Hodnocení a léčba nedostatku železa u pacientek s rakovinou vaječníků

Nedostatek železa a anémie jsou běžné u pacientů s rakovinou. Údaje z University of Wisconsin (UW) naznačují, že více než 50 % pacientek s rakovinou vaječníků podstupuje během léčby rakoviny krevní transfuzi. Rychlost transfuzí je zvláště vysoká u pacientů, kteří dostávají neoadjuvantní chemoterapii (NACT), a to i přes mnoho příležitostí k diagnostice a léčbě anémie před operací. Krevní transfuze byly spojeny s horším přežitím u pacientek s rakovinou vaječníků. Sedmdesát sedm procent pacientek s rakovinou vaječníků, které dostávají NACT na UW, je před operací anemických a stejné procento dostává peroperační krevní transfuzi, definovanou jako krevní transfuzi do 72 hodin po operaci. Nedostatek železa bez anémie je také běžný u pacientů s rakovinou, i když bylo málo publikováno, jak často se vyskytuje u pacientů s rakovinou vaječníků. Funkční nedostatek železa, nedostatek inkorporace železa do erytroidních prekurzorů navzdory dostatečným zásobám železa, je také běžný u pacientů s rakovinou. Vyšetřovatelé studie předpokládají, že IV infuze železné sacharózy podávané pacientkám s nedostatkem železa s rakovinou vaječníků před operací debulkingu mohou zlepšit předoperační zásoby železa a snížit transfuzi shluků červených krvinek v perioperačním období.

Způsobilí účastníci budou mít novou diagnózu epiteliálního karcinomu vaječníků s plánovanou neoadjuvantní chemoterapií a intervalovým debulkingem. Studijní kohorta se bude skládat z účastníků s nedostatkem železa bez anémie (definovaná níže) před zahájením chemoterapie. Účastníkům s nedostatkem železa s anémií jsou již nabízeny infuze železa a sacharózy jako součást jejich standardní péče.

Studijní skupina bude zahrnovat účastníky s plánovanou neoadjuvantní chemoterapií a debulkingovou operací s normálním Hgb do 30 dnů od zařazení do studie. Studie železa včetně feritinu, transferinu, celkové vazebné kapacity pro železo (TIBC), počtu retikulocytů a sérového železa budou u těchto účastníků provedeny pouze pro výzkumné účely. Před vypracováním studií o železe souvisejících s výzkumem bude získán souhlas. Většina účastníků bude mít úrovně Hgb k dispozici ve svých záznamech za posledních 30 dní, buď od UW, nebo od doporučující instituce. Pokud tomu tak není, budou v den jejich návštěvy získány předchemoterapeutické laboratorní studie, které by běžně zahrnovaly hladinu Hgb.

Účastníci podepíší souhlas s tím, že obdrží čtyři IV transfuze železa a sacharózy, před operací debulkingu a budou sledováni pro případný sběr dat. Bude podepsán souhlas s infuzí a pro prospektivní sběr dat souvisejících s budoucími laboratorními studiemi a rychlostmi transfuze krevních produktů. Účastníci s normální Hgb a normálním studiem železa se budou podílet pouze na prospektivní části této studie pro sběr dat. Prospektivní sběr dat bude pokračovat, dokud subjekty nedokončí chemoterapii první linie.

Předměty budou zapsány, dokud nebude zapsáno 21 hodnotitelných účastníků. Hodnotitelní účastníci budou mít skutečný nebo funkční nedostatek železa bez anémie a dostali alespoň jednu IV infuzi železa a sacharózy.

Studie železa budou opakovány 21 dní (+/- 7 dní) po poslední infuzi u účastníků, kteří dostanou IV železo sacharózu. Účastníci s přetrvávajícím nedostatkem železa budou odesláni na hematologii.