- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03984994
Izomkapillarizáció és szarkopénia
2024. január 23. frissítette: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center
Az izmok kapillarizációjának fokozása az erősítő edzésre adott válaszok fokozása érdekében szarkopéniában
Az öregedés izomtömeg-vesztéssel jár, amit szarkopéniának neveznek, ami csökkenti a mobilitást, csökkenti a fizikai funkciókat és felgyorsítja az életkorral összefüggő egyéb rendellenességek progresszióját.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a vázizomzat kapillarizációjának növelése aerob gyakorlatok révén fokozza-e az izmok alkalmazkodását az erősítő edzéshez szarkopéniában szenvedő idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarkopénia vagy az öregedéssel összefüggő izomtömeg-vesztés nagyszámú idősebb felnőttet érint.
A szarkopénia jelenléte testi fogyatékossághoz, rossz életminőséghez és minden ok miatti halálozáshoz kapcsolódik, részben azért, mert a szarkopén felnőtteknél alacsony a vázizomzat hajszálarizációja, és előfordulhat, hogy hiányzik az izomtömeg és -működés fenntartásához szükséges megfelelő perfúzió.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az aerob gyakorlatok révén fokozódó vázizom-kapillarizáció milyen hatással van az idősebb felnőttek ellenállási edzésére.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő két csoport egyikébe: ellenállási edzés, amelyet aerob gyakorlatok (AEX-RT) előznek meg, vagy ellenállási edzés, amelyet aerob edzés (RT-AEX) követ.
Az AEX-RT csoport résztvevői 3 hónapig tartó aerob edzésen vesznek részt a vázizomzat hajszálképzésének fokozása érdekében, majd 3 hónapos ellenállási edzésen.
Az RT-AEX csoport résztvevői 3 hónapos ellenállási edzésen vesznek részt, ezt követi 3 hónap aerob edzés.
A beavatkozások előtt és után a résztvevők felmérik az izomméretet, az erőt és a kapillárisképzést, valamint felmérik a fizikai funkciót.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland, Baltimore & Baltimore VA Medical Center
-
College Park, Maryland, Egyesült Államok, 20742
- University of Maryland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex = 18-32,5 kg/m2
- Nemdohányzó
- Legalább mérsékelt szarkopénia (alacsony izomtömeg egységnyi testmagasságra vetítve)
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, rák, tüdő- vagy vesebetegség diagnosztizálása
- A testmozgást megakadályozó fizikai károsodás
- A testmozgás közelmúltbeli története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aerob edzés, majd ellenálló edzés
Az ebben a karban résztvevők 3 hónapos aerob edzésen, majd 3 hónapos erősítő edzésen vesznek részt.
|
3 hónap center-alapú, felügyelt futópad gyakorlat
3 hónap center-alapú, felügyelt erősítő edzés
|
Aktív összehasonlító: Ellenállás edzés, majd aerob edzés
Az ebben a karban résztvevők 3 hónapos erősítő edzésen, majd 3 hónapos aerob edzésen vesznek részt.
|
3 hónap center-alapú, felügyelt futópad gyakorlat
3 hónap center-alapú, felügyelt erősítő edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vázizom kapillárissá válása
Időkeret: 6 hónap
|
A kapillárisok számának változása a vázizomszövet egységére vonatkoztatva
|
6 hónap
|
Izomtérfogat
Időkeret: 6 hónap
|
A combizmok méretének változása
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vázizomrostok mérete
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes comb vázizomrostok keresztmetszeti méretének változása
|
6 hónap
|
Izomerő
Időkeret: 6 hónap
|
A comb vázizomzata által termelt erő/erő változása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00086001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aerob edzés
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterIsmeretlenInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
Becton, Dickinson and CompanyMég nincs toborzásMikroorganizmusok vérkultúrája
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Uskudar UniversityBefejezve