Anti-CD30 CAR-T-terapi hos patienter med refraktära/återfallande lymfocytmaligniteter

Inklusionskriterier:

1. Patienten eller hans eller hennes vårdnadshavare deltar frivilligt i och undertecknar ett informerat samtycke.
2. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 till 70 år (inklusive 18 och 70 år).
3. Patologisk och histologisk undersökning bekräftade CD30+ lymfocytmaligniteter, och patienter har för närvarande inga effektiva behandlingsalternativ, såsom kemoterapi eller återfall efter hematopoetisk stamcellstransplantation; eller patienter väljer frivilligt Anti-CD30 CAR-T som räddningsbehandling.

4. CD30+ lymfocytmaligniteter:

   1. Vuxen T-cellsleukemi/lymfom
   2. Anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL);
   3. Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL);
   4. NK/T-cellslymfom;
   5. perifert T-cellslymfom (PTCL);
   6. Hodgkin lymfom;

5. Ämnen:

   1. Det finns fortfarande kvarvarande lesioner efter större behandling, och de är inte lämpliga för HSCT (auto/allo-HSCT);
   2. Återfall inträffar efter CR1, och HSCT (auto/allo-HSCT) är inte vald eller lämplig på grund av egenvilja;
   3. Efter hematopoetisk stamcellstransplantation eller cellulär immunterapi drabbades patienten av återfall eller remission.
6. Att ha en mätbar eller utvärderbar lesion.

7. Patientens huvudorgan fungerar väl:

   1. Leverfunktion: ALAT/AST < 3 gånger den övre normalgränsen (ULN) och
   2. totalt bilirubin≤34,2μmol/L
   3. Njurfunktion: Kreatinin < 220μmol/L.
   4. Lungfunktion: Syremättnad inomhus≥95%.
   5. Hjärtfunktion: Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥40%.
8. Patienterna fick inga anticancerbehandlingar såsom kemoterapi, strålbehandling och immunterapi (såsom immunsuppressiva läkemedel) inom 4 veckor före inläggningen, och toxiciteten relaterad till tidigare behandlingar hade återgått till < 1 nivå vid inläggningen (förutom låg toxicitet såsom alopeci ).
9. Patientens perifera ytliga venösa blod flödar smidigt, vilket kan möta behoven av intravenöst dropp.
10. Patient ECOG-poäng≤2, uppskattad överlevnadstid≥3 månader.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida (urin/blodgraviditetstest positivt) eller ammar.
2. Man eller kvinna med en befruktningsplan under de senaste 1 åren.
3. Patienter kan inte garantera effektiv preventivmetod (kondom eller preventivmedel etc.) inom 1 år efter inskrivningen.
4. Okontrollerad infektionssjukdom inom 4 veckor före inskrivning.
5. Aktivt hepatit B/C-virus.
6. HIV-infekterade patienter.
7. Lider av en allvarlig autoimmun sjukdom eller immunbristsjukdom.
8. Patienten är allergisk och är allergisk mot makromolekylära bioläkemedel som antikroppar eller cytokiner.
9. Patienten deltog i andra kliniska prövningar inom 6 veckor före inskrivningen.
10. Systemisk användning av hormoner inom 4 veckor före inskrivning (förutom för patienter med inhalerade kortikosteroider).
11. Har en historia av epilepsi eller andra sjukdomar i centrala nervsystemet.
12. Har drogmissbruk/beroende.
13. Enligt forskarens bedömning har patienten andra olämpliga grupperingstillstånd.