- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03984994
Muskelkapillarisering och sarkopeni
15 oktober 2025 uppdaterad av: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center
Ökad muskelkapillarisering för att förbättra svar på styrketräning vid sarkopeni
Åldrande är förknippat med en förlust av muskelmassa, kallad sarkopeni, som minskar rörligheten, minskar fysisk funktion och påskyndar utvecklingen av andra åldersrelaterade sjukdomar.
Denna studie är utformad för att avgöra om ökad skelettmuskelkapillarisering genom aerob träning kommer att förbättra muskelanpassningar till styrketräning hos äldre vuxna med sarkopeni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni, eller den åldringsrelaterade förlusten av muskelmassa, drabbar ett stort antal äldre vuxna.
Förekomsten av sarkopeni är förknippad med fysisk funktionsnedsättning, dålig livskvalitet och dödlighet av alla orsaker, delvis på grund av att vuxna med sarkopeni har låg muskelskelettmuskelkapillarisering och kan sakna den adekvata perfusion som behövs för att bibehålla muskelmassa och funktion.
Denna studie kommer att testa effekterna av ökad skelettmuskelkapillarisering genom aerob träning på svar på motståndsträning hos äldre vuxna.
Berättigade deltagare kommer att randomiseras till en av två grupper, styrketräning som föregås av aerob träning (AEX-RT) eller styrketräning följt av aerob träning (RT-AEX).
Deltagarna i AEX-RT-gruppen kommer att genomgå 3 månaders aerob träning för att öka skelettmuskelns kapillärisering, följt av 3 månaders styrketräning.
Deltagarna i RT-AEX-gruppen kommer att genomgå 3 månaders styrketräning, följt av 3 månaders aerob träning.
Före och efter interventionerna kommer deltagarna att genomgå bedömningar av muskelstorlek, styrka och kapillärisering, samt bedömningar av fysisk funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland, Baltimore & Baltimore VA Medical Center
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 88 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index = 18-32,5 kg/m2
- Icke rökare
- Förekomst av minst måttlig sarkopeni (låg muskelmassa per enhet kroppslängd)
Exklusions kriterier:
- Diagnos av diabetes, cancer, lung- eller njursjukdom
- Fysisk funktionsnedsättning som förhindrar träning
- Senaste historien om träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning följt av styrketräning
Deltagarna i denna arm kommer att genomgå 3 månaders aerob träning, följt av 3 månaders styrketräning
|
3 månaders centerbaserad, övervakad löpbandsträning
3 månaders centerbaserad, handleda styrketräning
|
|
Aktiv komparator: Motståndsträning följt av aerob träning
Deltagare i denna arm kommer att genomgå 3 månaders styrketräning, följt av 3 månaders aerob träning.
|
3 månaders centerbaserad, övervakad löpbandsträning
3 månaders centerbaserad, handleda styrketräning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelkapillarisering
Tidsram: 3 månader (efter minus före styrketräning)
|
Förändring i antalet kapillärer per enhet skelettmuskelvävnad efter styrketräning.
Syftet med studien var att jämföra respons på styrketräning mellan armar/grupper.
Därför bedöms och analyseras endast den styrketräningsinducerade förändringen (post minus före styrketräning) eftersom detta är det primära utfallet för varje arm.
|
3 månader (efter minus före styrketräning)
|
|
Quadricepsmuskelns tvärsnittsarea
Tidsram: 3 månader (efter minus före styrketräning)
|
Förändring i storleken på lårmusklerna.
Syftet med studien var att jämföra svar på styrketräning mellan armar/grupper.
Därför utvärderas och analyseras endast den styrketräningsinducerade förändringen (post minus före styrketräning) eftersom detta är det primära utfallet för varje arm.
|
3 månader (efter minus före styrketräning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelfiberstorlek
Tidsram: 3 månader (efter minus före styrketräning)
|
Förändring i tvärsnittsstorleken av individuella skelettmuskelfibrer i låret.
Målen med studien var att jämföra svar på styrketräning mellan armar/grupper.
Därför bedöms och analyseras endast den styrketräningsinducerade förändringen (post minus pre-styrketräning) eftersom detta är det primära utfallet för varje arm.
|
3 månader (efter minus före styrketräning)
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 3 månader (efter minus före styrketräning)
|
Förändring i styrkan/kraften som produceras av skelettmusklerna i låret.
Endast den motståndsträning-inducerade förändringen (post minus pre-motståndsträning) rapporteras eftersom detta är det primära utfallet för varje arm.
|
3 månader (efter minus före styrketräning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2019
Första postat (Faktisk)
13 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Sarkopeni
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Motståndsträning
Andra studie-ID-nummer
- HP-00086001
- 5R21AG064571 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .