鱼皮与尸体皮肤作为全层烧伤临时覆盖物的比较 (Kereburn)

在过去几十年中，严重烧伤后的死亡率有所下降，生存不再被视为主要的护理终点。 人们更多地关注受影响区域的最终功能和美容结果，但结果仍远非最佳。 目前，烧伤治疗的主要目标之一是减少受伤后的疤痕形成。 切除时应实现伤口床的临时或永久覆盖。 在烧伤伤口中，黄金标准是使用分层厚度皮肤移植物或 STSG，它包括表皮、基底膜和上层真皮的一部分。 然而，皮肤移植的使用有许多缺点：可供移植的皮肤数量有限，供体部位容易感染、疼痛、色素沉着变化，尤其是在重新采集时容易留下疤痕。 因此，对于复杂的烧伤，最初的治疗通常是临时覆盖，尸体皮肤已成为公认的护理标准。

近年来，高级伤口护理产品的开发取得了进展。 这导致了第三代伤口治疗，称为脱细胞真皮移植物或皮肤替代品。

目的 本临床试验的目的是证明鱼皮是尸体皮肤的替代品，可作为 STSG 之前烧伤创面的早期覆盖物。 该试验将向计划接受任何比例的网状 STSG 的患者开放。 鱼皮或尸皮将在初始清创后应用，以便为 STSG 准备伤口区域。

将前瞻性地招募 5 至 10 名患者，他们身体上的两个烧伤部位将在用鱼皮或尸体皮肤清创 7+/-3 天后随机接受初始治疗。 初步治疗后，试验部位将移植STSG。

将评估组织学差异和功能结果 12 个月。

产品将由经验丰富的烧伤外科医生在烧伤中心使用。 大约在第 7 天，或者当主治医生认为伤口可以移植时，产品将被移除。 在移植之前，第二位失明的烧伤外科医生将评估烧伤创面。

盲法的重要日期是 STSG 治疗前的第 7 天，以及移植物采集、上皮形成和伤口闭合的第 14、21 和 28 天。 通过 Vancouver Scar Sale 进行的 3 个月和 12 个月的疤痕评估也将完全设盲。

主要干预措施：

初始清创后随机分配至尸体皮肤或鱼皮 并排两个区域，每个区域 10-20 x 7 cm。 其他区域将按照当地护理标准 (SOC) 进行处理。 将给予伴随药物，例如 根据需要使用止痛药、抗生素。

伤口敷料大约每三天更换一次，直到去除同种异体移植物或异种移植物。

放置鱼皮和尸体同种异体移植物约一星期后按要求取出。

如果供体部位可用，则随后进行网状自体移植物放置。 大约每 3 天用二次抗菌/银敷料和敷料覆盖自体移植物，直至愈合。

监测自体移植物的粘附性、颜色、自体移植物和感染的视觉迹象。

在手术过程中，在用任何材料覆盖之前，将从切除的伤口床上采集 3 或 4 毫米穿孔活检。