasmer (innsnevring av blodkar). Faktisk har migrene blitt funnet som en risikofaktor for utviklingen av Raynauds fenomen ytterligere støtter denne oppfatningen.

GammaCore er en sikker og effektiv ikke-medikamentell behandling godkjent for behandling av cluster- og migrenehodepine. Det er en patentert enhet som aktiverer vagusnerven med skånsom elektrisk stimulering. Vagusnerven er en viktig hovedvei for kommunikasjon mellom hjernen og mange deler av kroppen, den spiller en viktig rolle i å regulere smerte. Ikke-invasiv vagusnervestimulering med GammaCore antas å bidra til å blokkere smertesignalene som forårsaker migrene og klyngehodepine. I motsetning til tradisjonelle vagusnervestimuleringsterapier, stimulerer gammaGore vagusnerven gjennom huden på siden av halsen uten behov for kirurgi. Denne ikke-invasive metoden unngår mange bivirkninger og ulemper forbundet med injiserbare, inhalerte eller pillebaserte medisiner.

Etterforskernes mål er å teste muligheten for at ikke-invasiv vagusnervestimulering ved bruk av gammaCore kan være en effektiv og godt tolerert terapi for Raynauds fenomen. Etterforskerne tar sikte på å få en grunnleggende forståelse av rollen til ikke-invasiv vagusnervestimulering som en potensiell terapi for Raynauds fenomen, et virkelig udekket medisinsk behov.