Wdrażanie strategii STTR wśród osób przyjmujących narkotyki dożylnie w Malezji

W każdym z ośrodków badawczych osoby z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusa HIV, które również mają OUD (n=4x70), otrzymają równoczesną terapię antyretrowirusową (ART) i leczenie podtrzymujące metadonem (MMT) w oparciu o zwykłe standardy opieki. Wyniki na poziomie pacjentów zostaną porównane z wynikami osób spełniających te same kryteria włączenia (n=4x70) i ​​poddanych leczeniu w ramach proponowanego ulepszonego modelu (ocena po wdrożeniu). Zwykły standard opieki będzie polegał na zapewnieniu ART i opieki medycznej w przypadku HIV i innych chorób współistniejących z HIV w ośrodku leczenia HIV/AIDS z przyspieszonym i ułatwionym skierowaniem na leczenie podtrzymujące metadonem (MMT). Ulepszony model opieki będzie obejmował zwykłą opiekę uzupełnioną przez ustawiczne kształcenie i szkolenie personelu medycznego w klinikach zajmujących się HIV/AIDS i MMT oraz zapewnienie dodatkowej interwencji doradczej opartej na rówieśnikach, koncentrującej się na umiejętnościach i strategiach behawioralnych, których pacjenci mogą się nauczyć i opanować, aby osiągnąć nieprzerwany , długoterminowe uczestnictwo w terapii ART przy jednoczesnym kontynuowaniu regeneracji OUD poprzez MMT. Podstawowa miara wyniku, odsetek pacjentów z supresją wirusologiczną (< 20 kopii/ml) w dwóch modelach opieki zostanie oceniony po 24 tygodniach. Drugorzędne wyniki, również obserwowane przez 24 tygodnie, będą obejmowały przestrzeganie zaleceń ART mierzone obiektywnymi pomiarami (wysuszone plamki krwi z tenofowirem, dokumentacja kliniczna) i samoopis; zmniejszenie nielegalnego używania opioidów mierzone odsetkiem negatywnych wyników badań toksykologicznych moczu związanych z opioidami i samoopisem; oraz poprawa innych wyników związanych ze stanem zdrowia i stanem funkcjonalnym.

Cel 1: Aby ocenić porównawczą skuteczność w pełni wdrożonej strategii szukania, testowania, leczenia i zatrzymania (FI-STTR), w badaniu porównane zostaną wyniki kliniczne na poziomie pacjenta między rozszerzoną zwykłą opieką (EUC) i FI-STTR w czterech ośrodkach badawczych.

Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że istnieje statystycznie istotny wpływ na główny wynik faworyzujący FI-STTR w stosunku do EUC. Postawiono również hipotezę, że FI-STTR będzie lepszy od EUC we wszystkich drugorzędnych wynikach.

Równocześnie w każdym miejscu badania, przy użyciu narzędzi badawczych metod mieszanych z nauką wdrożeniową i angażując kluczowych lokalnych interesariuszy (świadczeniodawców, pacjentów, ich rodziny i działaczy społecznych) oraz oceniając dane kliniczne i zdrowotne, badanie oceni istniejące bariery (organizacyjne, kadrowe, i czynniki na poziomie społeczności) oraz odkryć dostępne zasoby i osoby ułatwiające pomyślne wdrożenie ulepszonego modelu opieki.

Cel 2: ocena istniejących barier; czynniki organizacyjne, personalne, na poziomie społeczności; oraz dostępne zasoby i czynniki potencjalnie ułatwiające pomyślne wdrożenie FI-STTR w klinikach zajmujących się HIV/AIDS. Dla Celu 2 proponowanego badania nie ma określonych a priori hipotez.