Undersökning av en ny orofaryngeal luftväg: ManMaxAirway

Orofaryngeala luftvägar är enkla anordningar placerade i munnen som hjälper till att upprätthålla en öppen oral luftväg hos sövda eller på annat sätt medvetslösa eller halvmedvetna patienter och som även hjälper till att underlätta assisterad ventilation med påse och mask. Den nuvarande vårdstandarden, Guedel-luftvägen, designades ursprungligen av Dr. Arthur Guedel 1933 och har varit i stort sett oförändrad sedan starten. Det är ett smalt, krökt plaströr som glider över tungan för att ligga bak i halsen. Även om den här enheten har stått emot tidens tand och visat sig vara till stor del säker och effektiv, är den känd för att ha flera nackdelar: 1) den hålls inte säkert på plats i munnen vilket gör att den lätt kan bli felplacerad eller utvisad, 2) det utlöser ofta en gag-reflex hos patienter med minimalt medvetande vilket begränsar dess användbarhet i akuta och prehospitala miljöer, 3) det finns fallrapporter om allvarliga komplikationer och skador till följd av dålig passform och retention av Guedel-luftvägarna inklusive aspiration och skada till tungan, bakre svalget och tänderna, och 4) Guedel-luftvägens smala och stela konstruktion gör den olämplig för patienter som kan bita ihop tänderna, till exempel hos patienter som kramper.

Syftet med denna studie är att erhålla preliminära data för att bestämma användbarheten av ManMaxAirway (MMA) för ventilation och som kommer att underlätta framtida studiedesigner för enheten. MMA är en ny oral luftväg som i storlek och form liknar ett atletiskt munskydd och som passar mellan och hålls på plats av tänderna (eller tandköttet hos den tandlöse patienten). Den yttre delen av luftvägen innehåller en fläns i fronten som förblir främre för tänderna, vilket möjliggör ventilation på ett liknande sätt som Guedel-luftvägen. Den har också ett centralt lumen som delar sig baktill på flänsen i två laterala passager, så att luft passerar genom den U-formade anordningen till den bakre laterala aspekten av tungan bakom de bakre tänderna. Till skillnad från Guedel-apparaten har den liten kontakt med tungan och sticker inte ut i bakre svalget. Istället kommer enheten - i teorin - att tvinga underkäken att vila något framför överkäken: denna lätta förskjutning under käken och överkäken (liknande den som uppnås via käktryckstekniken) kommer teoretiskt att möjliggöra en bättre öppning av luftvägarna utan att kräva direkt depression av tungan. Vi antar att ManMaxAirway kommer att upprätthålla en livskraftig luftväg och möjliggöra adekvat ventilation av patienter samtidigt som den visar följande fördelar jämfört med Guedel-luftvägen: 1) förbättrad tolerabilitet och enklare insättning med minskad gag-reflexstimulering hos patienter som är medvetna 2) förmåga att fungera som en bitblock hos patienter som aktivt griper eller sannolikt kommer att gripa.

Vår föreslagna studie kommer att inkludera två huvudsyfte för att bedöma användbarheten av MMA. Vårt första mål kommer att vara att bedöma den mekaniska effekten av enheten på den orofaryngeala anatomin. Vi kommer att ta MRI-bilder av flera friska frivilliga, med och utan MMA på plats, för att observera eventuell förskjutning av underkäken i förhållande till överkäken, och eventuella förändringar i positionering av tungan. Vi kommer också att bedöma de fysiska prestandaegenskaperna hos MMA vs. Guedel när det gäller flödesmotstånd i simuleringslaboratoriet. Vårt andra mål kommer att vara att avgöra om det finns någon skillnad i tolerabilitet mellan Man Max Airway och Guedel Airway. För att ta itu med det andra syftet föreslår vi en crossover-studie med medvetna, friska frivilliga, där försökspersoner kommer att uppmanas att placera varje enhet i munnen efter varandra. Vi kommer att dokumentera förfluten tid och antalet andetag som försökspersonerna kan ta med varje enhet på plats (upp till en minut), och kommer att få bedömningar av enhetens obehag från varje individ med hjälp av en visuell analog skala. Vi kommer också att mäta motståndet mot forcerat oscillerande luftflöde i en undergrupp av försökspersoner, med och utan luftvägarna på plats, vid ett andra besök.