Implementace strategií STTR mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy v Malajsii

V každém ze studijních míst budou jedinci testovaní na HIV pozitivní, kteří mají také OUD (n=4x70), souběžně léčeni antiretrovirovou terapií (ART) a metadonovou udržovací léčbou (MMT) na základě obvyklých standardů péče. Jejich výsledky na úrovni pacientů budou porovnány s jedinci splňujícími stejná kritéria pro zařazení (n=4x70) a léčeni podle navrhovaného vylepšeného modelu (hodnocení po implementaci). Obvyklý standard péče bude sestávat z poskytování ART a lékařské péče pro HIV a další lékařské HIV komorbidity poskytované v centru pro léčbu HIV/AIDS s urychleným a usnadněným doporučením k metadonové udržovací léčbě (MMT). Vylepšený model péče bude zahrnovat obvyklou péči doplněnou o další vzdělávání a koučování zdravotnického personálu na klinikách HIV/AIDS a MMT a o poskytování další poradenské intervence založené na vzájemném poradenství zaměřené na behaviorální dovednosti a strategie, které se pacienti mohou naučit a ovládat, aby dosáhli nepřetržitého , dlouhodobá účast na léčbě ART při pokračující obnově OUD prostřednictvím MMT. Primární výsledná míra, míra pacientů s virologickou supresí (< 20 kopií/ml) ve dvou modelech péče, bude hodnocena po 24 týdnech. Sekundární výsledky, rovněž sledované po dobu 24 týdnů, budou zahrnovat adherenci ART měřenou objektivními měřeními (tenofovirem zaschlé krevní skvrny, klinické záznamy) a self-report; snížené užívání nelegálních opiátů měřené mírou negativních výsledků toxikologie opiátů v moči a vlastního hlášení; a zlepšení dalších výsledků souvisejících se zdravím a funkčním stavem.

Cíl 1: K vyhodnocení komparativní účinnosti plně implementované strategie hledání, testování, léčby a uchování (FI-STTR) bude studie porovnávat klinické výsledky na úrovni pacienta mezi rozšířenou obvyklou péčí (EUC) a FI-STTR napříč čtyřmi studijními místy.

Hypotéza: Výzkumníci předpokládají statisticky významný vliv na primární výsledek ve prospěch FI-STTR oproti EUC. Rovněž se předpokládá, že FI-STTR bude lepší než EUC ve všech sekundárních výsledcích.

Současně na každém místě studie, s využitím implementačních vědeckých nástrojů pro výzkum smíšených metod a zapojením klíčových místních zúčastněných stran (poskytovatelé léčby, pacienti, jejich rodiny a komunitní aktivisté) a vyhodnocením klinických a zdravotnických dat, studie posoudí existující překážky (organizační, personální, a faktory na úrovni komunity) a odhalit dostupné zdroje a facilitátory pro úspěšnou implementaci vylepšeného modelu péče.

Cíl 2: Posoudit existující překážky; organizační, personální, komunitní faktory; a dostupné zdroje a potenciálně usnadňující faktory pro úspěšnou implementaci FI-STTR na klinikách HIV/AIDS. Pro Cíl 2 navrhované studie nejsou a priori specifikovány žádné hypotézy.