Evaluación y tratamiento de la deficiencia de hierro en pacientes con cáncer de ovario

La deficiencia de hierro y la anemia son comunes en pacientes con cáncer. Los datos de la Universidad de Wisconsin (UW) sugieren que más del 50 % de las pacientes con cáncer de ovario se someten a transfusiones de sangre durante sus tratamientos contra el cáncer. Las tasas de transfusión son particularmente altas en pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante (NACT), a pesar de las múltiples oportunidades para diagnosticar y tratar la anemia antes de la cirugía. Las transfusiones de sangre se han asociado con una peor supervivencia en pacientes con cáncer de ovario. El setenta y siete por ciento de las pacientes con cáncer de ovario que reciben NACT en la UW están anémicas antes de la cirugía, y el mismo porcentaje recibe una transfusión de sangre perioperatoria, definida como una transfusión de sangre dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía. La deficiencia de hierro sin anemia también es común en pacientes con cáncer, aunque se ha publicado poco sobre la frecuencia con la que ocurre en pacientes con cáncer de ovario. La deficiencia funcional de hierro, la falta de incorporación de hierro en los precursores eritroides a pesar de las reservas adecuadas de hierro, también es común en pacientes con cáncer. Los investigadores del estudio plantean la hipótesis de que las infusiones de sacarosa de hierro IV administradas a pacientes con cáncer de ovario con deficiencia de hierro antes de la cirugía de reducción pueden mejorar las reservas de hierro preoperatorias y disminuir la transfusión de concentrados de glóbulos rojos en el período perioperatorio.

Los participantes elegibles tendrán un nuevo diagnóstico de cáncer de ovario epitelial, con quimioterapia neoadyuvante planificada y cirugía de reducción de intervalo. La cohorte del estudio consistirá en participantes con deficiencia de hierro sin anemia (definida a continuación) antes de comenzar la quimioterapia. A los participantes con deficiencia de hierro y anemia ya se les ofrecen infusiones de sacarosa de hierro como parte de su tratamiento de atención estándar.

El grupo de estudio incluirá participantes con quimioterapia neoadyuvante planificada y cirugía citorreductora con Hgb normal dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en el estudio. Los estudios de hierro que incluyen ferritina, transferrina, capacidad total de fijación de hierro (TIBC), recuento de reticulocitos y hierro sérico se realizarán en estos participantes solo con fines de investigación. Se obtendrá el consentimiento antes de realizar estudios de hierro relacionados con la investigación. La mayoría de los participantes tendrán niveles de Hgb disponibles en sus registros de los últimos 30 días, ya sea de la UW o de una institución de referencia. Si este no es el caso, se obtendrán estudios de laboratorio previos a la quimioterapia el día de su visita, que incluirían rutinariamente un nivel de Hgb.

Los participantes firmarán un consentimiento para recibir cuatro transfusiones de sacarosa de hierro por vía intravenosa, antes de la cirugía de reducción de masa, y se les dará seguimiento para la recopilación prospectiva de datos. Se firmará el consentimiento para la infusión y para la recopilación prospectiva de datos relacionados con futuros estudios de laboratorio y tasas de transfusión de hemoderivados. Los participantes con estudios normales de Hgb y hierro participarán únicamente en la parte de recopilación de datos prospectivos de este estudio. La recopilación de datos prospectivos continuará hasta que los sujetos hayan completado la quimioterapia de primera línea.

Los sujetos se inscribirán hasta que se hayan inscrito 21 participantes evaluables. Los participantes evaluables tendrán una deficiencia de hierro verdadera o funcional sin anemia y habrán recibido al menos una infusión de sacarosa de hierro IV.

Los estudios de hierro se repetirán 21 días (+/- 7 días) después de la última infusión en los participantes que reciben hierro sacarosa IV. Los participantes con deficiencia persistente de hierro serán derivados a hematología.