Peau de poisson comparée à la peau de cadavre comme couverture temporaire pour les brûlures de pleine épaisseur (Kereburn)

La mortalité après brûlures graves a diminué au cours des dernières décennies et la survie n'est plus considérée comme l'objectif principal des soins. Une plus grande attention est accordée au résultat fonctionnel et cosmétique final de la zone touchée, mais les résultats sont encore loin d'être optimaux. Pour le moment, l'un des principaux objectifs du traitement des brûlures est de réduire la formation de cicatrices à partir du moment de la blessure. Une couverture temporaire ou permanente du lit de la plaie doit être réalisée au moment de l'excision. Dans les brûlures, l'étalon-or consiste à utiliser une greffe de peau à épaisseur fractionnée, ou STSG, qui comprend l'épiderme, la membrane basale et une partie du derme supérieur. Pourtant, l'utilisation de greffes de peau présente de nombreuses lacunes : il n'y a qu'une quantité limitée de peau disponible pour la greffe, les sites donneurs sont sensibles aux infections, à la douleur, aux changements de pigmentation et aux cicatrices, en particulier lors de la re-récolte. Par conséquent, pour les brûlures compliquées, le traitement initial consiste souvent en une couverture temporaire lorsque la peau de cadavre a été la norme de soins acceptée.

Au cours des dernières années, des progrès ont été accomplis dans le développement de produits de pointe pour le soin des plaies. Cela a abouti à une troisième génération de traitements des plaies, connus sous le nom de greffes dermiques acellulaires ou de substituts cutanés.

Objectifs L'objectif de cet essai clinique est de démontrer que la peau de poisson est une alternative à la peau de cadavre comme couverture précoce avant STSG dans les brûlures. Cet essai sera ouvert aux patients qui doivent recevoir un STSG maillé de n'importe quel rapport. De la peau de poisson ou de cadavre sera appliquée après le débridement initial afin de préparer la zone de la plaie pour le STSG.

5 à 10 patients seront recrutés de manière prospective et deux sites de brûlures sur leur corps seront randomisés pour un traitement initial après débridement avec de la peau de poisson ou de la peau de cadavre pendant 7+/-3 jours. Après le traitement initial, les sites de test seront greffés avec du STSG.

Les différences histologiques et les résultats fonctionnels seront évalués pendant 12 mois.

Les produits seront appliqués par des chirurgiens expérimentés dans un centre de traitement des brûlés. Vers le 7e jour, ou lorsque le médecin traitant juge que la plaie est prête pour la greffe, les produits seront retirés. Avant la greffe, un deuxième chirurgien spécialiste des brûlures en aveugle évaluera le lit de la brûlure.

Les dates importantes pour la mise en aveugle sont le jour 7 avant le traitement STSG et les jours 14, 21 et 28 pour la prise de greffe, l'épithélialisation et la fermeture de la plaie. L'évaluation des cicatrices à 3 et 12 mois via la vente de cicatrices de Vancouver sera également entièrement en aveugle.

Interventions clés :

Randomisé à la peau de cadavre ou de poisson après le débridement initial Deux zones chacune de 10-20 x 7 cm côte à côte. Les autres zones seront traitées conformément à la norme de soins locale (SOC). Des médicaments concomitants seront administrés, par ex. analgésique, antibiotiques, au besoin.

Les pansements ont été changés environ tous les trois jours jusqu'au retrait de l'allogreffe ou de la xénogreffe.

Environ une semaine après la mise en place, les allogreffes de peau de poisson et de cadavre ont été retirées au besoin.

Placement ultérieur de l'autogreffe maillée si des sites donneurs sont disponibles. Autogreffes recouvertes d'un pansement secondaire antimicrobien/argenté et de pansements environ tous les 3 jours jusqu'à cicatrisation.

Autogreffes surveillées pour l'adhérence, la couleur, la prise d'autogreffe et les signes visuels d'infection.

Pendant l'opération, une biopsie à l'emporte-pièce de 3 ou 4 mm sera prélevée sur le lit de la plaie excisée avant de la recouvrir de tout matériau.