Implementering av STTR-strategier bland människor som injicerar droger i Malaysia

På var och en av studieplatserna kommer individer som testar hiv-positiva och som också har OUD (n=4x70) att få samtidig antiretroviral terapi (ART) och underhållsbehandling med metadon (MMT) baserat på de vanliga vårdstandarderna. Deras resultat på patientnivå kommer att jämföras med individer som uppfyller samma inklusionskriterier (n=4x70) och behandlas enligt den föreslagna förbättrade modellen (utvärdering efter implementering). Den vanliga vårdstandarden kommer att bestå av tillhandahållande av ART och medicinsk vård för HIV och andra medicinska HIV-komorbiditeter som tillhandahålls på HIV/AIDS-behandlingscentret med en påskyndad och underlättad remiss till en underhållsbehandling med metadon (MMT). Den förbättrade vårdmodellen kommer att inkludera den vanliga vården kompletterad med fortbildning och coachning av medicinsk personal vid hiv/aids- och MMT-kliniker och genom att tillhandahålla ytterligare kamratbaserad rådgivningsintervention fokuserad på beteendeförmågor och strategier som patienter kan lära sig och bemästra för att uppnå oavbrutet , långvarig ART-behandlingsdeltagande medan fortsatt OUD-återhämtning genom MMT. Det primära utfallsmåttet, andelen patienter med virologisk suppression (< 20 kopior/ml) i de två vårdmodellerna kommer att bedömas efter 24 veckor. De sekundära resultaten, som också följs under 24 veckor, kommer att inkludera ART-vidhäftning mätt med objektiva mått (tenofovirtorkade blodfläckar, klinikjournaler) och självrapportering; minskad illegal opioidanvändning mätt med frekvenser av opioidnegativa urintoxikologiska resultat och självrapportering; och förbättringar av andra hälsorelaterade och funktionella statusresultat.

Mål 1: För att utvärdera den jämförande effektiviteten av en fullt implementerad strategi för sök, test, behandla och behåll (FI-STTR) kommer studien att jämföra kliniska resultat på patientnivå mellan förbättrad vanlig vård (EUC) och FI-STTR över de fyra studieplatserna.

Hypotes: Utredarna antar en statistiskt signifikant effekt på det primära resultatet som gynnar FI-STTR framför EUC. Det antas också att FI-STTR kommer att vara överlägsen EUC på alla sekundära resultat.

Samtidigt vid varje studieplats, med hjälp av forskningsverktyg för implementeringsvetenskap med blandade metoder och engagerande av viktiga lokala intressenter (behandlingsleverantörer, patienter, deras familjer och samhällsaktivister), och utvärdering av kliniska data och sjukvårdsdata, kommer studien att utvärdera befintliga hinder (organisation, personal, och samhällsnivåfaktorer) och avslöja tillgängliga resurser och facilitatorer för en framgångsrik implementering av den förbättrade vårdmodellen.

Mål 2: Att bedöma befintliga hinder; organisatoriska, personal, samhällsnivå faktorer; och tillgängliga resurser och potentiellt underlättande faktorer för framgångsrik implementering av FI-STTR på HIV/AIDS-kliniker. Det finns inga hypoteser specificerade på förhand för mål 2 i den föreslagna studien.