Valutazione e trattamento della carenza di ferro nei pazienti con carcinoma ovarico

La carenza di ferro e l'anemia sono comuni nei malati di cancro. I dati dell'Università del Wisconsin (UW) suggeriscono che oltre il 50% dei pazienti con carcinoma ovarico subiscono trasfusioni di sangue durante i trattamenti contro il cancro. I tassi di trasfusione sono particolarmente elevati nei pazienti che ricevono chemioterapia neoadiuvante (NACT), nonostante le molteplici opportunità di diagnosticare e trattare l'anemia prima dell'intervento chirurgico. Le trasfusioni di sangue sono state associate a una sopravvivenza peggiore nelle pazienti con carcinoma ovarico. Il settantasette percento dei pazienti con carcinoma ovarico che ricevono NACT presso l'UW sono anemici prima dell'intervento chirurgico e la stessa percentuale riceve una trasfusione di sangue perioperatoria, definita come trasfusione di sangue entro 72 ore dall'intervento. Anche la carenza di ferro senza anemia è comune nelle pazienti oncologiche, sebbene poco sia stato pubblicato sulla frequenza con cui si verifica nelle pazienti con carcinoma ovarico. Anche la carenza funzionale di ferro, una mancanza di incorporazione del ferro nei precursori eritroidi nonostante adeguate riserve di ferro, è comune nei pazienti oncologici. I ricercatori dello studio ipotizzano che le infusioni di saccarosio di ferro somministrate a pazienti con carcinoma ovarico carente di ferro prima dell'intervento chirurgico di debulking possano migliorare le riserve di ferro preoperatorie e ridurre la trasfusione di globuli rossi concentrati nel periodo perioperatorio.

I partecipanti idonei avranno una nuova diagnosi di carcinoma ovarico epiteliale, con chemioterapia neoadiuvante pianificata e intervento chirurgico di debulking a intervalli. La coorte dello studio sarà composta da partecipanti con carenza di ferro senza anemia (definita di seguito) prima dell'inizio della chemioterapia. Ai partecipanti con carenza di ferro con anemia vengono già offerte infusioni di saccarosio di ferro come parte del loro trattamento standard di cura.

Il gruppo di studio includerà partecipanti con chemioterapia neoadiuvante pianificata e chirurgia di debulking con un Hgb normale entro 30 giorni dall'arruolamento nello studio. Gli studi sul ferro, inclusi ferritina, transferrina, capacità totale di legame del ferro (TIBC), conta dei reticolociti e ferro sierico, verranno eseguiti su questi partecipanti solo a scopo di ricerca. Il consenso sarà ottenuto prima di disegnare studi sul ferro correlati alla ricerca. La maggior parte dei partecipanti avrà livelli di Hgb disponibili nei propri registri degli ultimi 30 giorni, dall'UW o da un istituto di riferimento. In caso contrario, il giorno della loro visita verranno ottenuti studi di laboratorio pre-chemioterapia, che includerebbero di routine un livello di Hgb.

I partecipanti firmeranno un consenso a ricevere quattro trasfusioni di ferro saccarato IV, prima del loro intervento chirurgico di debulking, e saranno seguiti per la futura raccolta di dati. Verrà firmato il consenso per l'infusione e per la futura raccolta di dati relativi a futuri studi di laboratorio e tassi di trasfusione di emoderivati. I partecipanti con studi normali su Hgb e ferro normale parteciperanno solo alla parte di raccolta dati prospettica di questo studio. La raccolta prospettica dei dati continuerà fino a quando i soggetti non avranno completato la chemioterapia di prima linea.

I soggetti saranno arruolati fino all'arruolamento di 21 partecipanti valutabili. I partecipanti valutabili avranno carenza di ferro vera o funzionale senza anemia e hanno ricevuto almeno un'infusione di saccarosio di ferro IV.

Gli studi sul ferro verranno ripetuti 21 giorni (+/- 7 giorni) dopo l'ultima infusione nei partecipanti che ricevono saccarosio di ferro IV. I partecipanti con carenza di ferro persistente verranno indirizzati all'ematologia.