Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering och utvärdering av en elektronisk varning för att uppmuntra riktad screening för HIV-infektion på Foch sjukhus enligt sociodemografiska kriterier (POP-UP)

30 december 2019 uppdaterad av: Hopital Foch

Implementering och utvärdering av en elektronisk varning för att uppmuntra riktad screening för HIV-infektion på Foch sjukhus enligt sociodemografiska kriterier: Pilotstudie

År 2013 i Frankrike rapporteras 29 000 personer vara omedvetna om sin hiv-status. HIV-testning är en prioritet i Frankrike där en tredjedel av alla diagnoser förblir sena trots 5 miljoner årliga tester. Det rekommenderas att erbjuda minst ett HIV-test till den allmänna befolkningen, under hela livet, när man söker vård och oftare till riskgrupper. Flera internationella och nationella artiklar har visat att akutscreening är genomförbart och väl accepterat. Men också att vid systematisk screening upptäcktes få infektioner, och majoriteten av nydiagnostiserade personer tillhörde de mest utsatta grupperna.

Vår hypotes är att en elektronisk varning skulle identifiera personer som inte är medvetna om sin hiv-status. Denna varning skulle baseras på två uppgifter: sociala uppgifter (franskt hälsoskydd) och födelselandet. Denna varning är endast relevant i regioner med hög prevalens, vilket är fallet i regionen Ile de France.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

297

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på Foch sjukhus över 18 år.
  • Patient med AME eller CMU och/eller CMUc, eller patient född i något av följande länder/regioner: Afrika söder om Sahara, Haiti, Sydamerika, Asien, Östeuropa, Guadeloupe, Martinique och Guyana

Exklusions kriterier:

  • Patient vars vitala prognos vid tidpunkten för inläggningen inte tillåter honom/henne att ange att han/hon inte är emot ett HIV-test.
  • Patienten följs för en känd HIV-infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: period 1

Period 1: Retrospektiv period:

Insamling av data från de 12 månaderna före starten av forskningen om inlagda patienter:

  • antal sjukhusinläggningar,
  • antal utförda HIV-serologier,
  • antal patienter med sociodemografiska kriterier som motiverar HIV-screening.

Start av forskning: Implementering av den elektroniska varningen "POP-UP".

Period 2: Prospektiv period: 18 månader POP-UP öppnar för patienter som uppfyller behörighetskriterierna.

Sex möjligheter att svara:

  1. Patienten accepterar att delta: patienten inkluderas och får HIV-serologi under sin sjukhusvistelse.
  2. Inte tid att svara på larmet
  3. Patienten har redan en serologi som är mindre än 3 månader gammal
  4. Patienten följdes för en känd HIV-infektion.
  5. Patient som vägrade testet
  6. Kliniskt tillstånd hos patienten som inte tillåter sitt inget motstånd. Endast val 1 inkluderar patient. Svaret stänger den elektroniska varningen, men den öppnas igen när den medicinska akten konsulteras igen (2/ och 6/) eller ny sjukhusvistelse.
Övrig: "POP-UP" ​​elektronisk varning
Implementering av den elektroniska varningen "POP-UP" ​​för alla patienter med behörighetskriterier
Diagnostiskt test: Serologi HIV
Realisering av HIV-serologi för inkluderade patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av praxis för hiv-testning: screeningförslagsfrekvens, patientacceptansgrad och serologisk prestationsgrad
Tidsram: 18 månader

Utvärdering av sjukhusläkares praxis på Foch sjukhus efter implementeringen av "POP-UP" ​​elektronisk varning för att uppmuntra riktad screening för HIV-infektion enligt specifika sociodemografiska kriterier:

  • Screeningsförslagsfrekvens (= antal förslag jämfört med antal berättigade patienter).
  • Patientacceptansgrad (= antal berättigade patienteracceptanser jämfört med antalet screeningförslag).
  • Serologisk prestationsfrekvens (= antal serologier jämfört med antal berättigade patienter).
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie av hindren
Tidsram: 18 månader
Studie av de hinder som kliniker stöter på när de föreslår screeningtest som framkallas av elektronisk larm via frågeformulär om tillfredsställelse.
18 månader
Prospektiva data vs retrospektiva data: antal utförda screeningserologier
Tidsram: 18 månader
Jämförelse av antalet screening-serologier som utförts på kvalificerade slutenvårdspatienter av POP-UP" ​​elektroniska larm mot retrospektiva data för de 12 månaderna före implementeringen av varningen.
18 månader
Nyligen HIV+
Tidsram: 18 månader
Antal inlagda patienter som nyligen fått diagnosen HIV
18 månader
Positivitetsgrad
Tidsram: 18 månader
Antal nydiagnostiserade HIV kontra antalet utförda serologier
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Utredare

  • Studierektor: David Zucman, MD, Foch Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-testning

Kliniska prövningar på "POP-UP" ​​elektronisk varning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera