Fiskskinn jämfört med kadaverskinn som ett tillfälligt skydd för brännskador i full tjocklek (Kereburn)

Dödligheten efter svåra brännskador har minskat under de senaste decennierna och överlevnad anses inte längre vara den primära slutpunkten för vården. Mer uppmärksamhet ägnas åt det slutliga funktionella och kosmetiska resultatet av det drabbade området men resultaten är fortfarande långt ifrån optimala. Tills vidare är ett av huvudmålen vid brännskador att uppnå minskad ärrbildning från skadetillfället. En tillfällig eller permanent täckning av sårbädden bör uppnås vid tidpunkten för excision. I brännsår är guldstandarden att använda hudtransplantat med delad tjocklek, eller STSG, som inkluderar epidermis, basalmembran och en del av övre dermis. Ändå har användningen av hudtransplantat många brister: det finns bara en begränsad mängd hud tillgänglig för transplantation, donatorställena är mottagliga för infektioner, för smärta, för pigmentförändringar och för ärrbildning, särskilt vid omskörd. Därför, för komplicerade brännskador, är initial behandling ofta med tillfällig täckning där kadaverhud har varit den accepterade standarden för vård.

Under de senaste åren har det skett framsteg i utvecklingen av avancerade sårvårdsprodukter. Detta har resulterat i en tredje generationens sårbehandling, känd som acellulära dermala transplantat eller hudsubstitut.

Syfte Målet med denna kliniska prövning är att visa att fiskskinn är ett alternativ till kadaverskinn som tidig täckning före STSG i brännsår. Denna studie kommer att vara öppen för patienter som är planerade att få maskad STSG oavsett förhållande. Fiskskinn eller kadaverskinn kommer att appliceras efter initial debridering för att förbereda sårområdet för STSG.

5 till 10 patienter kommer att registreras prospektivt och två brännskador på kroppen kommer att randomiseras till initial behandling efter debridering med antingen fiskskinn eller kadaverskinn i 7+/-3 dagar. Efter den första behandlingen kommer testställena att ympas med STSG.

De histologiska skillnaderna och de funktionella resultaten kommer att bedömas under 12 månader.

Produkterna kommer att appliceras av erfarna brännskadakirurger på ett brännskador. På ungefär dag 7, eller när den behandlande läkaren bedömer att såret är redo för transplantation, kommer produkterna att tas bort. Före transplantation kommer en andra blindad brännskada att bedöma brännsårsbädden.

Viktiga datum för blindning är dag 7 före STSG-behandling och dag 14, 21 och 28 för transplantattagning, epitelisering och sårtillslutning. Ärrbedömning vid 3 och 12 månader via Vancouver Scar Sale kommer också att vara helt förblindad.

Viktiga insatser:

Randomiserad till antingen kadaverskinn eller fiskskinn efter initial debridering Två områden vardera på 10-20 x 7 cm sida vid sida. Andra områden kommer att behandlas enligt lokal standard för vård (SOC). Samtidig medicinering kommer att ges, t.ex. smärtstillande, antibiotika, vid behov.

Sårförband byttes ungefär var tredje dag tills allograft eller xenograft avlägsnades.

Ungefär en vecka efter placeringen avlägsnades fiskskinnet och allograften av kadaver vid behov.

Efterföljande meshed autotransplantatplacering om donatorplatser finns tillgängliga. Autotransplantat täckta med sekundärt antimikrobiellt/silverförband och förband ungefär var tredje dag tills de läkt.

Autografter övervakas med avseende på vidhäftning, färg, autografttagning och visuella tecken på infektion.

Under operationen kommer en 3 eller 4 mm stansbiopsi att skördas från den utskurna sårbädden innan den täcks med något material.