Utvärdering och behandling av järnbrist hos äggstockscancerpatienter

Järnbrist och anemi är vanliga hos cancerpatienter. Data från University of Wisconsin (UW) tyder på att mer än 50 % av äggstockscancerpatienterna genomgår blodtransfusion under sina cancerbehandlingar. Transfusionshastigheterna är särskilt höga hos patienter som får neoadjuvant kemoterapi (NACT), trots flera möjligheter att diagnostisera och behandla anemi före operation. Blodtransfusioner har associerats med sämre överlevnad hos patienter med äggstockscancer. 77 procent av äggstockscancerpatienter som får NACT vid UW är anemiska före operationen, och samma procentandel får en perioperativ blodtransfusion, definierad som en blodtransfusion inom 72 timmar efter operationen. Järnbrist utan anemi är också vanligt hos cancerpatienter, även om lite har publicerats om hur ofta det förekommer hos äggstockscancerpatienter. Funktionell järnbrist, brist på järninkorporering i erytroida prekursorer trots tillräckliga järndepåer, är också vanligt hos cancerpatienter. Studiens utredare antar att intravenös järnsackarosinfusioner som ges till patienter med järnbrist i äggstockscancer före debulking kirurgi kan förbättra preoperativa järndepåer och minska transfusion av packade röda blodkroppar under den perioperativa perioden.

Berättigade deltagare kommer att få en ny diagnos av epitelial äggstockscancer, med planerad neoadjuvant kemoterapi och intervalloperation. Studiekohorten kommer att bestå av deltagare med järnbrist utan anemi (definierad nedan) innan kemoterapi påbörjas. Järnbrist deltagare med anemi erbjuds redan infusioner av järnsackaros som en del av deras standardbehandling.

Studiegruppen kommer att inkludera deltagare med planerad neoadjuvant kemoterapi och debulkingskirurgi med ett normalt Hgb inom 30 dagar efter studieregistreringen. Järnstudier inklusive ferritin, transferrin, total järnbindningskapacitet (TIBC), retikulocytantal och serumjärn, kommer endast att utföras på dessa deltagare i forskningssyfte. Samtycke kommer att erhållas innan forskningsrelaterade järnstudier dras. Majoriteten av deltagarna kommer att ha Hgb-nivåer tillgängliga i sina register från de senaste 30 dagarna, antingen från UW eller från en remitterande institution. Om så inte är fallet kommer laboratoriestudier före kemoterapi att erhållas dagen för besöket, vilket rutinmässigt skulle innehålla en Hgb-nivå.

Deltagarna kommer att underteckna ett samtycke till att ta emot fyra IV-transfusioner av järnsackaros, före deras debulking-operation, och följas för framtida datainsamling. Samtycke kommer att undertecknas för infusionen och för framtida datainsamling relaterade till framtida laboratoriestudier och transfusionshastigheter av blodprodukter. Deltagare med normalt Hgb och normalt järn kommer endast att delta i den prospektiva datainsamlingsdelen av denna studie. Prospektiv datainsamling kommer att fortsätta tills försökspersonerna har avslutat första linjens kemoterapi.

Ämnen kommer att registreras tills 21 utvärderbara deltagare har registrerats. Utvärderbara deltagare kommer att ha verklig eller funktionell järnbrist utan anemi och har fått minst en IV järnsackarosinfusion.

Järnstudier kommer att upprepas 21 dagar (+/- 7 dagar) efter sista infusionen hos deltagare som får IV järnsackaros. Deltagare med ihållande järnbrist kommer att remitteras till hematologi.