Potentiel fordel for ikke-invasiv vagusnervestimulering ved brug af GammaCore i behandlingen af ​​Raynauds fænomener.

Raynauds fænomen (RP) er en almindelig vaskulær lidelse, som rammer cirka 10 % af den generelle befolkning. RP forårsager nogle områder af kroppen (dvs. fingre og tæer) for at føle sig kold og følelsesløs som reaktion på kuldepåvirkning eller følelsesmæssig stress. Raynauds fænomen er karakteriseret ved reversibel vasospasme i fingre og tæer. Denne reversible indsnævring af de små arterier fremkalder episoder med farveændringer på fingre og tæer. Under et anfald af Raynauds bliver de berørte områder af huden normalt først hvide, derefter bliver de ofte blå og føles kolde og følelsesløse (nåle og nåle). Efterhånden som fingrene varmes og cirkulationen forbedres, kan de berørte områder blive røde, dunke og prikke.

Ydermere kan Raynauds fænomen være forbundet med betydelig morbiditet, der kan omfatte ulceration af fingre og tab af fingre og tæer på grund af gentagne episoder med reversibel forsnævring af arterier, der leverer blod til finger og tæer. Det er velkendt, at kuldeeksponering fører til episoder af RP, men mekanismen for kuldefølsomhed er ikke kendt, og behandling af RP er ikke tilfredsstillende for patienterne og deres læger.

Raynauds fænomen er klassificeret som primært Raynauds fænomen (PRP) i fravær af anden vaskulær eller bindevævssygdom. Raynauds fænomen er klassificeret som sekundært Raynauds fænomen (SRP), hvis det er forbundet med bindevævssygdom, såsom systemisk sklerose (SSc, sklerodermi).

Behandling af Raynauds fænomen er generelt ikke tilfredsstillende, da den nuværende behandling, der anvender calciumkanalblokkere og andre vasodilatorer, ofte er ineffektive eller ikke tolereres godt på grund af betydelige bivirkninger.

Noninvasiv vagusnervestimulering (nVNS) er i øjeblikket FDA-godkendt til terapeutisk brug hos patienter i alderen 12 og derover til behandling af klynge- og migrænehovedpine. Nylige undersøgelser har vist, at vagusnervestimulering har vasodilatatoriske og antiinflammatoriske egenskaber, hvilket har ført til mere præklinisk forskning, der undersøger vagusnervestimulering som behandling af en bredere vifte af inflammatoriske og autoimmune lidelser. Vagus nervestimulation har vist lovende resultater ved behandling af kroniske inflammatoriske lidelser såsom sepsis, lungeskade, leddegigt og diabetes. Selvom der ikke er nogen direkte data til at demonstrere virkningen af ​​vagusnervestimulering i Raynauds fænomen, mener efterforskerne, at VNS's succes med at behandle hovedpine og migræneanfald indirekte understøtter dets anvendelse i Raynauds fænomen ved dets direkte effekt på vasospasmer (forsnævring af blodkar). Faktisk er migræne blevet fundet som en risikofaktor for udviklingen af ​​Raynauds fænomen, hvilket yderligere understøtter denne opfattelse.

GammaCore er en sikker og effektiv ikke-lægemiddelbehandling godkendt til behandling af klynge- og migrænehovedpine. Det er et patenteret apparat, der aktiverer vagusnerven med blid elektrisk stimulation. Vagusnerven er en vigtig hovedvej for kommunikation mellem hjernen og mange dele af kroppen, den spiller en vigtig rolle i at regulere smerte. Ikke-invasiv vagusnervestimulering med GammaCore menes at hjælpe med at blokere de smertesignaler, der forårsager migræne og klyngehovedpine. I modsætning til traditionelle vagusnervestimuleringsterapier, stimulerer gammaGore vagusnerven gennem huden på siden af ​​halsen uden behov for operation. Denne ikke-invasive metode undgår mange bivirkninger og gener forbundet med injicerbar, inhaleret eller pillebaseret medicin.

Efterforskernes mål er at teste muligheden for, at ikke-invasiv vagusnervestimulering ved hjælp af gammaCore kan være en effektiv og veltolereret terapi for Raynauds fænomen. Efterforskerne sigter mod at opnå en grundlæggende forståelse af rollen af ​​noninvasiv vagusnervestimulering som en potentiel terapi for Raynauds fænomen, et virkelig udækket medicinsk behov.