全層熱傷の一時的なカバーとしての魚の皮と死体の皮の比較 (Kereburn)

重度の熱傷後の死亡率は過去数十年で減少しており、生存はもはやケアの主要なエンドポイントとは見なされていません。 患部の最終的な機能的および美容的結果にさらに注意が払われますが、結果はまだ最適にはほど遠い. 当面、熱傷治療の主な目標の 1 つは、損傷時からの瘢痕形成の減少を達成することです。 切除時には、創傷床を一時的または恒久的に覆う必要があります。 火傷の場合、ゴールド スタンダードは、表皮、基底膜、真皮上部の一部を含む分層皮膚移植片 (STSG) を使用することです。 しかし、皮膚移植片の使用には多くの欠点があります。移植できる皮膚の量が限られていること、ドナー部位が感染症、痛み、色素沈着の変化、特に再採取時の瘢痕化の影響を受けやすい. したがって、複雑な火傷の場合、最初の治療は、死体の皮膚が受け入れられている標準的な治療法である一時的な被覆であることがよくあります.

近年、高度な創傷ケア製品の開発が進んでいます。 これにより、無細胞真皮移植片または代用皮膚として知られる第 3 世代の創傷治療が生まれました。

目的 この臨床試験の目的は、火傷の STSG の前に、魚の皮が死体の皮に代わるものであることを実証することです。 この試験は、任意の比率のメッシュ STSG を受ける予定の患者に開放されます。 魚の皮または死体の皮は、STSG のために創傷領域を準備するために、最初の創面切除後に適用されます。

5〜10人の患者が前向きに登録され、魚の皮膚または死体の皮膚のいずれかで7 +/- 3日間の創傷清拭の後、身体の2つの火傷部位が最初の治療に無作為に割り付けられます。 初期治療後、テスト部位にSTSGを移植します。

組織学的な違いと機能的結果は、12 か月間評価されます。

製品は、熱傷センターで経験豊富な熱傷外科医によって適用されます。 約 7 日目、または治療担当医が創傷の移植準備が整ったと判断した時点で、製品は除去されます。 移植の前に、2 番目の盲検熱傷外科医が熱傷床を評価します。

盲検のための重要な日付は、STSG治療前の7日目と、移植片の採取、上皮化、および創傷閉鎖のための14、21、および28日目です。 バンクーバー傷跡販売による 3 か月および 12 か月の傷跡評価も、完全に盲検化されます。

主な介入:

最初のデブリドマンの後、死体の皮膚または魚の皮膚のいずれかに無作為に割り当てられます。それぞれ 10 ～ 20 x 7 cm の 2 つの領域が並んでいます。 その他のエリアは、現地の標準治療 (SOC) に従って扱われます。 併用薬が投与されます。 鎮痛剤、抗生物質、必要に応じて。

創傷被覆材は、同種移植片または異種移植片を除去するまで、約 3 日ごとに交換しました。

配置から約 1 週間後、必要に応じて魚の皮膚と死体の同種移植片を取り除きました。

ドナー部位が利用可能な場合、その後のメッシュ自家移植片の配置。 自家移植片は、治癒するまで約 3 日ごとに 2 次抗菌/銀包帯および包帯で覆われています。

接着、色、自家移植片の採取、および感染の視覚的徴候についてモニタリングされた自家移植片。

手術中、材料で覆う前に、切除した創傷床から 3 または 4 mm のパンチ生検を採取します。