Rybí kůže ve srovnání s kůží mrtvoly jako dočasný kryt pro popáleniny v plné tloušťce (Kereburn)

Úmrtnost po těžkých popáleninách se v posledních desetiletích snížila a přežití již není považováno za primární cíl péče. Větší pozornost je věnována konečnému funkčnímu a kosmetickému výsledku postižené oblasti, ale výsledky stále nejsou zdaleka optimální. V současné době je jedním z hlavních cílů léčby popálenin dosáhnout snížení tvorby jizev od úrazu. V době excize by mělo být dosaženo dočasného nebo trvalého překrytí spodiny rány. U popálenin je zlatým standardem použití kožního štěpu s dělenou tloušťkou neboli STSG, který zahrnuje epidermis, bazální membránu a část horní dermis. Přesto má použití kožních štěpů mnoho nedostatků: pro transplantaci je k dispozici pouze omezené množství kůže, dárcovská místa jsou citlivá na infekce, bolest, změny pigmentace a zjizvení, zejména při opětovném odběru. Proto je u komplikovaných popálenin počáteční léčba často s dočasným pokrytím, kde byla kůže mrtvol akceptovaným standardem péče.

V posledních letech došlo k pokroku ve vývoji pokročilých produktů pro péči o rány. To vedlo ke třetí generaci léčby ran, známé jako acelulární dermální štěpy nebo kožní náhrady.

Cíle Cílem této klinické studie je prokázat, že rybí kůže je alternativou kůže mrtvol jako časné krytí před STSG u popálenin. Tato studie bude otevřena pacientům, u kterých je naplánováno, že budou dostávat síťované STSG jakéhokoli poměru. Rybí kůže nebo kůže mrtvol bude aplikována po počátečním debridementu, aby byla oblast rány připravena na STSG.

Prospektivně bude zařazeno 5 až 10 pacientů a dvě popálená místa na jejich těle budou randomizována k počáteční léčbě po debridementu buď rybí kůží, nebo kůží mrtvol po dobu 7+/-3 dnů. Po počátečním ošetření budou testovací místa naroubována pomocí STSG.

Histologické rozdíly a funkční výsledky budou hodnoceny po dobu 12 měsíců.

Produkty budou aplikovány zkušenými popáleninovými chirurgy v popáleninovém centru. Přibližně v den 7, nebo když ošetřující lékař usoudí, že rána je připravena k transplantaci, budou produkty odstraněny. Před transplantací posoudí druhý zaslepený popáleninový chirurg spodinu popáleniny.

Důležitá data pro zaslepení jsou 7. den před ošetřením STSG a 14., 21. a 28. den pro odběr štěpu, epitelizaci a uzavření rány. Posouzení jizev ve 3. a 12. měsíci prostřednictvím Vancouver Scar Sale bude také zcela zaslepeno.

Klíčové zásahy:

Randomizováno na kůži mrtvoly nebo rybí kůži po počátečním debridementu Dvě oblasti o rozměrech 10-20 x 7 cm vedle sebe. Ostatní oblasti budou ošetřeny podle místního standardu péče (SOC). Budou podávány souběžné léky, např. lék proti bolesti, antibiotika, podle potřeby.

Obvazy na rány se měnily přibližně každé tři dny až do odstranění aloštěpu nebo xenoštěpu.

Přibližně jeden týden po umístění rybí kůže a kadaverózní aloštěpy byly podle potřeby odstraněny.

Následné umístění autoštěpu do sítě, pokud jsou k dispozici místa dárců. Autoštěpy pokryty sekundárním antimikrobiálním/stříbrným obvazem a obvazy přibližně každé 3 dny až do zhojení.

Autoštěpy monitorovány z hlediska přilnavosti, barvy, odběru autoštěpu a vizuálních známek infekce.

Během operace bude z vyříznuté spodiny rány odebrána biopsie o průměru 3 nebo 4 mm před pokrytím jakýmkoli materiálem.