Effekt av direkta antivirala läkemedel av kronisk HCV på eGFR på Assuit University Hospital

Hepatit C-virus (HCV) har en uppskattad global prevalens på 2%-3% med 130-170 miljoner människor infekterade med HCV.(1) HCV orsakar kronisk inflammation i levern som leder till kronisk hepatit, som kan utvecklas till levercirros och hepatocellulärt karcinom och betydande extrahepatiska komplikationer.(2) Dessutom har HCV visat sig ha en signifikant negativ effekt på patientens övergripande livskvalitet, inklusive minskade arbetstimmar och produktivitet och ökade vårdkostnader.(3) Cirros och hepatocellulärt karcinom relaterat till HCV-infektion representerar de vanligaste indikationerna för levertransplantation duo med dåliga behandlingsalternativ.(4) Tills nyligen var interferonbaserade behandlingar ryggraden i behandlingsalternativen för HCV.(5) Tyvärr var terapi endast måttligt effektiv och förknippad med betydande biverkningar.(6) Därför har forskningen fokuserat på HCV-utrotning med hjälp av oral antiviral terapi.

Nyligen genomförda kliniska studier har visat effekt med användning av nukleotidanaloghämmaren sofosbuvir (Sovaldi; Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA) som ryggraden i behandlingen av icke-transplantat och återkommande HCV efter transplantation.(7) Både ION-1- och ION-2-studierna visade nästan 99 % effekt vid behandling av icke-transplanterade, icke-cirrotiska HCV-patienter som använder sofosbuvir i en fast doskombination med NS5A-hämmaren ledipasvir (Harvoni, Gilead Sciences, Inc.), både med och utan ribavirin.(8,9) Biverkningsprofilen för ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) har varit relativt mild och läkemedlet har tolererats väl i studier, särskilt jämfört med tidigare interferonbaserade regimer.

ION-studierna rapporterar att LDV/SOF-behandling i första hand komplicerades av huvudvärk eller trötthet hos ungefär 10 % av patienterna. Mindre ofta upplevde patienterna hudutslag, illamående, diarré och sömnlöshet. Allvarliga biverkningar, såsom nefrotoxicitet, visades inte i ION-1- och ION-2-studierna; dessa prövningar utfördes dock i en kontrollerad klinisk miljö med rigorösa uteslutningskriterier. Sådana prövningar återspeglar inte alltid helt den allmänna patientpopulationen. Tidiga data tyder på möjlig risk för nedsatt njurfunktion under behandling med användning av direkta antivirala läkemedel(10) denna studie handlar om njursäkerhet och förändringar i eGFR hos patienter med kronisk HCV som genomgår direktverkande antiviral terapi enligt 2018 års riktlinjer.