OSA- och CV-utfall hos patienter med högrisk-AF (POACH)

Det övergripande målet med POACH-studien är att fastställa effekten av obstruktiv sömnapné (OSA) på kardiovaskulära resultat hos patienter med förmaksflimmer (AF).

AF är den vanligaste ihållande arytmin. Även om OSA ofta samexisterar med AF, tar den nuvarande hanteringen av AF inte hänsyn till OSA-status. Detta beror delvis på bristen på data om huruvida OSA är oberoende associerat med kardiovaskulära händelser hos patienter med AF. Dessutom är metabolomics ett framväxande område av "omics"-forskning med fokus på profilering och kvantifiering av komponenter med låg molekylvikt.

POACH-studien är en del av forskningsprogrammet Cardiosleep. Det är en prospektiv, observerande multicenterstudie utförd i Singapore. Rekryteringsmålet är 1365 patienter.

Kvalificerade patienter med AF och hög kardiovaskulär risk kommer att rekryteras för en hembaserad sömnstudie med hjälp av en FDA-godkänd bärbar enhet. Patienterna kommer att delas in i 2 grupper baserat på närvaro eller frånvaro av OSA med apné-hypopnéindex ≥ 15 händelser/timme. AF kommer att behandlas enligt lokal standardpraxis. Uppföljning kommer att göras var sjätte månad tills medianuppföljningstiden har nått 2 år. Det primära effektmåttet är en sammansättning av fyra komponenter av dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke och sjukhusvistelse för hjärtsvikt. Antecubital venösa blodprover kommer att tas från patienterna på morgonen efter sömnstudien för riktad masspektrometri som kommer att mäta 83 cirkulerande metaboliter. Sparse Principal Component Analysis kommer att användas för datareduktion. Identifiering av distinkta samband mellan metabola störningar och OSA kommer att utföras.

Resultaten av POACH-studien kommer sannolikt att påverka vården av patienter med AF.