- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03984994
Muskelkapillarisering og sarkopeni
15. oktober 2025 oppdatert av: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center
Økende muskelkapillarisering for å forbedre responsen på styrketrening ved sarkopeni
Aldring er assosiert med tap av muskelmasse, kalt sarkopeni, som reduserer mobilitet, reduserer fysisk funksjon og akselererer progresjon av andre aldersrelaterte lidelser.
Denne studien er designet for å avgjøre om økt skjelettmuskelkapillarisering gjennom aerob trening vil forbedre muskulære tilpasninger til styrketrening hos eldre voksne med sarkopeni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni, eller aldringsrelatert tap av muskelmasse, rammer et stort antall eldre voksne.
Tilstedeværelsen av sarkopeni er assosiert med fysisk funksjonshemming, dårlig livskvalitet og dødelighet av alle årsaker, delvis fordi sarkopeniske voksne har lav muskelskjelettmuskelkapillarisering og kan mangle tilstrekkelig perfusjon som trengs for å opprettholde muskelmasse og funksjon.
Denne studien vil teste effekten av økt skjelettmuskelkapillarisering gjennom aerob treningstrening på respons på motstandstrening hos eldre voksne.
Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til en av to grupper, styrketrening med aerob trening (AEX-RT), eller motstandstrening etterfulgt av aerob trening (RT-AEX).
Deltakere i AEX-RT-gruppen vil gjennomgå 3 måneders aerob treningstrening for å øke skjelettmuskelkapillariseringen, etterfulgt av 3 måneders motstandstrening.
Deltakere i RT-AEX-gruppen vil gjennomgå 3 måneders motstandstrening, etterfulgt av 3 måneders aerob treningstrening.
Før og etter intervensjonene vil deltakerne gjennomgå vurderinger av muskelstørrelse, styrke og kapillarisering, samt vurderinger av fysisk funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland, Baltimore & Baltimore VA Medical Center
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 88 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks = 18-32,5 kg/m2
- Ikke-røyker
- Tilstedeværelse av minst moderat sarkopeni (lav muskelmasse per kroppshøydeenhet)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av diabetes, kreft, lunge- eller nyresykdom
- Fysisk funksjonshemming som hindrer trening
- Nyere historie med treningstrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerob trening etterfulgt av styrketrening
Deltakere i denne armen vil gjennomgå 3 måneders aerob treningstrening, etterfulgt av 3 måneders styrketrening
|
3 måneder med senterbasert, overvåket tredemølletrening
3 måneder med senterbasert, overvåke styrketrening
|
|
Aktiv komparator: Motstandstrening etterfulgt av aerob trening
Deltakere i denne armen vil gjennomgå 3 måneders styrketrening, etterfulgt av 3 måneders aerob treningstrening
|
3 måneder med senterbasert, overvåket tredemølletrening
3 måneder med senterbasert, overvåke styrketrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillarisering av skjelettmuskulatur
Tidsramme: 3 måneder (etter minus før styrketrening)
|
Endring i antall kapillærer per enhet skjelettmuskelvev etter styrketrening.
Målet med studien var å sammenligne respons på styrketrening mellom armer/grupper.
Derfor blir kun styrketreningsindusert endring (etter minus før styrketrening) vurdert og analysert, ettersom dette er den primære utfallsmålingen for hver arm.
|
3 måneder (etter minus før styrketrening)
|
|
Quadriceps Muskeltverrsnittsareal
Tidsramme: 3 måneder (etter minus før motstandstrening)
|
Endring i størrelsen på lårmusklene.
Målet med studien var å sammenligne respons på styrketrening mellom armer/grupper.
Derfor blir kun endringen som følge av styrketrening (etter minus før styrketrening) vurdert og analysert, ettersom dette er den primære utfallsmålingen for hver arm.
|
3 måneder (etter minus før motstandstrening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskelfiberstørrelse
Tidsramme: 3 måneder (etter minus før motstandstrening)
|
Endring i tverrsnittsstørrelsen av individuelle skjelettmuskelfibrer i låret.
Målet med studien var å sammenligne respons på styrketrening mellom armer/grupper.
Derfor blir kun styrketreningsindusert endring (etter minus før styrketrening) vurdert og analysert, ettersom dette er primærutfall for hver arm.
|
3 måneder (etter minus før motstandstrening)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder (etter minus før motstandstrening)
|
Endring i styrken/kraften som produseres av skjelettmusklene i låret.
Kun motstandstrening-indusert endring (etter minus før motstandstrening) rapporteres, da dette er primærutfall for hver gruppe.
|
3 måneder (etter minus før motstandstrening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Sarkopeni
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- HP-00086001
- 5R21AG064571 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerob treningstrening
-
University of California, San FranciscoAvsluttetPostoperativt delirium og forsinket funksjonell utvinningForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringSlag | Afasi | LeseforstyrrelseForente stater
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Aerobic trening | Tai ChiForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundFullført
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtFullført
-
National University of SingaporeChangi General HospitalRekrutteringSkrøpelighet | Kognitiv nedgangSingapore
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtInsulinresistens | Type 2 diabetesForente stater
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell