Pelle di pesce rispetto alla pelle di cadavere come copertura temporanea per ustioni a tutto spessore (Kereburn)

La mortalità dopo gravi ustioni è diminuita negli ultimi decenni e la sopravvivenza non è più considerata l'obiettivo primario della cura. Viene prestata maggiore attenzione al risultato funzionale ed estetico finale dell'area interessata, ma i risultati sono ancora lontani dall'essere ottimali. Per il momento, uno degli obiettivi principali nel trattamento delle ustioni è ottenere una ridotta formazione di cicatrici dal momento della lesione. Al momento dell'escissione deve essere ottenuta una copertura temporanea o permanente del letto della ferita. Nelle ferite da ustione il gold standard consiste nell'utilizzare un innesto cutaneo a spessore parziale, o STSG, che include l'epidermide, la membrana basale e una parte del derma superiore. Eppure l'uso di innesti cutanei ha molti difetti: c'è solo una quantità limitata di pelle disponibile per l'innesto, i siti donatori sono suscettibili alle infezioni, al dolore, ai cambiamenti di pigmentazione e alla cicatrizzazione, specialmente quando vengono prelevati nuovamente. Pertanto, per le ustioni complicate, il trattamento iniziale è spesso con copertura temporanea in cui la pelle del cadavere è stata lo standard di cura accettato.

Negli ultimi anni ci sono stati progressi nello sviluppo di prodotti avanzati per la cura delle ferite. Ciò ha portato a una terza generazione di trattamenti per le ferite, noti come innesti dermici acellulari o sostituti della pelle.

Obiettivi L'obiettivo di questo studio clinico è dimostrare che la pelle di pesce è un'alternativa alla pelle di cadavere come copertura precoce prima della STSG nelle ferite da ustione. Questo studio sarà aperto ai pazienti che dovrebbero ricevere STSG con mesh di qualsiasi rapporto. Pelle di pesce o pelle di cadavere verrà applicata dopo lo sbrigliamento iniziale per preparare l'area della ferita per STSG.

Verranno arruolati in modo prospettico da 5 a 10 pazienti e due siti ustionati sul loro corpo verranno randomizzati al trattamento iniziale dopo il debridement con pelle di pesce o pelle di cadavere per 7+/-3 giorni. Dopo il trattamento iniziale, i siti test saranno innestati con STSG.

Le differenze istologiche e gli esiti funzionali saranno valutati per 12 mesi.

I prodotti verranno applicati da esperti chirurghi ustionati presso un centro ustionato. Approssimativamente al giorno 7, o quando il medico curante ritiene che la ferita sia pronta per l'innesto, i prodotti verranno rimossi. Prima dell'innesto, un secondo chirurgo ustionato in cieco valuterà il letto della ferita da ustione.

Le date importanti per l'accecamento sono il giorno 7 prima del trattamento STSG e i giorni 14, 21 e 28 per il prelievo dell'innesto, l'epitelizzazione e la chiusura della ferita. Anche la valutazione della cicatrice a 3 e 12 mesi tramite la Vancouver Scar Sale sarà completamente in cieco.

Interventi chiave:

Randomizzato su pelle di cadavere o pelle di pesce dopo lo sbrigliamento iniziale Due aree ciascuna di 10-20 x 7 cm una accanto all'altra. Altre aree saranno trattate secondo lo standard di cura locale (SOC). Verranno somministrati farmaci concomitanti, ad es. antidolorifici, antibiotici, se necessario.

Le medicazioni delle ferite venivano cambiate ogni tre giorni circa fino alla rimozione dell'allotrapianto o dello xenotrapianto.

Circa una settimana dopo il posizionamento, la pelle del pesce e gli alloinnesti del cadavere sono stati rimossi secondo necessità.

Posizionamento successivo dell'autotrapianto con mesh se sono disponibili siti donatori. Autoinnesti coperti con medicazione secondaria antimicrobica/argento e medicazioni circa ogni 3 giorni fino alla guarigione.

Autoinnesti monitorati per aderenza, colore, presa dell'autoinnesto e segni visivi di infezione.

Durante l'operazione, verrà prelevata una biopsia del punzone da 3 o 4 mm dal letto della ferita asportato prima di coprire con qualsiasi materiale.