- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03984994
Kapilarizace svalů a sarkopenie
15. října 2025 aktualizováno: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center
Zvýšení kapilarizace svalů pro zlepšení reakcí na silový trénink u sarkopenie
Stárnutí je spojeno se ztrátou svalové hmoty, nazývanou sarkopenie, která snižuje pohyblivost, snižuje fyzické funkce a urychluje progresi dalších poruch souvisejících s věkem.
Tato studie je navržena tak, aby určila, zda zvýšení kapilarizace kosterního svalstva prostřednictvím aerobního cvičení zlepší svalové adaptace na silový trénink u starších dospělých se sarkopenií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sarkopenie neboli ztráta svalové hmoty související se stárnutím postihuje velké množství starších dospělých.
Přítomnost sarkopenie je spojena s fyzickým postižením, špatnou kvalitou života a úmrtností ze všech příčin, zčásti proto, že dospělí sarkopéni mají nízkou kapilarizaci svalového kosterního svalstva a mohou postrádat adekvátní perfuzi potřebnou k udržení svalové hmoty a funkce.
Tato studie bude testovat účinky zvýšení kapilarizace kosterního svalstva prostřednictvím aerobního cvičení na reakce na odporový trénink u starších dospělých.
Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, trénink s odporem, kterému předchází aerobní cvičení (AEX-RT), nebo odporový trénink následovaný aerobním cvičením (RT-AEX).
Účastníci skupiny AEX-RT podstoupí 3 měsíce tréninku aerobního cvičení pro zvýšení kapilarizace kosterního svalstva, po kterém budou následovat 3 měsíce tréninku s odporem.
Účastníci skupiny RT-AEX podstoupí 3 měsíce rezistenčního tréninku, po kterém budou následovat 3 měsíce aerobního cvičení.
Před a po intervencích účastníci podstoupí hodnocení velikosti svalů, síly a kapilarizace a také posouzení fyzické funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland, Baltimore & Baltimore VA Medical Center
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- University of Maryland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 88 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti = 18-32,5 kg/m2
- Nekuřák
- Přítomnost alespoň středně těžké sarkopenie (nízká svalová hmota na jednotku tělesné výšky)
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika cukrovky, rakoviny, plicních či ledvinových onemocnění
- Tělesné postižení bránící cvičení
- Nedávná historie pohybového tréninku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Po aerobním cvičení následuje odporový trénink
Účastníci této paže absolvují 3 měsíce aerobního cvičení, po kterém budou následovat 3 měsíce silového tréninku
|
3 měsíce cvičení na běžeckém pásu pod dohledem v centru
3 měsíce středového tréninku pod dohledem
|
|
Aktivní komparátor: Odporový trénink následovaný aerobním cvičením
Účastníci této paže absolvují 3 měsíce silového tréninku, po kterém budou následovat 3 měsíce aerobního cvičení
|
3 měsíce cvičení na běžeckém pásu pod dohledem v centru
3 měsíce středového tréninku pod dohledem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapilarizace kosterního svalstva
Časové okno: 3 měsíce (po minus před silovým tréninkem)
|
Změna počtu kapilár na jednotku kosterní svalové tkáně po silovém tréninku.
Cílem studie bylo porovnat reakce na silový trénink mezi pažemi/skupinami.
Proto je hodnocena a analyzována pouze změna vyvolaná silovým tréninkem (po minus před silovým tréninkem), protože se jedná o primární výsledek pro každou paži/skupinu.
|
3 měsíce (po minus před silovým tréninkem)
|
|
Plocha příčného řezu čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: 3 měsíce (po minus před odporovým tréninkem)
|
Změna velikosti stehenních svalů.
Cíle studie byly porovnat reakce na odporový trénink mezi rameny/skupinami.
Proto je hodnocena a analyzována pouze změna vyvolaná odporovým tréninkem (po odporovém tréninku minus před odporovým tréninkem), protože to je primární výsledek pro každé rameno.
|
3 měsíce (po minus před odporovým tréninkem)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost svalových vláken kosterního svalstva
Časové okno: 3 měsíce (po minus před odporovým tréninkem)
|
Změna v příčném průřezu jednotlivých svalových vláken stehenního svalu.
Cílem studie bylo porovnat reakce na silový trénink mezi pažemi/skupinami.
Proto je hodnocena a analyzována pouze změna vyvolaná silovým tréninkem (po tréninku minus před tréninkem), protože to je primární výsledek pro každou paži/skupinu.
|
3 měsíce (po minus před odporovým tréninkem)
|
|
Síla svalů
Časové okno: 3 měsíce (po odpočtu před tréninkem odporu)
|
Změna v síle/produkované síle kosterních svalů stehna.
Je uvedena pouze změna vyvolaná odporovým tréninkem (po odporovém tréninku minus před odporovým tréninkem), protože se jedná o primární výsledek pro každou skupinu.
|
3 měsíce (po odpočtu před tréninkem odporu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Sarkopenie
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- HP-00086001
- 5R21AG064571 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Trénink aerobního cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno