- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03984994
Capilarización Muscular y Sarcopenia
15 de octubre de 2025 actualizado por: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center
Aumento de la capilarización muscular para mejorar las respuestas al entrenamiento de fuerza en la sarcopenia
El envejecimiento se asocia con una pérdida de masa muscular, denominada sarcopenia, que reduce la movilidad, disminuye la función física y acelera la progresión de otros trastornos relacionados con la edad.
Este estudio está diseñado para determinar si el aumento de la capilarización del músculo esquelético a través del ejercicio aeróbico mejorará las adaptaciones musculares al entrenamiento de fuerza en adultos mayores con sarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia, o la pérdida de masa muscular relacionada con el envejecimiento, afecta a un gran número de adultos mayores.
La presencia de sarcopenia se asocia con discapacidad física, mala calidad de vida y mortalidad por todas las causas, en parte porque los adultos sarcopénicos tienen una baja capilarización del músculo esquelético y pueden carecer de la perfusión adecuada necesaria para mantener la masa y la función muscular.
Este estudio probará los efectos del aumento de la capilarización del músculo esquelético a través del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en las respuestas al entrenamiento de resistencia en adultos mayores.
Los participantes elegibles serán asignados al azar a uno de dos grupos, entrenamiento de resistencia precedido por entrenamiento con ejercicios aeróbicos (AEX-RT), o entrenamiento de resistencia seguido de entrenamiento con ejercicios aeróbicos (RT-AEX).
Los participantes del grupo AEX-RT se someterán a 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos para aumentar la capilarización del músculo esquelético, seguidos de 3 meses de entrenamiento de resistencia.
Los participantes del grupo RT-AEX se someterán a 3 meses de entrenamiento de resistencia, seguidos de 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos.
Antes y después de las intervenciones, los participantes se someterán a evaluaciones del tamaño muscular, la fuerza y la capilarización, así como evaluaciones de la función física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore & Baltimore VA Medical Center
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 88 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal = 18-32.5 kg/m2
- No fumador
- Presencia de al menos sarcopenia moderada (baja masa muscular por unidad de altura corporal)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes, cáncer, enfermedad pulmonar o renal
- Deterioro físico que impide el ejercicio.
- Historia reciente del entrenamiento físico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento con ejercicios aeróbicos seguido de entrenamiento de resistencia
Los participantes en este brazo se someterán a 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos, seguidos de 3 meses de entrenamiento de fuerza.
|
3 meses de ejercicio supervisado en cinta rodante en un centro
3 meses de entrenamiento de fuerza supervisado en un centro
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de resistencia seguido de entrenamiento con ejercicios aeróbicos
Los participantes en este brazo se someterán a 3 meses de entrenamiento de fuerza, seguidos de 3 meses de entrenamiento con ejercicios aeróbicos.
|
3 meses de ejercicio supervisado en cinta rodante en un centro
3 meses de entrenamiento de fuerza supervisado en un centro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capilarización del Músculo Esquelético
Periodo de tiempo: 3 meses (posterior menos anterior al entrenamiento de resistencia)
|
Cambio en el número de capilares por unidad de tejido muscular esquelético tras el entrenamiento de resistencia.
Los objetivos del estudio fueron comparar las respuestas al entrenamiento de resistencia entre brazos/grupos.
Por lo tanto, solo se evalúa y analiza el cambio inducido por el entrenamiento de resistencia (post menos pre-entrenamiento de resistencia) ya que este es el resultado principal para cada brazo.
|
3 meses (posterior menos anterior al entrenamiento de resistencia)
|
|
Área Transversal del Músculo Cuádriceps
Periodo de tiempo: 3 meses (posterior menos pre-entrenamiento de resistencia)
|
Cambio en el tamaño de los músculos del muslo.
Los objetivos del estudio fueron comparar las respuestas al entrenamiento de resistencia entre brazos/grupos.
Por lo tanto, solo se evalúa y analiza el cambio inducido por el entrenamiento de resistencia (posterior menos previo al entrenamiento de resistencia), ya que este es el resultado principal para cada brazo.
|
3 meses (posterior menos pre-entrenamiento de resistencia)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tamaño de la Fibra Muscular Esquelética
Periodo de tiempo: 3 meses (posterior menos anterior al entrenamiento de resistencia)
|
Cambio en el tamaño transversal de las fibras musculares esqueléticas individuales del muslo.
Los objetivos del estudio fueron comparar las respuestas al entrenamiento de resistencia entre brazos/grupos.
Por lo tanto, solo se evalúa y analiza el cambio inducido por el entrenamiento de resistencia (posterior menos anterior al entrenamiento de resistencia) ya que este es el resultado principal para cada brazo.
|
3 meses (posterior menos anterior al entrenamiento de resistencia)
|
|
Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 3 meses (posterior menos pre-entrenamiento de resistencia)
|
Cambio en la fuerza/producción de fuerza de los músculos esqueléticos del muslo.
Solo se informa el cambio inducido por el entrenamiento de resistencia (posterior menos previo al entrenamiento de resistencia), ya que este es el resultado principal para cada brazo.
|
3 meses (posterior menos pre-entrenamiento de resistencia)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Sarcopenia
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- HP-00086001
- 5R21AG064571 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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