Vishuid vergeleken met kadaverhuid als tijdelijke dekking voor brandwonden over de volledige dikte (Kereburn)

Sterfte na ernstige brandwonden is de laatste decennia afgenomen en overleven wordt niet langer beschouwd als het primaire eindpunt van zorg. Er wordt meer aandacht besteed aan het uiteindelijke functionele en cosmetische resultaat van het getroffen gebied, maar de resultaten zijn nog verre van optimaal. Voorlopig is een van de hoofddoelen bij de behandeling van brandwonden het verminderen van littekenvorming vanaf het moment van letsel. Op het moment van excisie moet een tijdelijke of permanente bedekking van het wondbed worden bereikt. Bij brandwonden is de gouden standaard het gebruik van split-thickness huidtransplantaten, of STSG, die epidermis, basaalmembraan en een deel van de bovenste dermis omvat. Toch heeft het gebruik van huidtransplantaties veel tekortkomingen: er is slechts een beperkte hoeveelheid huid beschikbaar voor transplantatie, de donorplaatsen zijn vatbaar voor infecties, pijn, pigmentveranderingen en littekens, vooral wanneer ze opnieuw worden geoogst. Daarom is de eerste behandeling voor gecompliceerde brandwonden vaak met tijdelijke dekking, waarbij kadaverhuid de geaccepteerde zorgstandaard is.

De afgelopen jaren is er vooruitgang geboekt in de ontwikkeling van geavanceerde wondverzorgingsproducten. Dit heeft geresulteerd in een derde generatie wondbehandeling, bekend als acellulaire huidtransplantaten of huidvervangers.

Doelstellingen Het doel van deze klinische proef is om aan te tonen dat vissenhuid een alternatief is voor kadaverhuid als vroege bedekking vóór STSG bij brandwonden. Deze proef staat open voor patiënten die ingepland zijn om gemaasde STSG van welke verhouding dan ook te ontvangen. Vishuid of kadaverhuid wordt aangebracht na het eerste debridement om het wondgebied voor te bereiden op STSG.

5 tot 10 patiënten zullen prospectief worden ingeschreven en twee plaatsen van brandwonden op hun lichaam zullen willekeurig worden toegewezen aan de initiële behandeling na debridement met vishuid of kadaverhuid gedurende 7+/-3 dagen. Na de eerste behandeling worden de testplaatsen geënt met STSG.

De histologische verschillen en de functionele uitkomsten worden gedurende 12 maanden beoordeeld.

Producten worden aangebracht door ervaren brandwondenchirurgen in een brandwondencentrum. Rond dag 7, of wanneer de behandelend arts oordeelt dat de wond klaar is voor transplantatie, worden de producten verwijderd. Voorafgaand aan de transplantatie zal een tweede geblindeerde brandwondenchirurg het brandwondbed beoordelen.

Belangrijke data voor blindering zijn op dag 7 voorafgaand aan de STSG-behandeling en op dag 14, 21 en 28 voor transplantaatopname, epithelisatie en wondsluiting. Littekenbeoordeling na 3 en 12 maanden via de Vancouver Scar Sale zal ook volledig geblindeerd zijn.

Belangrijkste interventies:

Gerandomiseerd naar kadaverhuid of vissenhuid na eerste debridement Twee gebieden van elk 10-20 x 7 cm naast elkaar. Andere gebieden worden behandeld volgens de lokale zorgstandaard (SOC). Gelijktijdige medicatie zal worden gegeven, b.v. pijnstiller, antibiotica, indien nodig.

Wondverbanden worden ongeveer om de drie dagen vervangen totdat allotransplantaat of xenotransplantaat wordt verwijderd.

Ongeveer een week na plaatsing werden de vissenhuid en kadavertransplantaten naar behoefte verwijderd.

Daaropvolgende gemaasde autotransplantaatplaatsing als er donorplaatsen beschikbaar zijn. Autotransplantaten bedekt met secundair antimicrobieel/zilververband en ongeveer elke 3 dagen tot genezing.

Autografts gecontroleerd op hechting, kleur, autograft-opname en visuele tekenen van infectie.

Tijdens de operatie wordt een ponsbiopsie van 3 of 4 mm uit het weggesneden wondbed genomen voordat het met enig materiaal wordt bedekt.