Utvärdering av klinisk utveckling hos patienter med motorisk övervägande Parkinsons sjukdom. (PARK001)

Inklusionskriterier:

1. Idiopatisk Parkinsons sjukdom (enligt British Brain Bank Criteria); genetiska former av PD är inte uteslutna
2. Man eller kvinna vuxen, 70 år eller yngre
3. Modifierad Hoehn och Yahr steg 2 till 3 i AV-läge
4. Sjukdomens varaktighet, d.v.s. tiden från första motoriska symtom mellan 2 till 8 (inkluderade) år; De första motoriska symtomen att ta hänsyn till är de kardinalmotoriska symtomen vid PD (bradykinesi, tremor och stelhet)
5. Univoqual respons på L-DOPA (av minst 50 % i MDS-UPDRS del III motorpoäng)
6. Förekomst av fluktuationer och/eller dyskinesi
7. MDS-UPDRS totala motorpoäng ≥15 i AV-läge
8. L-Dopa behandling stabil i minst 4 veckor
9. Täcks av sjukvårdsförsäkringen
10. Skriftligt informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

1. Skanna utan bevis för dopaminbrist (SWEDD) (DaTSCAN)
2. Atypiskt parkinsonism syndrom
3. Demens som upptäckts av en poäng < 21/30 vid Montreal Cognitive Assessment Screening (MoCA)
4. Psykiatriska störningar inklusive allvarlig depression med självmordstankar som utvärderats av en psykiater eller neurolog vid urvalsperioden
5. Alla medicinska eller psykologiska problem som kan störa ett smidigt genomförande av studieprotokollet (t.ex. cancer med begränsad livslängd)
6. Historik med betydande hjärn- eller vaskulär sjukdom (tumör, epilepsi, stroke ...)
7. Eventuell kontraindikation för att genomgå MRT av huvudet
8. Tidigare hjärnkirurgiska ingrepp med eller utan implementering av en intracerebral enhet
9. Narkotika- eller alkoholberoende
10. Graviditet eller amning
11. Patient med reproduktionspotential som inte går med på att använda en accepterad effektiv preventivmetod - utredarens bedömning - under studieperioden
12. Analfabetism eller otillräckliga språkkunskaper (franska) för att fylla i frågeformulären
13. Patient som är frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut, eller som är under en åtgärd av rättsskydd (t. förmynderskap eller intendent).
14. Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning med administrering av prövningsläkemedel