Umsetzung von STTR-Strategien bei injizierenden Drogenkonsumenten in Malaysia

An jedem der Studienstandorte erhalten HIV-positiv getestete Personen, die auch OUD (n=4x70) haben, eine gleichzeitige antiretrovirale Therapie (ART) und eine Methadon-Erhaltungsbehandlung (MMT) basierend auf den üblichen Behandlungsstandards. Ihre Ergebnisse auf Patientenebene werden mit Personen verglichen, die die gleichen Einschlusskriterien (n=4x70) erfüllen und nach dem vorgeschlagenen verbesserten Modell behandelt werden (Evaluierung nach der Implementierung). Der übliche Versorgungsstandard besteht aus der Bereitstellung von ART und medizinischer Versorgung von HIV und anderen medizinischen HIV-Komorbiditäten im HIV/AIDS-Behandlungszentrum mit einer beschleunigten und erleichterten Überweisung an eine Methadon-Erhaltungsbehandlung (MMT). Das verbesserte Pflegemodell wird die übliche Pflege umfassen, ergänzt durch Weiterbildung und Coaching des medizinischen Personals in HIV/AIDS- und MMT-Kliniken und durch die Bereitstellung zusätzlicher Peer-basierter Beratungsinterventionen, die sich auf Verhaltensfähigkeiten und -strategien konzentrieren, die Patienten lernen und beherrschen können, um sie ununterbrochen zu erreichen , langfristige ART-Behandlungsteilnahme bei fortgesetzter OUD-Wiederherstellung durch MMT. Das primäre Ergebniskriterium, die Rate der Patienten mit virologischer Suppression (< 20 Kopien/ml) in den beiden Behandlungsmodellen, wird nach 24 Wochen bewertet. Die sekundären Ergebnisse, die ebenfalls 24 Wochen lang verfolgt werden, umfassen die ART-Adhärenz, gemessen anhand objektiver Messungen (Tenofovir-Trockenblutflecken, klinische Aufzeichnungen) und Selbstbericht; verringerter illegaler Opioidkonsum, gemessen an Raten von Opioid-negativen Urin-Toxikologie-Ergebnissen und Selbstberichten; und Verbesserungen bei anderen gesundheitsbezogenen und funktionellen Statusergebnissen.

Ziel 1: Um die vergleichende Wirksamkeit der vollständig implementierten Strategie „Suchen, Testen, Behandeln und Zurückhalten“ (FI-STTR) zu bewerten, wird die Studie klinische Ergebnisse auf Patientenebene zwischen der erweiterten üblichen Versorgung (EUC) und FI-STTR an den vier Studienstandorten vergleichen.

Hypothese: Die Forscher vermuten einen statistisch signifikanten Effekt auf den primären Endpunkt, der den FI-STTR gegenüber der EUC begünstigt. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass FI-STTR der EUC bei allen sekundären Endpunkten überlegen sein wird.

Gleichzeitig wird die Studie an jedem Studienort unter Verwendung von Forschungsinstrumenten aus der Umsetzungswissenschaft mit gemischten Methoden und unter Einbeziehung wichtiger lokaler Interessengruppen (Behandlungsanbieter, Patienten, ihre Familien und Gemeindeaktivisten) und der Auswertung klinischer und Gesundheitsdaten bestehende Barrieren (organisatorisch, personell, und Faktoren auf Gemeindeebene) und verfügbare Ressourcen und Vermittler für eine erfolgreiche Implementierung des verbesserten Versorgungsmodells aufdecken.

Ziel 2: Bewertung bestehender Barrieren; Faktoren auf organisatorischer, personeller und kommunaler Ebene; und verfügbare Ressourcen und möglicherweise unterstützende Faktoren für eine erfolgreiche Implementierung des FI-STTR in HIV/AIDS-Kliniken. Für Ziel 2 der vorgeschlagenen Studie sind keine Hypothesen a priori festgelegt.