치매의 다감각 자극.
중등도에서 진행성 치매의 신경 정신 증상에 대한 다감각 자극 중재의 효과: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 치매 환자의 신경정신과적 증상(NPS)은 종종 장애의 진행과 함께 발전합니다. 비약물적 중재는 치매에서 NPS를 조절하기 위한 1차 치료법입니다. 다감각 자극(MSS)은 신체의 오감 중 하나 이상을 즐거운 감각적 경험으로 자극하여 수행되는 비약물적 개입입니다. 이 작업은 브라질의 장기 요양 시설에 거주하는 중등도에서 진행성 치매 노인에 대한 MSS 프로토콜의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 특정 MSS 프로토콜이 연구를 위해 연구원에 의해 개발되었습니다. 중등도에서 진행성 치매가 있는 60명의 노인(임상 치매 등급 2 또는 3 및 간이 정신 상태 검사 점수 ≤17)을 중재(n=30) 및 대조군(n=30) 그룹에 무작위로 할당했습니다. 표본 크기 추정은 유의 수준이 0.05인 쌍방향 양측 t-검정으로 설정되었습니다. 이 표본 크기는 Fu 등이 제안한 대로 중재 전후의 NPI 점수에서 9.50의 평균 차이와 17.28의 표준 편차를 탐지하는 80% 검정력을 갖습니다. (2013). 개입 그룹은 조용한 방에서 8주 동안 16번의 30분 세션에 참여했으며 통제 그룹은 일반적인 치료를 받았습니다.
MSS 프로그램에는 8개의 세션이 포함됩니다. 이 세션 동안 노래, 과일, 광섬유 램프, 자연 향기 등을 사용하여 신체의 오감(시각, 미각, 청각, 후각 및 느낌)을 자극하여 참가자와 치료사 간의 상호 작용을 촉진합니다. 개체로. 각 세션에서 안전하고 조용하며 비밀이 보장되는 환경에서 최소 두 가지 감각이 자극됩니다. 세션은 30분 동안 진행되며 가능한 한 같은 요일과 시간에 주 2회 실시됩니다. 그럼에도 불구하고 참가자가 원하거나 치료사가 환자가 불편하다고 판단하는 경우 세션을 중단할 수 있습니다. 비지시적 접근과 일대일 개입이 채택되었습니다. MSS 프로토콜은 작업 치료사가 수행했습니다. 본 연구에서는 8회기 프로토콜을 2회, 즉 9회기부터 반복하여 사용하되 이전 세션에 대한 참여자의 관심도와 프로토콜 규칙을 고려하여 참여자별로 프로토콜을 맞춤화하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-000
- School of Medicine, Federal University of Minas Gerais
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 거주자:
- 나이든 사람;
- 중등도 또는 진행성 치매 진단(Clinical Dementia Rating(CDR) 2 또는 3);
- 간단한 정신 상태 검사에서 17점 이하의 점수;
포함 기준 간병인:
- 이러한 노인 환자의 직접적인 치료에 관여하는 정식 간병인
- 정식 간병인은 개입 기간 동안 휴일이 없었습니다.
제외 기준:
- 심오한 시력 및 청력 상실;
- 추가적인 정신과적 또는 신경학적 진단(예: 정신분열증 또는 지적 장애)의 존재
- 3개월 이내에 다른 거주지로 이전할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹(IG)은 프로토콜을 따르는 16개의 다감각 세션에 제출되었습니다.
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개입 그룹(IG)은 프로토콜을 따르는 16개의 개별 다감각 자극 세션에 제출되었습니다.
각 세션에서 안전하고 조용하며 비밀이 보장되는 환경에서 최소 두 가지 감각이 자극됩니다.
세션은 30분 동안 진행되었으며 가능한 한 같은 요일과 시간에 주 2회 진행되었습니다.
그럼에도 불구하고 참가자가 원하거나 치료사가 환자가 불편함을 관찰한 경우 세션을 중단할 수 있습니다.
비지시적 접근과 일대일 개입이 채택되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹(CG)은 LTC에서 목욕, 위생 관리, TV 시청 등과 같은 일상적인 개입 및 서비스로 일상적인 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동요에 미치는 영향
기간: 10-20분
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동요를 측정하기 위해 Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)를 사용했습니다.
최고점수는 144점으로 점수가 높을수록 증상빈도가 높은 것을 의미한다.
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10-20분
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신경 정신병 증상에 대한 영향
기간: 10-20분
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신경정신병 증상(NPS)의 빈도와 강도는 신경정신병 목록(NPI)에 의해 평가되었습니다.
12개 영역을 고려한 척도와 증상의 빈도(1-4)와 심각도(1-3)를 곱하여 총점(0-144)을 계산했습니다.
점수가 높을수록 NPS가 더 심각함을 나타냅니다.
평가 결과는 총점과 NPI의 4가지 신경정신과 하위 증후군(과잉 행동, 정신병, 정동 증상 및 무관심)에 대해 제시됩니다.
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10-20분
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우울증에 미치는 영향
기간: 10-20분
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우울 증상을 평가하기 위해 Cornell Scale for Depression in Dementia(CSDD)를 사용했습니다.
각 항목은 0점(없음), 1점(가벼움), 2점(심함) 또는 평가할 수 없음으로 평가하고 항목 점수를 더하여 총점(0-38)을 계산했습니다.
이 척도는 기분 관련 징후, 행동 장애, 신체 징후, 주기 기능 및 관념적 장애의 5가지 하위 척도로 나뉩니다.
총 점수 범위는 0에서 38까지입니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 더 높았음을 나타냅니다.
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10-20분
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무관심에 미치는 영향
기간: 5-10분
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무관심 척도(Apathy Scale, AS)는 무관심 증상의 척도로 사용되었습니다.
최대 점수는 42점이었고, 점수가 높을수록 이러한 증상의 강도가 더 강함을 의미했습니다.
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5-10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태에 미치는 영향
기간: 10-20분
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Barthel Index는 일상 생활 활동에서 기능적 독립성과 이동성을 평가하는 데 사용되었습니다.
총점의 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 독립성이 높다는 것을 의미합니다.
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10-20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Larissa S Serelli, PhD, Federal University of Minas Gerais
- 수석 연구원: Marcella G Assis, PhD, Federal University of Minas Gerais
- 수석 연구원: Paulo Caramelli, MD, PhD, Federal University of Minas Gerais
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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