Attuazione delle strategie STTR tra le persone che si iniettano droghe in Malesia

In ciascuna delle sedi dello studio, le persone risultate sieropositive che hanno anche OUD (n = 4x70) riceveranno contemporaneamente terapia antiretrovirale (ART) e trattamento di mantenimento con metadone (MMT) in base ai consueti standard di cura. I loro risultati a livello di paziente saranno confrontati con individui che soddisfano gli stessi criteri di inclusione (n=4x70) e trattati secondo il modello migliorato proposto (valutazione post-implementazione). Il consueto standard di cura consisterà nella fornitura di ART e assistenza medica per l'HIV e altre comorbilità mediche dell'HIV fornite presso il centro di trattamento dell'HIV/AIDS con un rinvio accelerato e facilitato a un trattamento di mantenimento con metadone (MMT). Il modello di assistenza migliorato includerà l'assistenza abituale integrata dalla formazione continua e dal coaching del personale medico presso le cliniche HIV/AIDS e MMT e dalla fornitura di ulteriori interventi di consulenza tra pari incentrati sulle abilità comportamentali e sulle strategie che i pazienti possono apprendere e padroneggiare per ottenere risultati ininterrotti , partecipazione al trattamento ART a lungo termine mentre si continua il recupero dell'OUD attraverso la MMT. La misura dell'esito primario, i tassi di pazienti con soppressione virologica (<20 copie/mL) nei due modelli di cura saranno valutati a 24 settimane. Gli esiti secondari, anch'essi seguiti per 24 settimane, includeranno l'aderenza alla ART misurata mediante misure oggettive (macchie di sangue essiccato con tenofovir, cartelle cliniche) e self-report; diminuzione dell'uso illecito di oppioidi misurato dai tassi di risultati tossicologici delle urine negativi agli oppioidi e auto-segnalazione; e miglioramenti su altri risultati dello stato funzionale e relativi alla salute.

Obiettivo 1: Per valutare l'efficacia comparativa della strategia di ricerca, test, trattamento e conservazione (FI-STTR) completamente implementata, lo studio confronterà i risultati clinici, a livello di paziente, tra le cure abituali potenziate (EUC) e FI-STTR nei quattro siti di studio.

Ipotesi: i ricercatori ipotizzano un effetto statisticamente significativo sull'esito primario favorendo FI-STTR rispetto a EUC. Si ipotizza inoltre che FI-STTR sarà superiore a EUC su tutti gli esiti secondari.

Contemporaneamente in ogni sede dello studio, utilizzando strumenti di ricerca sui metodi misti della scienza dell'implementazione e coinvolgendo le principali parti interessate locali (fornitori di cure, pazienti, le loro famiglie e attivisti della comunità) e valutando i dati clinici e sanitari, lo studio valuterà le barriere esistenti (organizzative, personale, e fattori a livello di comunità) e scoprire risorse e facilitatori disponibili per un'implementazione di successo del modello di assistenza migliorato.

Obiettivo 2: valutare le barriere esistenti; fattori organizzativi, di personale, di comunità; e risorse disponibili e fattori potenzialmente facilitanti per l'implementazione di successo del FI-STTR nelle cliniche per l'HIV/AIDS. Non ci sono ipotesi specificate a priori per l'Obiettivo 2 dello studio proposto.