Wyniki OBS i CV u pacjentów z AF wysokiego ryzyka (POACH)

Nadrzędnym celem badania POACH jest określenie wpływu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) na wyniki sercowo-naczyniowe u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF).

AF jest najczęściej występującą utrwaloną arytmią. Chociaż OBS często współistnieje z AF, obecne postępowanie w AF nie bierze pod uwagę statusu OSA. Wynika to częściowo z braku danych na temat niezależnego związku OBS z incydentami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z AF. Poza tym metabolomika to rozwijająca się dziedzina badań „omicznych”, skupiająca się na profilowaniu i określaniu ilościowym składników o niskiej masie cząsteczkowej.

Badanie POACH jest częścią programu badawczego Cardiosleep. Jest to prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w Singapurze. Docelowa rekrutacja to 1365 pacjentów.

Kwalifikujący się pacjenci z AF i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym zostaną zwerbowani do domowego badania snu przy użyciu urządzenia przenośnego zatwierdzonego przez FDA. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy w oparciu o obecność lub brak OSA na podstawie wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechu ≥ 15 zdarzeń/godz. AF będzie traktowane zgodnie z lokalną standardową praktyką. Obserwacja będzie prowadzona co 6 miesięcy, aż mediana czasu trwania obserwacji osiągnie 2 lata. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czteroskładnikowy złożony zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i hospitalizacja z powodu niewydolności serca. Próbki krwi żylnej przedłokciowej będą pobierane od pacjentów rano po badaniu snu do ukierunkowanej spektrometrii mas, która zmierzy 83 krążące metabolity. Do redukcji danych zostanie wykorzystana analiza rzadkich składowych głównych. Zostanie przeprowadzona identyfikacja odrębnych powiązań między zaburzeniami metabolicznymi a OBS.

Wyniki badania POACH prawdopodobnie wpłyną na opiekę nad pacjentami z AF.