Effetto dei farmaci antivirali diretti dell'HCV cronico sull'eGFR nell'ospedale universitario Assuit

Il virus dell'epatite C (HCV) ha una prevalenza globale stimata del 2%-3% con 130-170 milioni di persone infette da HCV.(1) L'HCV causa un'infiammazione cronica del fegato che porta all'epatite cronica, che può progredire fino alla cirrosi epatica e al carcinoma epatocellulare e significative complicanze extraepatiche.(2) Inoltre, è stato dimostrato che l'HCV ha un effetto negativo significativo sulla qualità complessiva della vita di un paziente, compresa la riduzione dell'orario di lavoro e della produttività e l'aumento dei costi sanitari.(3) La cirrosi e il carcinoma epatocellulare correlati all'infezione da HCV rappresentano le indicazioni più comuni per il trapianto di fegato a causa di scarse opzioni terapeutiche.(4) Fino a poco tempo fa, i trattamenti a base di interferone erano la spina dorsale delle opzioni terapeutiche per l'HCV.(5) Sfortunatamente, la terapia è risultata solo modestamente efficace e associata a significativi effetti collaterali.(6) Pertanto, la ricerca si è concentrata sull'eradicazione dell'HCV utilizzando la terapia antivirale orale.

Recenti studi clinici hanno dimostrato l'efficacia dell'uso dell'inibitore dell'analogo nucleotidico sofosbuvir (Sovaldi; Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA) come spina dorsale nel trattamento dell'HCV ricorrente non trapiantato e post-trapianto.(7) Entrambi gli studi ION-1 e ION-2 hanno dimostrato un'efficacia di quasi il 99% nel trattamento di pazienti con HCV non trapiantati e non cirrotici che utilizzano sofosbuvir in una combinazione a dose fissa con l'inibitore NS5A ledipasvir (Harvoni, Gilead Sciences, Inc.), sia con che senza ribavirina.(8,9) Il profilo degli effetti collaterali di ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) è stato relativamente lieve e il farmaco è stato ben tollerato negli studi, soprattutto rispetto ai precedenti regimi a base di interferone.

Gli studi ION riportano che la terapia LDV/SOF era principalmente complicata da mal di testa o affaticamento in circa il 10% dei pazienti. Meno frequentemente, i pazienti hanno manifestato eruzioni cutanee, nausea, diarrea e insonnia. Effetti collaterali gravi, come la nefrotossicità, non sono stati dimostrati dagli studi ION-1 e ION-2; tuttavia, questi studi sono stati condotti in un contesto clinico controllato con rigorosi criteri di esclusione. Tali studi non riflettono sempre interamente la popolazione generale dei pazienti. I primi dati suggeriscono un possibile rischio di insufficienza renale durante il trattamento con l'uso di farmaci antivirali diretti(10) questo studio riguarda la sicurezza renale e i cambiamenti nell'eGFR nei pazienti con HCV cronico sottoposti a terapia antivirale ad azione diretta secondo le linee guida del 2018.