Skóra ryby w porównaniu ze skórą zwłok jako tymczasowa osłona oparzeń pełnej grubości (Kereburn)

Śmiertelność po ciężkich oparzeniach zmniejszyła się w ciągu ostatnich dziesięcioleci, a przeżycie nie jest już uważane za główny punkt końcowy opieki. Więcej uwagi poświęca się ostatecznemu funkcjonalnemu i kosmetycznemu efektowi dotkniętego obszaru, ale wyniki są nadal dalekie od optymalnych. Obecnie jednym z głównych celów leczenia oparzeń jest zmniejszenie powstawania blizn po urazie. W momencie wycięcia należy uzyskać tymczasowe lub stałe pokrycie łożyska rany. W przypadku ran oparzeniowych złotym standardem jest zastosowanie przeszczepu skóry pośredniej grubości, czyli STSG, który obejmuje naskórek, błonę podstawną i część górnej warstwy skóry właściwej. Jednak stosowanie przeszczepów skóry ma wiele wad: dostępna jest tylko ograniczona ilość skóry do przeszczepu, miejsca pobrania są podatne na infekcje, ból, zmiany pigmentacyjne i blizny, zwłaszcza po ponownym pobraniu. Dlatego w przypadku skomplikowanych oparzeń wstępne leczenie często obejmuje tymczasowe pokrycie, w przypadku gdy skóra ze zwłok jest akceptowanym standardem opieki.

W ostatnich latach nastąpił postęp w rozwoju zaawansowanych produktów do pielęgnacji ran. Doprowadziło to do trzeciej generacji leczenia ran, znanego jako bezkomórkowe przeszczepy skóry lub substytuty skóry.

Cele Celem tego badania klinicznego jest wykazanie, że skóra ryb jest alternatywą dla skóry ze zwłok jako wczesna osłona ran oparzeniowych przed STSG. Ta próba będzie otwarta dla pacjentów, którzy mają otrzymać siatkę STSG o dowolnym stosunku. Skóra ryby lub skóra ze zwłok zostanie nałożona po wstępnym oczyszczeniu rany w celu przygotowania obszaru rany do STSG.

5 do 10 pacjentów zostanie włączonych prospektywnie, a dwa miejsca oparzeń na ich ciele zostaną losowo przydzielone do wstępnego leczenia po oczyszczeniu rybią skórą lub skórą zwłok przez 7 +/- 3 dni. Po wstępnym leczeniu miejsca testowe zostaną zaszczepione STSG.

Różnice histologiczne i wyniki funkcjonalne będą oceniane przez 12 miesięcy.

Produkty będą stosowane przez doświadczonych chirurgów zajmujących się oparzeniami w ośrodku leczenia oparzeń. Około 7. dnia lub gdy lekarz prowadzący uzna, że ​​rana jest gotowa do wszczepienia, produkty zostaną usunięte. Przed przeszczepem drugi zaślepiony chirurg oparzeń oceni łożysko rany oparzeniowej.

Ważnymi datami zaślepienia są 7. dzień przed leczeniem STSG oraz 14., 21. i 28. dzień pobrania przeszczepu, nabłonka i zamknięcia rany. Ocena blizn po 3 i 12 miesiącach za pośrednictwem Vancouver Scar Sale również będzie całkowicie zaślepiona.

Kluczowe interwencje:

Przydzielono losowo do skóry ze zwłok lub rybiej skóry po wstępnym oczyszczeniu. Dwa obszary, każdy o wymiarach 10-20 x 7 cm obok siebie. Inne obszary będą traktowane zgodnie z lokalnym standardem opieki (SOC). Zostaną podane leki towarzyszące, np. środki przeciwbólowe, antybiotyki w razie potrzeby.

Opatrunki na ranę zmieniano mniej więcej co trzy dni, aż do usunięcia alloprzeszczepu lub ksenoprzeszczepu.

Około tydzień po umieszczeniu skóry ryb i alloprzeszczepy ze zwłok usuwa się zgodnie z wymaganiami.

Późniejsze umieszczenie autoprzeszczepu z siatką, jeśli dostępne są miejsca dawców. Autoprzeszczepy pokryte wtórnym opatrunkiem przeciwdrobnoustrojowym/srebrem i opatrunkami co około 3 dni aż do wygojenia.

Autoprzeszczepy monitorowano pod kątem przylegania, koloru, pobrania autoprzeszczepu i wizualnych oznak infekcji.

Podczas operacji z wyciętego łożyska rany zostanie pobrany biopsja 3 lub 4 mm przed pokryciem jakimkolwiek materiałem.