Multisensorisk stimulering vid demens.
Effektiviteten av en multisensorisk stimuleringsintervention på neuropsykiatriska symtom vid måttlig till avancerad demens: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Neuropsykiatriska symtom (NPS) hos personer med demens utvecklas ofta med progression av sjukdomen. Icke-farmakologiska interventioner är förstahandsbehandlingen för att kontrollera NPS vid demens. Multisensorisk stimulering (MSS) är en icke-farmakologisk intervention som utförs genom att stimulera ett eller flera av kroppens fem sinnen med behagliga sensoriska upplevelser. Detta arbete syftar till att undersöka effekterna av ett MSS-protokoll hos äldre personer med måttlig till avancerad demens som bor på långtidsvårdsinstitutioner i Brasilien.
Metoder: Ett specifikt MSS-protokoll utvecklades av forskarna för studien. Sextio äldre personer med måttlig till avancerad demens (Clinical Demens Rating of 2 eller 3 och en Mini-Mental State Examination score ≤17) fördelades slumpmässigt till interventions- (n=30) och kontroll- (n=30) grupper. Uppskattningen av urvalsstorleken etablerades med ett parat bilateralt t-test med en signifikansnivå på 0,05. Denna provstorlek skulle ha 80 % kraft för att upptäcka en medelskillnad på 9,50 i NPI-poängen från före till efter intervention och en standardavvikelse på 17,28, som föreslagits av Fu et al. (2013). Interventionsgruppen deltog i 16 individuella 30-minuterssessioner under åtta veckor i ett tyst rum, och kontrollgruppen fick sedvanlig vård.
MSS-programmet innehåller åtta sessioner. Under dessa sessioner stimuleras de fem kroppssinnena (syn, smak, hörsel, lukt och känsla) med hjälp av sånger, frukter, fiberoptiska lampor, naturliga dofter, bland annat, för att främja interaktioner mellan deltagarna och terapeuten. som föremålen. I varje pass stimuleras minst två sinnen i en trygg, tyst och konfidentiell miljö. Sessionerna varar 30 minuter och genomförs två gånger i veckan, på samma dag och tid när det är möjligt. Sessionen kan dock avbrytas när deltagaren önskar eller om terapeuten konstaterar att patienten känner sig obekväm. Ett ickedirektivt tillvägagångssätt och en-till-en-intervention antogs. MSS-protokollet utfördes av en arbetsterapeut. I denna studie användes åtta sessionsprotokollet två gånger, det vill säga protokollet upprepades från den nionde sessionen och framåt, men protokollet anpassades för varje deltagare med hänsyn till deltagarnas intressen i tidigare sessioner och protokollreglerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-000
- School of Medicine, Federal University of Minas Gerais
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier invånare:
- äldre person;
- måttlig eller avancerad demensdiagnos (Clinical Dementia Rating (CDR) på 2 eller 3);
- poäng lika med eller mindre än 17 på Mini-Mental State Examination;
Inklusionskriterier vårdgivare:
- Formella vårdgivare involverade i den direkta vården av dessa äldre patienter;
- Formella vårdgivare hade inte semester under insatsperioden.
Exklusions kriterier:
- djup syn- och hörselnedsättning;
- förekomst av någon ytterligare psykiatrisk eller neurologisk diagnos (t.ex. schizofreni eller intellektuell funktionsnedsättning);
- planerar att flytta till en annan bostad om mindre än tre månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen (IG) underkastades 16 multisensoriska sessioner som följde protokollet.
|
Interventionsgruppen (IG) underkastades 16 individuella multisensoriska stimuleringssessioner som följde protokollet.
I varje pass stimuleras minst två sinnen i en trygg, tyst och konfidentiell miljö.
Sessionerna varade i 30 minuter och genomfördes två gånger i veckan, på samma dag och tid när det var möjligt.
Inte desto mindre kunde sessionen avbrytas när deltagaren önskade det eller om terapeuten observerade att patienten var obekväm.
Ett ickedirektivt tillvägagångssätt och en-till-en-intervention antogs.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen (CG) fick sedvanlig vård med rutininsatser och tjänster i LTC, såsom bad, hygienvård, tv-tittande och så vidare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter på agitation
Tidsram: 10-20 minuter
|
För att mäta agitation användes Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
Den maximala poängen var 144 poäng och en högre poäng tydde på mer frekventa symtom
|
10-20 minuter
|
|
Effekter på neuropsykiatriska symtom
Tidsram: 10-20 minuter
|
Frekvensen och intensiteten av neuropsykiatriska symtom (NPS) bedömdes av Neuropsychiatric Inventory (NPI).
Skalan beaktade 12 domäner och den totala poängen (0-144) beräknades genom att multiplicera frekvensen (1-4) och svårighetsgraden (1-3) av symtomen.
En högre poäng indikerade allvarligare NPS.
Bedömningsresultat presenteras för totalpoängen och de fyra neuropsykiatriska subsyndromen av NPI: hyperaktivitet, psykos, affektiva symtom och apati.
|
10-20 minuter
|
|
Effekter på depression
Tidsram: 10-20 minuter
|
Cornells skala för depression vid demens (CSDD) användes för att utvärdera depressiva symtom.
Varje objekt fick poäng som noll (frånvarande), ett (lindrigt), två (svårt), eller oförmöget att utvärdera, och den totala poängen (0-38) beräknades genom att lägga till poängen.
Skalan är indelad i fem underskalor: humörrelaterade tecken, beteendestörning, fysiska tecken, cykliska funktioner och idémässig störning.
Den totala poängen varierade från 0 till 38; en högre poäng indikerade högre nivåer av depression.
|
10-20 minuter
|
|
Effekter på apati
Tidsram: 5-10 minuter
|
Apatiskalan (AS) användes som ett mått på apatisymtom.
Den maximala poängen var 42 poäng, och högre poäng tydde på högre intensitet av dessa symtom
|
5-10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt på funktionsstatus
Tidsram: 10-20 minuter
|
Barthel Index användes för att bedöma funktionellt oberoende och rörlighet i dagliga aktiviteter.
Den totala poängen varierade från 0-100 poäng, och högre poäng tydde på mer självständighet.
|
10-20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Larissa S Serelli, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Huvudutredare: Marcella G Assis, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Huvudutredare: Paulo Caramelli, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Paulo Caramelli
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .