Pele de peixe comparada à pele de cadáver como cobertura temporária para queimaduras de espessura total (Kereburn)

A mortalidade após queimaduras graves diminuiu nas últimas décadas e a sobrevivência não é mais considerada o ponto final primário de atendimento. Mais atenção é dada ao resultado funcional e cosmético final da área afetada, mas os resultados ainda estão longe do ideal. Por enquanto, um dos principais objetivos no tratamento de queimaduras é conseguir a redução da formação de cicatrizes desde o momento da lesão. Uma cobertura temporária ou permanente do leito da ferida deve ser obtida no momento da excisão. Em queimaduras, o padrão-ouro é usar enxerto de pele de espessura dividida, ou STSG, que inclui epiderme, membrana basal e uma parte da derme superior. No entanto, o uso de enxertos de pele tem muitas deficiências: há apenas uma quantidade limitada de pele disponível para enxerto, os locais doadores são suscetíveis a infecções, dor, alterações de pigmentação e cicatrizes, especialmente quando recolhidos. Portanto, para queimaduras complicadas, o tratamento inicial geralmente é com cobertura temporária, onde a pele de cadáver tem sido o padrão de tratamento aceito.

Nos últimos anos, houve progresso no desenvolvimento de produtos avançados para tratamento de feridas. Isso resultou em uma terceira geração de tratamento de feridas, conhecida como enxertos dérmicos acelulares ou substitutos da pele.

Objetivos O objetivo deste ensaio clínico é demonstrar que a pele de peixe é uma alternativa à pele de cadáver como cobertura precoce antes do STSG em queimaduras. Este estudo será aberto a pacientes que estão programados para receber STSG em malha de qualquer proporção. Pele de peixe ou pele de cadáver será aplicada após o desbridamento inicial para preparar a área da ferida para STSG.

5 a 10 pacientes serão inscritos prospectivamente e dois locais de queimaduras em seus corpos serão randomizados para tratamento inicial após desbridamento com pele de peixe ou pele de cadáver por 7+/-3 dias. Após o tratamento inicial, os locais de teste serão enxertados com STSG.

As diferenças histológicas e os resultados funcionais serão avaliados por 12 meses.

Os produtos serão aplicados por cirurgiões experientes em queimaduras em um centro de queimaduras. Aproximadamente no dia 7, ou quando o médico assistente considerar que a ferida está pronta para o enxerto, os produtos serão removidos. Antes do enxerto, um segundo cirurgião de queimaduras cego avaliará o leito da ferida da queimadura.

Datas importantes para ocultação são no dia 7 antes do tratamento com STSG e nos dias 14, 21 e 28 para retirada do enxerto, epitelização e fechamento da ferida. A avaliação da cicatriz aos 3 e 12 meses através da Vancouver Scar Sale também será totalmente cega.

Principais intervenções:

Randomizado para pele de cadáver ou pele de peixe após desbridamento inicial Duas áreas cada uma de 10-20 x 7 cm lado a lado. Outras áreas serão tratadas de acordo com o Padrão de atendimento (SOC) local. Serão administrados medicamentos concomitantes, por ex. analgésico, antibióticos, conforme necessário.

Os curativos de feridas trocados aproximadamente a cada três dias até a remoção do aloenxerto ou xenoenxerto.

Aproximadamente uma semana após a colocação, a pele de peixe e os aloenxertos de cadáver foram removidos conforme necessário.

Posicionamento subseqüente de autoenxerto em malha se houver locais doadores disponíveis. Autoenxertos cobertos com curativo antimicrobiano/prata secundário e curativos aproximadamente a cada 3 dias até a cicatrização.

Autoenxertos monitorados quanto à aderência, cor, pega do autoenxerto e sinais visuais de infecção.

Durante a operação, uma biópsia de punção de 3 ou 4 mm será colhida do leito da ferida excisada antes de cobrir com qualquer material.