Gemenskapens PrEP-studie för att bedöma acceptansen av PrEP som levereras genom CBCT-plattformar

Över hela världen blev cirka 1,9 miljoner människor smittade med hiv 2015, varav de flesta bor i södra och östra Afrika. I Sydafrika är hiv-incidensen bland unga kvinnor i åldrarna 15-24 (2,5 %) fyra gånger högre än deras manliga motsvarigheter (0,6 %). Nyligen genomförda försök med hiv-prevention i Sydafrika dokumenterade en incidens på 5-6 % per år hos 15-24 år gamla unga kvinnor. Med tanke på denna höga förekomst av hiv är implementering av effektiva hiv-förebyggande strategier - inklusive PrEP - avgörande för att kontrollera hiv globalt.

Den föreslagna studien utnyttjar befintliga gemenskapsbaserade HIV-rådgivnings- och testplattformar i Sydafrika och utvärderar, med hjälp av en blandad metod, ett gemenskapsbaserat PrEP-anslutningsprogram för unga kvinnor samtidigt som PrEP-kaskaden optimeras. Många barriärer har beskrivits som försenar eller blockerar unga kvinnor från att få tillgång till klinikbaserade hälsotjänster, särskilt reproduktiv hälsa och HIV-tester och förebyggande tjänster. För att nå unga kvinnor i stor skala med hiv-förebyggande tjänster krävs därför leveransplattformar utanför klinikbaserade anläggningar. Samhällsbaserade rådgivnings- och testprogram har visat den största täckningen och potentialen för att uppnå höga kunskapsnivåer om HIV-serostatus och koppling till HIV-vård. Genom att använda samhällsbaserade rådgivnings- och testprogram kommer detta förslag att leverera PrEP som en del av ett kombinationsförebyggande program på befolkningsnivå, vilket är nödvändigt för att avsevärt minska hiv-incidensen.

Utredarna föreslår att besvara viktiga forskningsfrågor genom följande; Specifika mål: 1) Bedöma unga kvinnors upptag av PrEP när de levereras genom storskaliga samhällsbaserade HIV-rådgivnings- och testplattformar i stads- och landsbygdsmiljöer i Sydafrika, 2) Utvärdera samhällsbaserade skalbara interventioner för att uppnå förebyggande effektiv efterlevnad av PrEP bland unga kvinnor, och 3) utvärdera kostnaden per ung kvinna som initierats på PrEP och tillhandahållit stöd för efterlevnad genom gemenskapsbaserade plattformar, och kostnadseffektiviteten per incident som avvärjts med hiv-infektion. För att uppnå mål 1 kommer studien att dra nytta av pågående, storskaliga CBCT-program och plattformar (mobil enhet och systematiska hembaserade tester) för att identifiera och länka unga kvinnor till samhällsbaserade PrEP-initieringstjänster. För att uppnå mål 2 kommer studien att utföra en 3-armars randomiserad kontrollerad studie, med deltagare randomiserade till en av följande armar: Arm 1) en gruppbaserad hälsoklubb som liknar en ART adherence club; Arm 2) en-mot-en-rådgivning och stöd för följsamhet; Arm 3) lokalt baserad läkemedelsdispensär.